ЮТИБИД

Инструкция для медицинского применения препарата ЮТИБИД (UTIBID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: norfloxacin; 1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбонова кислота (в виде гидрохлорида);

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, поилетиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк, лак бриллиантовый синий.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов.

Код АТС J01MA06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеет бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, которая обеспечивает надспирилизацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Имеет широкий спектр антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метилцилину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Разную чувствительность к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae И viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim. Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponella pallidum. Продолжительность клинического эффекта – около 12 часов.

Фармакокинетика. Абсорбция в желудочно-кишечном тракте составляет 20 - 40% (пища замедляет). Время достижения максимальной концентрации 1 час. Связывание с белками плазмы 10 - 15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 5 - 8% - в виде метаболитов, около 30% принятой дозы – с калом.

Показания для применения. Для внутреннего применения: бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), половых органов (простатит, цервицит, эндометрит), жкт (сальмонеллез, шигеллез), неосложненная гонорея. Профилактика инфекций у больных гранулоцитопению, диарею путешественников.

Способ применения и дозы. Взрослым и подросткам применять внутрь, по 400 мг, 2 раза в день при:

- инфекциях мочевыводящих путей в течение 7 - 10 дней;

- неосложненном цистите в течение 3 - 4 дней;

- хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей в течение 12 недель;

- остром бактериальном гастроэнтерите в течение 5 дней.

При остром гонококовому уретрите, фарингите, проктите, цервиците – однократно 800 мг. При брюшном тифе-по 400 мг 3 раза в сутки, за 14 дней. Для профилактики сепсиса – по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг в сутки. Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда в течение всего периода (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг в сутки. Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина 20 мл/мин (или уровня сывороточного креатинина более 5 мг (100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают ½ терапевтической дозы, 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, обморок, васкулит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, еозонофилия, снижение гематокрита.

Прочие: кандидамикоз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 15 лет). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозкогово кровообращения, эпилепсия, судорожный синдром, почечная или печеночная недостаточность.

Передозировка. Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот. Лечение: индукция рвоты, адекватная гидратацийна терапия с форсированным диурезом. Необходимо обследование и стационарное лечение в течение кильох дней. Специфического антидота нет.

Особенности применения. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать влияния прямого солнечного света. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и других занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 часов).

Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина.

Одновременный прием Ютибиду с лекарственными средствами, которые обладают потенциальной способностью снижать ад, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при приеме вместе с барбитуратомисткими, анестезирующими средствами следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление, показатели электрокардиограммы.

Одновременный прием с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови. Снижает эффект нитрофуранов.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 15 - 25ºС.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: ютибид инструкция, ютибид применение, ютибид состав, ютибид отзывы, ютибид аналоги, ютибид дозировка, лекарство ютибид, ютибид цена, ютибид инструкция по применению.