ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ (VOLTAREN EMULGEL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: diclofenac; натриевая соль 2-(2,6-дихлорфенил)-аминофенилоцтовои кислоты;
Основные физико-химические свойства: кремовый, гомогений, мягкий гель от белого до желтоватого цвета, с характерным запахом;
Состав: 1 г емульгелю содержит диклофенака диетиламину 11,6 мг, что соответствует диклофенака натрия 10 мг;
вспомогательные вещества: карбопол 974 Р; кетомакрогол 1000; кокоилу каприлокапрат (цетиол ЛС); спирт изопропиловый; диэтиламин, парафин жидкий, тяжелый; ароматизатор 45; пропиленгликоль; вода очищенная.
Форма выпуска. Эмульгель для внешнего применения.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.
Код АТС М02А А15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Вольтарен Эмульгель - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанестезирующее и охлаждающее действие.
Применение Вольтарен Емульгелю при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.
Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта Вольтарену Емульгелю и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 500 см2 2,5 г Вольтарену Емульгелю абсорбция диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака. После нанесения Вольтарену Емульгелю на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме (его максимальная концентрация здесь примерно в 100 раз меньше, чем после приема препарата внутрь в виде таблеток), в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости.
Связывание диклофенака с белками (альбумином) составляет 99,7%.
Диклофенак метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования) с образованием нескольких производных, 2 из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкуронидов выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин, а конечный период выведения – 1 - 2 часа.
У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечается.
У больных на хронический гепатит или компенсированный цирроз печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.
Показания для применения. Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перенапряжение, ушиб); локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (в том числе тендовагинит, синдром "плечо-кисть", бурсит, периартриты); остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.
Способ применения и дозы. Количество препарата, которое применяется, зависит от размера болевой зоны. Например, 2 - 4 г Вольтарену Емульгелю (что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на участок площадью 400 - 800 см2. Препарат наносят на кожу 3 - 4 раза в сутки и слегка втирают.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности лечения. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересмотреть через 2 недели.
Побочное действие. Иногда возникает аллергическая и неаллергическая контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность участка кожи, появление папул, везикул, пузырьков или чешуек).
В единичных случаях наблюдаются генерализованные кожные высыпания, аллергические реакции (в том числе бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Беременность и период лактации.
Передозировка. Передозировка маловероятна, поскольку абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика.
Особенности применения. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с его приемом внутрь мала, но повышается при нанесении Вольтарену Емульгелю на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.
Вольтарен Эмульгель используют только как средство для наружного применения.
Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадания на участки повреждения и открытые раны. Препарат легко втирается в кожу.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки.
Беременность и лактация.
Поскольку клинический опыт применения емульгелю для лечения женщин в периоды беременности и лактации отсутствует, его назначение этой группе пациентов не рекомендуется.
Клинический опыт применения Вольтарену Емульгелю детьми отсутствует.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет сообщений.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: вольтарен эмульгель инструкция, вольтарен эмульгель применение, вольтарен эмульгель состав, вольтарен эмульгель отзывы, вольтарен эмульгель аналоги, вольтарен эмульгель дозировка, лекарство вольтарен эмульгель, вольтарен эмульгель цена, вольтарен эмульгель инструкция по применению.
