УРСОЛИЗИН 300 мг

Инструкция для медицинского применения препарата УРСОЛИЗИН 150 мг (URSOLISIN 150 mg)

УРСОЛИЗИН 300 мг

(URSOLISIN 300 mg)

Состав.

Действующее вещество: 1 капсула содержит 150 мг или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид безводный, титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при билиарной патологии. Препараты желчных кислот. Кислота урсодезоксихолевая.

Код АТС А05АА02.

Клинические характеристики..

Показания.

- Для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных конкрементов размером не более 10 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем;

- холестероз желчного пузыря;

- гастрит с рефлюксом желчи;

- симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ);

- хронические гепатиты и цирроз печени при наличии синдрома холестаза (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

- Острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей;

- обструктивная желтуха;

- установлена индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- беременность.

Способ применения и дозы.

Для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных конкрементов суточная доза препарата составляет примерно 10 мг/кг массы тела (в большинстве случаев эта доза составляет 300 – 600 мг), а длительность лечения – от 6 до 24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается, терапию следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи обычная доза препарата составляет 150 – 300 мг ежедневно. Обычно такое лечение длится в течение 10 – 14 дней, но окончательное решение о продолжении терапии принимается индивидуально с учетом количества положительных изменений в состоянии пациента.

Для лечения ПБЦ, хронических гепатитов, цирроза печени, сопровождающихся синдромом холестаза, обычная доза составляет приблизительно 10 мг/кг массы тела ежедневно. В этом случае длительность лечения не ограничена и определяется индивидуально.

Препарат желательно применять во время или после приема пищи. Доза препарата может быть изменена лечащим врачом на основании результатов ультразвукового или рентгенографического исследования.

Побочные реакции.

При применении рекомендованных доз препарат хорошо переносится. Лишь иногда во время лечения наблюдались патологические проявления, которые исчезали после прекращения терапии. При применении препарата могут наблюдаться одиночные случаи диареи, которые обычно не требуют прекращения лечения.

Передозировка.

Препарат хорошо переносится в дозах до 4 г урсодезоксихолевой кислоты в день. Нет информации о случаях его передозировки, а также специфические антидоты. В случае случайного приема урсодезоксихолевой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, следует принять обычных медицинских мероприятий, которые рекомендуется проводить при интоксикации.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не рекомендован для применения беременными женщинами. Женщины детородного возраста могут применять препарат, но при наступлении беременности лечение необходимо прекратить.

Поскольку опыт применения препарата женщинами в период лактации отсутствует, применять препарат женщинам, которые кормят младенцев грудью, не рекомендуется.

Дети.

Исследований относительно применения препарата для лечения педиатрической группы пациентов не проводилось, поэтому его применение не рекомендуется.

Особенности применения.

При проведении лечения с целью проверки эффективности терапии необходимо контролировать состав желчи. У пациентов, которые лечатся с целью растворения желчных конкрементов, целесообразно проверять эффективность терапии методами холецистографии или ультразвукового исследования через каждые три недели лечения.

в Течение лечения необходимо проверять показатели печеночной функции, в течение первых 3 месяцев терапии - ежемесячно, затем – каждые 3 месяца.

Рекомендуется избегать назначения препарата пациентам, у которых наблюдаются частые билиарни колики, больным билиарни инфекционные заболевания и с серьезными поражениями поджелудочной железы, сопровождающихся поражением кишечника: то есть патологиями, которые могут влиять на кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот (резекция и стома подвздошной кишки, регионарный илеит и тому подобное).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Неизвестно ни одного случая негативного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения препарата с веществами, которые ингибируют кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые повышают билиарне выведение холестерина (эстрогены, гормональные контрацептивы, некоторые гиполипидемические препараты).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота – желчная кислота, которая физиологически присутствует в желчи человека в виде холевои кислоты или ксенодезоксихолевои кислоты. Урсодезоксихолевая кислота путем преобразования литогенной желчи в нелитогенну форму улучшает растворение холестериновых конкрементов. Клиническая терапевтическая активность препарата связана с его способностью препятствовать насыщению литогенной желчи и корректировать изменения холепоетичнои функции, предотвращая образование конкрементов и создавая соответствующие условия для растворения имеющихся конкрементов. Препарат быстро и эффективно ослабляет симптомы диспепсии, которыми сопровождаются указанные патологии. Отсутствие выраженных побочных эффектов свидетельствует, что урсодезоксихолевая кислота безопаснее, чем предыдущие препараты для растворения желчных конкрементов.

Фармакокинетика. После перорального применения урсодезоксихолевая кислота абсорбируется желудочно-кишечным трактом как путем пассивной диффузии на уровне тощей и ободочной кишки, так и путем активного транспорта на уровне подвздошной кишки. Максимальные уровни урсодезоксихолевой кислоты достигается через 15-30 мин. после приема препарата. Уровень печеночного клиренса препарата высокий: средство преимущественно метаболизируется в печени. Урсодезоксихолевая кислота выделяется с желчью в форме конъюгатов и частично – с фекалиями.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, содержащие белый порошок.

Срок годности. Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºс в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: урсолизин 300 мг инструкция, урсолизин 300 мг применение, урсолизин 300 мг состав, урсолизин 300 мг отзывы, урсолизин 300 мг аналоги, урсолизин 300 мг дозировка, лекарство урсолизин 300 мг, урсолизин 300 мг цена, урсолизин 300 мг инструкция по применению.