Общая характеристика
Международное и химическое названия
Simvastatin; 1,2,3,7,8,8а-гексагидро-3,7-диметил-8-2-(тетрагидро-4-гидрокси-6-оксо-2Н-пиран-2-ил)этил-1-нафталенил-2,2-диметилбутаноат.
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с перламутровым оттенком.
Состав
1 таблетка содержит:
- Симвастатина (в пересчете на 100% вещество) – 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная моногидрат, целактоза, аэросил, крахмал картофельный, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кандурин (серебряный блеск), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, краситель "Сеписперс сухой желтый R".
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Симвастатин.
Код АТС
С10А А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат корригирует липидный обмен, представляя собой пролекарство. При пероральном приеме гидролизуется с образованием активного метаболита, который ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (HMG-CoA-редуктазу), фермент, катализирующий реакцию образования мевалоната из HMG-CoA.
Вследствие того, что конверсия HMG-CoA в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Препарат снижает повышенный уровень холестерина плазмы, концентрацию липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), незначительно увеличивает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). В результате увеличивается соотношение ЛПВП и ЛПНП и снижается холестерин ЛПНП.
Препарат снижает концентрацию триглицеридов. При гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемии, а также при смешанных гиперлипидемиях, когда основным нарушением является повышение уровня холестерина, препарат значительно снижает концентрацию общего холестерина и ЛПНП.
Вазостат-Здоровье активен при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных методов лечения. Длительный прием 20-40 мг/сут у больных с гиперхолестеринемией и ИБС снижает прогрессирование атеросклеротического поражения коронарных артерий. Начало действия препарата отмечается уже через две недели, максимальный терапевтический эффект – через 4-6 недель после начала лечения препаратом. Действие сохраняется при продолжении лечения. При прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню.
Фармакокинетика
Препарат при пероральном применении хорошо абсорбируется из ЖКТ (около 85%). Концентрация препарата и его метаболитов, которые образуются в основном в печени, достигает максимума в плазме крови через 4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Симвастатин и продукты его биотрансформации на 95% связываются с белками плазмы. Препарат выводится с желчью (около 85%) и с мочой (13%).
Показания для применения
- Первичная гиперхолестеринемия;
- Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
- Гиперлипопротеидемия, которая не поддается коррекции специальными диетами и физической нагрузкой;
- При ишемической болезни сердца (ИБС):
- профилактика инфаркта миокарда;
- снижение риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения;
- замедление прогрессирования коронарного атеросклероза.
Способ применения и дозы
Как правило, начальная доза составляет 10 мг/сут 1 раз вечером. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
- При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза 5 мг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить, но не ранее, чем через 4 недели лечения; максимальная суточная доза - 80 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
- При ИБС начальная доза 20 мг/сутки один раз вечером. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели до 40 мг/сутки. Коррекцию режима дозирования в случае необходимости следует осуществлять так же, как и при гиперхолестеринемии.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует тщательно оценить целесообразность назначения препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут. Поскольку препарат выводится почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозы у больных с умеренно выраженными нарушениями функции почек.
У пациентов, которые принимают циклоспорины, фибраты, никотинамид, максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг/сутки.
Побочное действие
Побочные эффекты могут проявляться со стороны различных систем организма:
- Со стороны системы пищеварения: боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, желтуха, возможно выраженное и устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающего верхнюю границу нормы), а также щелочной фосфатазы (ЩФ).
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия.
- Аллергические реакции (редко): ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка.
- Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
- Другое: астения, миалгия, анемия, рабдомиолиз; в отдельных случаях – миопатия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Печеночная недостаточность;
- Повышенная активность печеночных трансаминаз;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратами симвастатина, при этом ни у одного из пациентов не выявлено каких-либо специфических симптомов. Максимально принятая доза – 450 мг. Лечение при передозировке: промыть желудок, принять активированный уг
... (Текст инструкции обрывается в этом месте)
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего предназначен препарат Вазостат-Здоровье?
Вазостат-Здоровье используется для снижения высокого уровня холестерина и других жиров (ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов) в крови, а также для увеличения уровня полезного холестерина (ЛПВП). Его также назначают для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт и инсульт, у пациентов с ИБС.
Что является активным компонентом Вазостат-Здоровье?
Активным компонентом препарата является симвастатин.
Как Вазостат-Здоровье действует в организме?
Препарат блокирует фермент, необходимый для производства холестерина в печени, что приводит к снижению уровня холестерина и "плохих" липопротеинов в крови.
Какие заболевания лечит Вазостат-Здоровье?
Препарат лечит первичную гиперхолестеринемию, комбинированную гиперхолестеринемию и гипертриглицеридемию, а также используется для профилактики осложнений ИБС.
Как правильно принимать Вазостат-Здоровье?
Обычно препарат принимают один раз в день вечером. Дозировка устанавливается врачом индивидуально.
Какая начальная доза рекомендована при гиперхолестеринемии?
Стандартная начальная доза составляет 10 мг один раз в день вечером. При легкой или умеренной форме может быть назначено 5 мг.
Какая максимальная суточная доза Вазостат-Здоровье?
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Нужно ли корректировать дозу при проблемах с почками?
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. При выраженных нарушениях функции почек следует оценить целесообразность назначения дозы выше 10 мг/сут.
Как быстро наступает эффект от приема препарата?
Начало действия отмечается через две недели, а максимальный терапевтический эффект – через 4-6 недель после начала лечения.
Что произойдет, если прекратить прием Вазостат-Здоровье?
При прекращении терапии уровень холестерина в крови может вернуться к исходному уровню.
Какие побочные действия могут возникнуть?
Возможны нарушения пищеварения, головная боль, головокружение, мышечные судороги, аллергические реакции (включая серьезные), кожная сыпь. Редко могут наблюдаться проблемы с печенью или мышцами.
Кому нельзя принимать Вазостат-Здоровье?
Препарат противопоказан при аллергии на компоненты, заболеваниях печени, повышенной активности печеночных ферментов, во время беременности и кормления грудью, а также детям до 18 лет.
Можно ли применять препарат у детей?
Вазостат-Здоровье противопоказан детям до 18 лет.
Что известно о передозировке препаратом?
Известно о нескольких случаях передозировки симвастатином без специфических симптомов. При передозировке рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля (информация в тексте инструкции по передозировке неполная).
Ключевые слова
вазостат-здоровье инструкция, вазостат-здоровье применение, вазостат-здоровье состав, вазостат-здоровье отзывы, вазостат-здоровье аналоги, вазостат-здоровье дозировка, лекарство вазостат-здоровье, вазостат-здоровье цена, вазостат-здоровье инструкция по применению, симвастатин, холестерин, статины, гиперхолестеринемия, ибс, профилактика инфаркта, профилактика инсульта.
Отказ от ответственности
Информация, представленная на данной странице, основана на предоставленном тексте и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Данный текст является неполным. Перед применением препарата ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВЬЕ обязательно проконсультируйтесь с медицинским специалистом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
