УБИСТЕЗИН ФОРТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата УБИСТЕЗИН ФОРТЕ (Ubistesin Forte)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;
Состав:
1 мл раствора содержит артикаина гидрохлорида 40 мг;
® эпинефрина гидрохлорид 0,012 мг (эквивалентно 0,01 мг основы);
вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии.
Код АТС N 01В В58.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Убистезин Форте - это комбинированный препарат для местной анестезии.
Его главный активный компонент - артикаин является местным анестетиком амидного типа
тиофеновои группы. Эпинефрин (адреналин) оказывает сосудосуживающее действие, предотвращает системной адсорбции артикаина и развития его побочного действия. Убистезин Форте характеризуется быстрым началом анестезии, надежной действием с сильным аналгезуючим эффектом. Небольшое количество вазоконстриктора способствует восстановлению кровообращения и не затрудняет заживление ран.
Обезболивание наступает через 1-3 мин. Продолжительность анестезии - 75 мин.
Фармакокинетика.
Максимальный плазменный уровень артикаина после инъекции достигается через 10-15 минут. Период полураспада - 20 мин. Связывание с белками крови составляет 95%. Выводится почками. Эпинефрин быстро распадается в печени и других тканях. Метаболиты выводятся почками.
Показания для применения.
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.
Показан для хирургических вмешательств, требующих глубокой и длительной анестезии выраженного сосудосуживающего действия:
десневая и костная хирургия (хирургия пародонта);
ампутация и экстирпация пульпы зуба;
удаление и трепанация периодонтних зубов и удаление сломанных зубов (остеотомия);
длительные хирургические вмешательства, то есть операции по Калдвел–Люк, черезшкирний остеосинтез, кистектомия, мукогингивальни операции, резекции верхушек корня;
челюстно-лицевая хирургия;
хирургические вмешательства на участке слизистой оболочки и десен.
Способ применения и дозы.
Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 сек, то есть один картридж за минуту.
Для предотвращения нежелательных внутрисосудистым инъекции следует проводить тест на аспирацию крови.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг артикаина, что соответствует 12,5 мл или
7 картриджам Убистезину Форте.
Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора. Если нет других назначений, то следует придерживаться такой дозировки: для удаления верхних зубов обычно достаточно 1,7 мл Убистезину Форте и нет необходимости делать болезненные небе инъекции. При последовательном удалении соседних зубов возможно уменьшение дозы инъекции. Если необходимо делать небный разрез или накладывать швы, то следует сделать небную анестезию примерно 0,1 мл на одну инъекцию.
При неосложненном удалении нижних премоляров под инфильтрацийною анестезией конечно достаточно 1,7 мл Убистезину Форте на один зуб. В отдельных случаях может потребоваться следующая инъекция от 1 до 1,7 мл в щичну участок. В некоторых случаях может назначаться инъекция в нижнечелюстной отверстие.
Инъекции под слизистую преддверия ротовой полости от 0,5 до 1,7 мл Убистезину Форте на один зуб позволяют препарировать полость и обтачивать зубы под коронки.
Проводниковая анестезия может применяться для лечения нижних моляров.
При всех хирургических вмешательствах Убистезин Форте необходимо дозировать в зависимости от объема и продолжительности операции, а также от состояния пациента.
Если Убистезин Форте назначают детям, то необходимое его количество подбирают в соответствии с массой тела ребенка.
Детям с массой тела 20-30 кг достаточная доза от 0,25 до 1 мл; детям с массой тела 30-45 кг - от 0,5 до 2 мл. Детям с массой тела 20-30 кг во время лечения можно вводить дозу не более 1,5 мл и не более 2,5 мл в течение 24 ч; детям с массой тела 30-45 кг - не более 2 мл во время лечения и 5 мл - в течение 24 часов.
Максимальная доза артикаина гидрохлорида (в мг) для детей должна быть определена по формуле: масса тела ребенка (в кг) х 1,33.
Побочное действие.
Побочные реакции могут иметь место после передозировки препарата, особенно вследствие случайного внтришньосудинного введения его.
Побочные реакции характеризуются симптомами со стороны центральной нервной и сосудистой систем. Могут проявляться головокружением, рвотой, сонливостью, падением кровяного давления, тахикардией и брадикардией, а в некоторых случаях - судорогами, комой, параличом центральной дыхательной системы. Тахикардия, тахиаритмия и гипертензия может быть вызвана эпинефрином.
Могут возникать индивидуальные аллергические реакции из-за присутствия безводного сульфита натрия, особенно у больных бронхиальной астмой, что может характеризоваться рвотой, диареей, острыми астматическими приступами, шоком.
Аллергические реакции на артикаин возникают редко.
Противопоказания.
Убистезин Форте противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Убистезин Форте противопоказан больным пароксизмальную тахикардию, с коронарной недостаточностью, при тяжелой форме гипертонии, тиреотоксикозе, больным диабетом, при закрытоугольной глаукоме.
Передозировка.
Симптомы, которые могут быть вызваны активным веществом - артикаином: металлический привкус, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, беспокойство, учащенное дыхание. Также может наблюдаться сонливость, беспокойство, дрожь, судороги мышц, тоноклонични спазмы, коматозное состояние и паралич дыхательной системы.
Симптомы, которые могут быть вызваны вазоконстриктором - эпинефрином: сердечно-сосудистые симптомы, такие как потливость, ощущение сердцебиения, головная боль, повышение давления, стенокардия, тахикардия, тахиаритмия и остановка сердца.
В случае возникновения тяжелых осложнений необходимо поддерживать дыхание, по возможности кислородом, а также следить за пульсом и кровяным давлением. В большинстве случаев этих мер достаточно. В случае тяжелого шока пациента необходимо уложить горизонтально, обеспечить приток кислорода и сделать внутривенное вливание кровезаменителей.
Особенности применения.
Только для профессионального использования в стоматологической практике.
Убистезин Форте не влияет на течение беременности, но при применении его следует быть особо внимательным в течение первых трех месяцев.
Убистезин Форте следует с большой осторожностью назначать больным бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к сульфитам, при наличии брадикардии, артриовентрикулярнои блокады, сердечной недостаточности, через наличие эпинефрина.
Врач должен решать, может ли пациент управлять транспортным средством после анестезии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Убистезин Форте содержит очень малое количество эпинефрина.
Врач должен предотвращать возможности возникновения симпатомиметичного эффекта, если ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты назначаются одновременно.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре ниже 25 С в сухом, защищенном от действия солнечных лучей месте.
Не использовать после окончания срока годности . Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: убистезин форте инструкция, убистезин форте применение, убистезин форте состав, убистезин форте отзывы, убистезин форте аналоги, убистезин форте дозировка, лекарство убистезин форте, убистезин форте цена, убистезин форте инструкция по применению.
