ЗИКОМБ

Инструкция для медицинского применения препарата ЗИКОМБ (ZYCOMB^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор;

Состав: 1 мл содержит ипратропия бромида моногидрата 0,6 мг ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, глицерол 85 %, кислота хлористоводородная концентрированная (для коррекции рН), натрия гидроксид (для корректировки рН), вода очищенная.

Форма выпуска. Спрей назальный.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носа.

Код АТС R01AB06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгесантив) с альфа-адреномиметичною действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид – четвертичная аммонийная соединение, которое обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие начинается через 5-10 мин. и продолжается в течение 6-8 час.

Фармакокинетика. При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме в незначительных количествах. Наблюдается некоторое снижение уровня действия ипратропия, тогда как максимальные концентрации ксилометазолина несколько повышаются.

Показания для применения.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки).

Способ применения и дозы.

Интраназально.

Для пациентов в возрасте от 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует использовать более 3 раз в сутки. Курс лечения до 10 дней. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено повышенной чувствительностью клеток – "обратный эффект".

Одно впрыскивание препарата Зикомб содержит около 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочное действие.

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция, носовое кровотечение, головная боль.

Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм, отек слизистой оболочки носа, сыпь, крапивница), нарушение зрения, учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, усталость, беспокойство (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на оболочках мозга в анамнезе, возраст до 18 лет.

Передозировка.

При чрезмерном использовании ксилометазолина возможны следующие явления: головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. После гипертензии может развиться гипотензия. Симптоматическое лечение должен проводить врач.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна из-за крайне незначительное всасывание в кровь, но могут развиться следующие симптомы: сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы

холинэстеразы.

Особенности применения.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, больше 1 ч не использовать; дозу не удваивать.

Недопустимо распылять препарат в глаза или вокруг глаз. В случае попадания в глаза могут наблюдаться следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промывания глаз холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу в случае боли в глазах или помутнение зрения.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат для пациентов, которые имеют склонность к носовым кровотечениям (например, пациенты пожилого возраста), паралитической непроходимости кишечника, для больных муковисцидозом.

У пациентов, которые чувствительны к адренергическим препаратам, могут возникнуть нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат может применяться беременными и женщинами в период кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск, не допустимое превышение рекомендуемой дозы.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы, три - и тетрацикличними антидепрессантами.

Не следует назначать одновременно с моноаминоксидазами, что может вызвать значительное повышение артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, который, в свою очередь, имеет судиннозвужувальний эффект, вследствие чего повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение препаратом Зикомб следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременное применение с три - и тетрацикличними антидепрессантами может повысить симпатомиметичний эффект ксилометазолина.

При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения. Не замораживать! 3 года.

Ключевые слова: зикомб инструкция, зикомб применение, зикомб состав, зикомб отзывы, зикомб аналоги, зикомб дозировка, лекарство зикомб, зикомб цена, зикомб инструкция по применению.