ЮНИКПЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата ЮНИКПЕФ^® (UNIKPEF^®)

Состав:

действующее вещество: пефлоксацин;

1 таблетка содержит 400 мг пефлоксацина в виде пефлоксацина мезилата дигидрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, титана двуокись, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA03.

Клинические характеристики..

Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

инфекции дыхательных путей;

инфекции среднего уха, придаточных пазух носа;

инфекции почек и мочевыводящих путей;

инфекции желудочно-кишечного тракта (ротовой полости, зубов и десен, включительно);

инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;

инфекции половых органов;

инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;

инфекции костей, суставов;

инфекции органов брюшной полости;

хирургические и нозокомиальные инфекции;

тяжелые системные инфекции (септицемия, бактериемия, эндокардиты, менингоэнцефалит, остеомиелит);

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пефлоксацина и других фторхинолонов;

период беременности и лактации;

детский возраст до 18 лет;

эпилепсия;

недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы.

ЮНИКПЕФ^® назначают взрослым. Схема лечения разрабатывается врачом индивидуально в зависимости от локализации, тяжести инфекции и уровня чувствительности микроорганизмов.

Средняя доза составляет 800 мг в сутки назначают по 400 мг (1 таблетка) препарата два раза в сутки (утром и вечером во время еды). Таблетку глотают, не разжевывая, и запивают большим количеством воды.

Максимальная суточная доза - 1200 мг в сутки. Средняя продолжительность лечения 7-14 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 1 таблетке в сутки: при неосложненных инфекциях – в течение 3 суток, при тяжелых инфекциях – в течение 10-15 суток.

При печеночной недостаточности необходимо уменьшить суточную дозу до 400 мг 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) суточная доза составляет 50% от средней.

Суточная доза для пациентов пожилого возраста также должна быть уменьшена.

Побочные реакции. Вообще Юникпеф^® хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов группы хинолонов:

боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, понос, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит, некроз печени;

нарушения сна, головная боль, сонливость, возбуждение, чувство тревоги, депрессии, развитие судорожного синдрома, мышечный тремор;

миалгия, артралгия, тендовагиниты;

изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (при назначении суточной дозы 1600 мг), еозинофелия;

аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, фотосенсибилизация, изредка –ангиодема, бронхоспазм;

тахикардия;

кандидозы.

Передозировка. Возможно усиление проявления вышеописанных побочных реакций. В тяжелых случаях – спутанность сознания, судороги.

Назначают промывание желудка, активированный уголь, сорбенты. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ, перитониальный диализ малоэффективны.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется назначать Юникпеф^® женщинам в период беременности и кормления грудью поскольку существует риск развития у плода или новорожденного эрозивного поражения хрящевой ткани.

Дети. Через возможность развития артралгий детям до 18 лет назначать препарат не рокомендуеться.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Поскольку применение Юникпефу^® может вызывать сонливость, состояние депрессии, во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими потенциально опасными механизмами.

Особые меры безопасности. Во время лечения препаратом необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения. При появлении первых проявлений реакции кожи лечение следует прекратить. Восстановить влияние прямого солнечного облучения можно не ранее, чем через 6 суток после окончания лечения.

Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости для обеспечения адекватной гидратации организма. Рекомендуется также избегать повышенной физической нагрузки.

Во время лечения пефлоксацином употребление алкоголя запрещено.

Особенности применения. Следует особенно осторожно (оценивая соотношение риск/польза) применять препарат у пациентов, страдающих атеросклерозом мозговых сосудов, нарушение мозгового кровообращения, судорожный синдром неизвестной этиологии, печеночную и/или почечную недостаточность, а также имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности к фторхинолонам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Пефлоксацин действует синергически с с беталактамними антибиотиками. Его можно назначать в комбинации с метронидазолом и ванкомицином. В комбинации с рифампицином Юникпеф^® вызывает синергичное действие в отношении стафилококков. Аминогликозиди, пиперациллин, цефтазидим усиливают антибактериальную активность препарата (включая инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa).

Пефлоксацин способствует повышению концентрации теофиллина в плазме крови и ЦНС и поэтому при одновременном применении последнего из Юникпеф^® следует снижать дозу теофиллина, чтобы избежать возможной интоксикации.

Препарат не следует принимать вместе с антацидными средствами с целью предотвращения снижения его эффективности. При одновременном применении с тетрациклином и хлорамфениколом пефлоксацин действует как антагонист этих препаратов.

Не следует принимать вместе с альмагелем и другими средствами, которые содержат алюминий и магний для предотвращения снижения эффективности препарата.

При приеме одновременно с непрямыми антикоагулянтами Юникпеф^® приводит к снижению протромбинового индекса.

Циметидин и другие ингибиторы микросомного окисления увеличивают период полувыведения и снижают общий клиренс пефлоксацина, но не влияют на объем распределения и почечный клиренс.

При определении глюкозы в моче во время лечения препаратом следует применять ферментативные методы анализа, поскольку при использовании в качестве реагента сульфат меди возможен ложный положительный результат.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пефлоксацин – синтетическое противомикробное средство, которое относится к группе фторхинолонов. Действует бактерицидно и имеет широкий спектр антибактериального действия. Пефлоксацин угнетает репликацию ДНК, влияет на РНК и синтез белков бактерий.

Грамотрицательные бактерии чувствительны к препарату как в фазе деления, так и в фазе покоя, а грамположительные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении микрорганизмив, устойчивых к действию других противомикробных средств. К пефлоксацина чувствительны: Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Saphylococcus spp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Помирночутливи: Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. К препарату устойчивы: грамотрицательные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулеза.

Фармакокинетика. Пефлоксацин характеризуется быстрой абсорбцией: 90% разовой дозы 400 мг всасывается через 20 минут. после приема. Максимальная концентрация в плазме (4 мкг/мл) достигается через 90-120 мин. Терапевтический уровень концентрации пефлоксацина сохраняется в течение 12-15 час. Максимальный уровень концентрации в крови – 10 мкг/мл. Биодоступность препарата составляет 90-100%. Пефлоксацин на 25-30% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени. Пефлоксацин равномерно распределяется в органах и тканях, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, в легкие, предстательную железу, костную ткань. Объем распределения препарата 1,7 л/кг. Период полувыведения составляет 8-12 часов. При снижении клиренса креатинина менее 10 мл/мин) период полувыведения пефлоксацина повышается до 11-15 час. Экскретируется почками (60%) и с желчью (30%), в основном, в неизмененном виде. В моче пефлоксацин и его метаболиты наблюдаются в течение 84 ч после последнего введения.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: белая или желтовато-белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в форме капсулы с риской на одной стороне.

Несовместимость. Не известна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: юникпеф инструкция, юникпеф применение, юникпеф состав, юникпеф отзывы, юникпеф аналоги, юникпеф дозировка, лекарство юникпеф, юникпеф цена, юникпеф инструкция по применению.