Общая характеристика
международное и химическое названия
diclofenac; натриевая соль 2-(2,6-дихлорфенил)-аминофенилуксусной кислоты.
Основные физико-химические свойства
Кремовый, гомогенный, мягкий гель от белого до желтоватого цвета, с характерным запахом.
Состав
1 г эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что соответствует диклофенака натрия 10 мг.
Вспомогательные вещества:
- карбопол 974 P,
- кетомакрогол 1000,
- кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС),
- спирт изопропиловый,
- диэтиламин,
- парафин жидкий тяжелый,
- ароматизатор 45,
- пропиленгликоль,
- вода очищенная.
Форма выпуска
Эмульгель для внешнего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.
Код АТХ
М02А А15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вольтарен Эмульгель - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанестезирующее и охлаждающее действие.
Применение Вольтарен Эмульгель при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению периода обновления функций поврежденных сустабов, связок, сухожилий, мышц.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта Вольтарен Эмульгель и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.
После аппликации на поверхность кожи площадью 500 см² 2,5 г Вольтарен Эмульгель, абсорбция диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.
После нанесения Вольтарен Эмульгель на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме (его максимальная концентрация здесь примерно в 100 раз меньше, чем после приема препарата внутрь в виде таблеток), в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости.
Связывание диклофенака с белками (альбумином) составляет 99,7%.
Диклофенак метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования) с образованием нескольких производных, 2 из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкуронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин, а конечный период выведения – 1-2 часа.
У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечается.
У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.
Показания для применения
- Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, перенапряжения, ушибы),
- Локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (в том числе тендовагинит, синдром "плечо-кисть", бурсит, периартриты),
- Остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.
Способ применения и дозы
Количество препарата, которое применяется, зависит от размера болевой зоны. Например, 2-4 г Вольтарен Эмульгель (что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см².
Препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности лечения. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересмотреть через 2 недели.
Побочное действие
Иногда
- Аллергический и неаллергический контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность участка кожи, появление папул, везикул, пузырьков или чешуек).
В единичных случаях
- Генерализованные кожные высыпания,
- Аллергические реакции (в том числе бронхоспазм, ангионевротический отек),
- Фотосенсибилизация.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.
Передозировка
Передозировка маловероятна, поскольку абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика.
Особенности применения
- Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с его приемом внутрь мала, но повышается при нанесении Вольтарен Эмульгель на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.
- Вольтарен Эмульгель используют только как средство для наружного применения.
- Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на участки повреждения и открытые раны. Препарат легко втирается в кожу.
- Следует избегать попадания препарата в глаза и на другие слизистые оболочки.
Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения эмульгеля для лечения женщин в периоды беременности и лактации отсутствует, его назначение этой группе пациентов не рекомендуется.
Педиатрия
Клинический опыт применения Вольтарен Эмульгель детьми отсутствует. В связи с этим назначение препарата детям не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Неизвестно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не сообщается.
Условия хранения
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Хранить при температуре не выше 30 °С.
- Срок годности – 3 года.
Ключевые слова
вольтарен эмульгель инструкция, вольтарен эмульгель применение, вольтарен эмульгель состав, вольтарен эмульгель отзывы, вольтарен эмульгель аналоги, вольтарен эмульгель дозировка, лекарство вольтарен эмульгель, вольтарен эмульгель цена, вольтарен эмульгель инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. Перед применением препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции.
