Урофосфабол® является антибиотиком широкого спектра действия, содержащим в качестве активного вещества фосфомицин. Фосфомицин обладает бактерицидным действием в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая проблемные штаммы, устойчивые к другим антибиотикам. Препарат применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как септицемия, бронхит, плеврит, перитонит, пиелонефрит, цистит и другие инфекции мочеполовой системы и органов малого таза. Урофосфабол® вводится внутривенно, дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: фосфомицин; Динатрий(1R,2S)-1,2-эпоксипропилфосфонат;
- Основные физико-химические свойства: белый или белый с желтоватым оттенком порошок;
Состав
- 1 флакон содержит фосфомицина динатриевую соль в пересчете на фосфомицин 1 г;
- вспомогательные вещества: кислота янтарная.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС
J01X X01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фосфомицин – антибиотик, который действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Serratia marcescens и штаммов с множественной лекарственной резистентностью Staphylococcus aureus и Escherichia coli.
Препарат накапливается в бактериальной клетке в большой концентрации, проникая в нее при помощи системы активного транспорта и ингибирует на ранней стадии биосинтез пептидно-липидной клеточной стенки.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается примерно в два раза быстрее, чем при внутримышечном введении, и составляет 74-87,3 мкг/мл. Период полувыведения – 1,5-1,7 часа.
Степень связывания с белками плазмы крови у человека составляет 2,16%.
Максимальная концентрация препарата в мокроте – 7 мкг/мл, которая достигается через 3 ч после введения.
При парентеральном введении хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма.
Фосфомицин не метаболизируется in vivo и выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного активного вещества.
Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину штаммами: септицемия, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, плеврит, пиоторакс, перитонит, пиелонефрит, цистит, аднексит, инфекции малого таза, параметрит, бартолинит.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (в/в).
Обычные дозы для взрослых составляют 2-4 г фосфомицина каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 16 г в сутки.
Для детей средняя суточная доза составляет 100-200 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. Максимальная суточная доза для детей – 400 мг на 1 кг массы тела.
Дозировка для детей и взрослых указана в таблице:
| Пациенты | Внутривенно |
|---|---|
| Дети: | |
| новорожденные и недоношенные | 100-400 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 3-4 введения) |
| новорожденные (до 1-го года) | 100-400 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 3-4 введения) |
| после 1-го года | 100-400 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 3-4 введения) |
| Взрослые | 2-4 г каждые 6-8 ч (6-16 г в сутки) |
Внутривенное струйное введение: в качестве растворителя используется вода для инъекций или 5% раствор глюкозы для инъекций (10 мл при разведении 1 г лекарственного средства). Продолжительность введения препарата должна быть 1-2 мг в минуту.
Внутривенное капельное введение: каждая доза растворяется в 100-250 мл растворителя (вода для инъекций, 5% изотонический раствор глюкозы, 0,9% раствор NaCl, глюкоза-солевой раствор, раствор Рингера, раствор лактата натрия 1/6 М, раствор Рингер-лактата, раствор бикарбоната натрия 1,4%, раствор левулезы (5 или 10%), раствор Элкингтона). Инфузия может быть относительно быстрой – 30 минут или медленной, в течение 3-4 часов.
Для в/в введения также может быть струйным или капельным, в зависимости от указанной дозировки, но не в концентрациях, больших, чем 50 мг/мл (изотоническая концентрация), для предотвращения появления гиперосмотического давления, которое вызывает боль и/или флебиты.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшать дозы или увеличивать интервал между дозами, соответственно следующему:
| Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) | Уменьшение доз (%) | Интервал между дозами (ч) |
|---|---|---|
| 40-20 | 25 | 12 |
| 20-10 | 50 | 18 |
| <10 | 75 | 24 |
Для больных в режиме ежедневного гемодиализа дозы и интервалы между ними должны быть такими же, как для пациентов с нормальной функцией почек, потому что фосфомицин выводится искусственной почкой так же как нормальной. Однако, когда диализ периодический, необходимо вводить частичные дозы, соответственно до окончания сеанса диализа.
Побочное действие
Тяжелые побочные реакции: анафилактический шок (частота: <0,1%), псевдомембранозный колит (частота: <0,1%), панцитопения и агранулоцитоз (частота: <0,1%).
Другие побочные реакции:
| От ≥0,1% до <5% | <0,1% |
|---|---|
| Гепатобилиарные: Нарушение функции печени в виде транзиторного повышения активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови | Желтуха |
| Гематологические: Анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия | |
| Почечные: Нарушение функции почек, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, снижение или повышение концентрации электролитов (натрия и калия) | |
| Желудочно-кишечные: Диарея | Стоматит, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия |
| Дерматологические: Экзантема | Эритема, крапивница, зуд |
| Дыхательная система: | Кашель, бронхоспазм |
| Психоневрологические: | Онемение конечностей, головокружение, судороги (при высоких дозах) |
| Местные: Боль в месте введения | Флебит, боль в месте расположения вены |
| Другие: Головная боль, жажда, лихорадка, недомогание, периферические отеки, ощущение дискомфорта в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, учащенное сердцебиение |
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к фосфомицину.
- Беременность и период лактации.
- С осторожностью следует назначать препарат при склонности в анамнезе к аллергическим заболеваниям, при заболеваниях печени, сердечной и почечной недостаточности, у пожилых пациентов, при артериальной гипертензии.
Передозировка
До сегодняшнего дня не описаны случаи острой или хронической интоксикации.
Особенности применения
При подтверждении чувствительности микроорганизма к препарату, длительность применения данного лекарственного средства должна быть минимально необходимой и определяться исходя из состояния больного, чтобы предотвратить развитие резистентных микроорганизмов.
Необходимые меры предосторожности: необходимо уточнить аллергологический анамнез больного, чтобы оценить возможность развития анафилактического шока.
Поскольку 1 г препарата содержит 14,5 мЭкв натрия, следует принимать меры предосторожности при введении Урофосфаболу® больным, которым показано ограничение поступления натрия в организм из-за сердечной или почечной недостаточности.
Лекарственный препарат выводится преимущественно почками. Вероятно развитие побочных реакций, особенно у пожилых больных, поскольку у них обычно снижена функция почек. При лечении пожилых пациентов следует контролировать функцию почек.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется Урофосфабол®?
Ответ: Урофосфабол® применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фосфомицину бактериями, включая инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, органов малого таза и септические состояния.
Вопрос: Как вводится препарат Урофосфабол®?
Ответ: Препарат вводится внутривенно струйно или капельно после предварительного растворения порошка в воде для инъекций или других совместимых растворителях.
Вопрос: Какова обычная доза Урофосфабола® для взрослых?
Ответ: Обычная доза для взрослых составляет 2-4 г фосфомицина каждые 6-8 часов, максимальная суточная доза – 16 г.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении Урофосфаболом®?
Ответ: Возможные побочные эффекты включают нарушения функции печени и почек, изменения показателей крови, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), кожные реакции и местные реакции в месте введения.
Вопрос: Кому противопоказано применение Урофосфабола®?
Ответ: Применение Урофосфабола® противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к фосфомицину, а также в период беременности и лактации.
Вопрос: Нужно ли корректировать дозу Урофосфабола® при нарушении функции почек?
Ответ: Да, пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями препарата в зависимости от степени снижения клиренса креатинина.
Ключевые слова
урофосфабол инструкция, урофосфабол применение, урофосфабол состав, урофосфабол отзывы, урофосфабол аналоги, урофосфабол дозировка, фосфомицин, антибиотик, лечение инфекций, инфекции мочевыводящих путей, септицемия.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата УРОФОСФАБОЛ® необходимо проконсультироваться с врачом.
