ТРОПИКАМИД

Инструкция для медицинского применения препарата ТРОПИКАМИД (TROPICAMIDUM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: tropicamidе; (2RS)-N-этил-3-гидрокси-2-фенил-N-(пиридин-4-ил-метил)пропанамид;

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит 5 мг или 10 мг тропикамида;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Мидриатични и циклоплегични средства. Антихолинергические средства.

Код АТС S01FA06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тропикамид имеет парасимпатиколитичну активность, подобную действию атропину, но отличается более быстрым и относительно кратковременным мидриазом. 1 % раствор препарата вызывает паралич аккомодации глаза.

Механизм действия тропикамида основан на конкурентном антагонизме в отношении ацетилхолина. Вызывает паралич мышцы, которая сужает зрачок и ресничный мышцу, в результате чего расширяется зрачок (мидриаз).

Фармакокинетитка. Расширение и паралич зрачка наступает через 5 мин после введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка после введения тропикамида наступает через 15 – 20 мин и сохраняется в течение 2 часов. Полностью зрачок восстанавливается через 3 – 5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двукратного введения 1 % раствора тропикамида в конъюнктивальный мешок наступает через 25 мин и удерживается примерно 30 мин. Полное исчезновение паралича аккомодации наступает примерно через 3 часа.

После введения препарата в конъюнктивальный мешок он всасывается и в незначительном количестве может проникать в систему кровообращения, особенно у детей и лиц пожилого возраста.

Показания для применения.

− Диагностика в офтальмологии: исследования глазного дна, а также паралич аккомодации для исследования рефракции.

− Кратковременное расширение зрачка перед и после операции.

−В терапевтических целях после хирургического вмешательства по имплантации искусственного внутриглазного хрусталика и хирургического лечения глаукомы, для лечения воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки и роговицы.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят в конъюнктивальный мешок. При введении препарата следует одновременно нажать на слезные канальца для предотвращения чрезмерному всасыванию и устранения нежелательного системного действия.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети

Для исследования глазного дна в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли 0,5 % раствора за 20 – 30 мин перед исследованием.

С целью паралича аккомодации в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли 1 % раствора два раза с интервалом 5 мин. В случае, если обследование пациента не произошло в течение 20 − 30 мин, можно дополнительно закапать 1 каплю препарата для продления его действия.

Для достижения паралича аккомодации детям Тропикамид не применяют. Рекомендуется применять атропин.

В терапевтических целях после хирургического вмешательства по имплантации искусственного внутриглазного хрусталика и хирургического лечения глаукомы, для лечения воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки и роговицы закапывают по 1 капле 1 % раствора в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в сутки.

Не следует превышать 4 капли в сутки.

Побочное действие.

Побочные действия в виде местных реакций − повышение внутриглазного давления, преходящие колющие боли, светобоязнь, которая возникает вследствие расширения зрачка. Длительное применение препарата может вызвать местное раздражение, гиперемию, отек и конъюнктивит.

Побочные действия в виде общих реакций − сухость во рту, сухость кожи, брадикардия с предыдущей тахикардией и аритмией, дизурические явления, нарушение желудочно-кишечной перистальтики, что приводит к запорам, тошнота, головокружение, неуверенная походка.

У детей могут наблюдаться аллергические реакции, вздутие живота у младенцев, психотические симптомы, нарушение поведения, сердечная и дыхательная недостаточность.

Противопоказания.

− Повышенная чувствительность к тропикамида или к любому компоненту препарата.

− первичная Глаукома, особенно закрытоугольная и глаукома с узким углом передней камеры.

− При применении мягких контактных линз (из-за содержания в составе препарата бензалкония хлорида).

Передозировка.

При местном применении тропикамида могут наблюдаться (особенно у детей) системные токсические реакции: гиперемия лица, сухость во рту (у детей − сыпь), нарушение зрения, аритмия, лихорадка, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации, а также нарушения координации.

При возникновении признаков передозировки лечение симптоматическое. У детей рекомендуется поддерживать поверхность кожи влагой. При случайном приеме препарата внутрь и появлении симптомов отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок.

Особенности применения.

Перед применением тропикамида с целью расширения зрачка для исследования глазного дна пациента необходимо обследовать на наличие закрытоугольной глаукомы (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), поскольку после однократного применения препарата возможны острые приступы глаукомы. Если необходимо исследовать глазное дно, а обследование на наличие глаукомы невозможно, необходимо сразу после осмотра глазного дна применить препарат, суживающий зрачок.

Следует с осторожностью применять препарат при воспалении глаз через повышение поглощения лекарственного средства и попадания его в кровоток.

Одновременно при введении препарата необходимо в течение минуты легко нажать на слезные канальца для предупреждения чрезмерного всасывания препарата и предотвращения нежелательным системным реакциям организма.

Применение в педиатрической практике.

При применении препарата следует быть осторожным при лечении детей и пациентов с повышенной чувствительностью к алкалоида красавки, поскольку у этих пациентов возрастает риск токсического действия после применения тропикамида. Необходимо предупредить родителей о потенциальной токсическое действие этого препарата в случае его приема ребенком внутрь, а также рекомендовать мытье рук после каждого закапывания препарата.

Беременность и кормление грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не исследовалась.

Целесообразность применения препарата во время беременности определяет врач, учитывая соотношение польза для матери/риск для плода.

С осторожностью следует применять препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

При применении препарата возможно нарушение остроты зрения и светобоязнь. Необходимо предупредить пациента о невозможности управления автомобилем и обслуживания механических устройств до восстановления нормального зрения (в течение примерно 6 часов после применения препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Антихолинергические средства, применяемые вместе с антигистаминными препаратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами MAO, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, усиливают действие этих средств.

Нитраты, нитриты, пидлужуючи средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол при совместном применении вместе с Тропикамидом могут вызывать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.

Условия хранения.

Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности − 3 года.

После вскрытия флакона капли пригодны к применению в течение 4 недель.

Ключевые слова: тропикамид инструкция, тропикамид применение, тропикамид состав, тропикамид отзывы, тропикамид аналоги, тропикамид дозировка, лекарство тропикамид, тропикамид цена, тропикамид инструкция по применению.