ВИЛЬПРАФЕН
Инструкция для медицинского применения препарата ВИЛЬПРАФЕН® (WILPRAFEN®)
Состав:
действующее вещество: josamycin; 1 таблетка содержит джозамицину 500 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA07.
Клинические характеристики..
Показания. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.
Вильпрафен® также рекомендован для применения пациентам с аллергическими реакциями на пенициллин.
Противопоказания. Повышенная чувствительность антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей.
Способ применения и дозы. Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 1-2 г (2 - 4 таблетки) в 2-3 приема. Начальная доза – 1 г (2 таблетки).
В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 г и более.
Рекомендуемая доза для детей старше 5 лет с массой тела менее 40 кг составляет 40-50 мг/кг массы тела в день, разделенная на несколько приемов.
При невозможности четкого дозирования препарат для детей применяют суспензию.
Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.
Побочные реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, понос, псевдомембранозный колит, в отдельных случаях наблюдались повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Передозировка. Нет сообщений.
Применение в период беременности или кормления грудью. Хотя на сегодня нет данных относительно ембриотоксичного эффекта джозамицину, применение препарата в период беременности и лактации допустимо в исключительных случаях после оценки врачом соотношения риск/польза лечения.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет. Младенцам и детям в возрасте до 5 лет, а также при невозможности четкого дозирования для детей препарат назначают в виде суспензии.
Особенности применения. В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Как правило, при длительности лечения свыше 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Негативного влияния на способность управлять автомобилем и механизмами не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения Вильпрафен® с бактерицидными антибиотиками.
При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафен® . После одновременного применения Вильпрафен® и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения ритма сердца.
При совместном применении Вильпрафен® с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторный эффект.
Одновременное назначение Вильпрафен® и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может вызвать нарушение функции почек.
При одновременном применении Вильпрафен® и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Джозамицин – антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат активен также в отношении микоплазм и хламидий.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицину в плазме составляет 2,4 мг/л.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической, небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15%) – с мочой.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые с риской посередине с обеих сторон. На изломе – белого цвета.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: вильпрафен инструкция, вильпрафен применение, вильпрафен состав, вильпрафен отзывы, вильпрафен аналоги, вильпрафен дозировка, лекарство вильпрафен, вильпрафен цена, вильпрафен инструкция по применению.
