УЛЬТРАФАСТИН
Инструкция для медицинского применения препарата УЛЬТРАФАСТИН (ULTRAFASTIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ketoprofen; лизинова силь 2-(3-бензил-фенил)пропионовой кислоты;
Основные физико-химические свойства:
прозрачный или опалесциювальний гель от бесцветного до светло-желтоватого цвета;
Состав:
1 г геля содержит 25 мг кетопрофена лизиновои соли;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат,
пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТС М02АА10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кетопрофен оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Кетопрофен тормозит активность циклооксигеназы–1 и циклооксигеназы–2, вследствие чего уменьшается синтез простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Механизм противовоспалительного действия кетопрофена изучен не полностью. Он снижает кислородный метаболизм нейтрофилов и высвобождение лизосомальных ферментов, тормозит миграцию макрофагов и проявляет антибрадикининову активность. Свойства такого типа позволяют сократить вторую фазу воспалительной реакции за счет уменьшения миграции макрофагов и гранулоцитов в синовиальную оболочку и образование клеточных фильтратов.
Фармакокинетика.
Кетопрофен хорошо проникает через кожу и проявляет местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Всасывание и распределение зависят от толщины кожи, подкожной клетчатки и ее кровоснабжения, а также от протяженности воспалительных инфильтратов. После местного применения концентрация кетопрофена в месте нанесения подобна концентрации при применении внутрь, а концентрация в плазме показывает 60-кратное уменьшение. Биодоступность геля – около 5 %. Около 99 % кетопрофена, который всасывается, связывается с белками плазмы. Препарат метаболизируется в печени. Около 80 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Не кумулируется в организме.
Показания для применения.
Посттравматические боли в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.
Способ применения и дозы.
Для наружного применения.
2 – 3 раза в сутки небольшое количество геля (3-5 см) нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. Продолжительность лечения определяется врачом.
Нет необходимости накладывать сухую повязку, потому что гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красителей, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежду.
Побочное действие.
Побочные реакции после применения кетопрофена возникают редко. Это аллергические кожные реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура. Очень редко возможны гиперчувствительность к свету и побочные эффекты с более тяжелым течением болезни –папульозною экземой с возможностью возникновения рецидивов.
Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
В зависимости от количества геля, нанесенного на кожу, площади обработанного участка кожи, продолжительности лечения, применения повязки могут наблюдаться другие побочные эффекты, например, со стороны желудочно-кишечного тракта или почек.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к кетопрофена и/или к другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к остальным нестероидных противовоспалительных препаратов;
- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги, инфекционные поражения кожи.
Не применять в третьем триместре беременности.
Не применять детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка.
Данные относительно передозировки препарата при наружном применении отсутствуют.
Особенности применения.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Не применять на поврежденных участках кожи.
Во время длительного применения у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек
необходимо соблюдать осторожность.
В случае появления сыпи необходимо прекратить лечение и провести соответствующую терапию.
Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения нельзя находиться на солнце, а также посещать солярий.
В случае возникновения изменений на коже в месте применения, лечение следует прекратить.
Беременность и период кормления грудью.
В первом и втором триместре беременности препарат можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод. В третьем триместре беременности применение препарата противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой скорости психических и физических реакций.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие же, как и во время системного применения.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков. Усиливает действие инсулину и пероральных гипогликемических препаратов (необходим пересчет дозы). Совместное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови. Кетопрофен усиливает действие метотрексата. Нельзя применять вместе с ацетилсалициловой кислотой и ее производными. Кетопрофен усиливает действие алкоголя и побочные эффекты других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС .
Срок годности - 3 года.
