ЙОДБАЛАНС

Инструкция для медицинского применения препарата ЙОДБАЛАНС (IODBALANCE™)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка Йодбалансу по 100 мкг содержит калия йодида 130,8 мкг (соответствует 100 мкг йода);

1 таблетка Йодбалансу по 200 мкг содержит калия йодида 261,6 мкг (соответствует 200 мкг йода);

вспомогательные вещества: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, измельченная целлюлоза и моногидрат лактозы.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: почти белые, круглые таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и надписью "ЕМ 33" (Йодбаланс по 100 мкг) и "ЕМ 70" (Йодбаланс по 200 мкг) с одной стороны и с риской для разлома - с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты йода, применяемые при заболеваниях щитовидной железы.

Код АТС Н03СА.

Фармакологические свойства. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронини: 3,5-йод производное (гормон тироксин - Т4 ) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин - Т3). Тиронини образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в колоиди фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, который поступает в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4 , уровень ТТГ.

После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового взрослого человека составляет в среднем 23 литра (38 % массы тела). Концентрация в плазме после приема стандартной дозы составляет 10 – 50 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. ¾ Всего йода в организме (10-20 мг) находится в щитовидной железе. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени - легкими и с калом. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится, пропорционально суточному поступлению йода с пищей.

Показания для применения.

- Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности и кормления грудью.

- Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы.

Диффузный эутиреоидное эндемический зоб у детей и взрослых.

Противопоказания.

- Манифестный гипертиреоз;

- скрытый гипертиреоз (при применении доз, превышающих 150 мкг в день);

- тироидна аденома;

- повышенная чувствительность к йоду.

Особые указания. Йодбаланс не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

Назначения йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

- Применение в период беременности или кормления грудью. Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде повышается. Йодбаланс назначают в достаточных, для обеспечения адекватного поступления йода в организм, в дозах. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызывать развитие гипотериоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в периоды беременности и лактации Йодбаланс следует применять только в рекомендованных дозах.

-

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Йодбаланс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

- Дети Не следует применять препарат детям в возрасте до 1 года.

Способ применения и дозы. Профилактика развития эндемического зоба.

Детям в возрасте от 1 года: 50 – 100 мкг йода в день.

Курс лечения составляет 2 – 4 недели.

Подростки и взрослые: 100 – 200 мкг йода в день.

Беременность и кормление грудью: 100 – 200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после хирургического вмешательства или после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

100 – 200 мкг йода (1-2 таблетки) ежедневно.

Лечение эутироидного зоба.

Детям в возрасте от 1 года: 100 – 200 мкг йода в день.

Курс лечения составляет 2 – 4 недели.

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день.

Суточную дозу препарата следует принимать за один прием, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще – в течение всей жизни.

Проведение курса лечения у детей и подростков обычно требует от 6 до 12 месяцев и дольше.

Продолжительность приема Йодбалансу определяет врач.

Передозировка. В случае передозировки наблюдается усиление вышеописанных побочных реакций. Первые меры терапии: промывание желудка, прием активированного угля.

Побочные эффекты. При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), окрашивание слизистых в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В единичных случаях отмечается стеноз пищевода.

Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

При применении Йодбалансу по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

Иногда встречаются аллергические реакции: очень редко – реакции повышенной чувствительности в сочетании с "йодным" ринитом; "йодный" дерматит, отек Квинке; очень редко– "йодная" лихорадка, "йодные" угри, отек слюнных желез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается. Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.

Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов. Прием высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное применение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 -25 ºС.

Ключевые слова: йодбаланс инструкция, йодбаланс применение, йодбаланс состав, йодбаланс отзывы, йодбаланс аналоги, йодбаланс дозировка, лекарство йодбаланс, йодбаланс цена, йодбаланс инструкция по применению.