Инструкция по медицинскому применению препарата ГЕПАСОЛ А
ГЕПАСОЛ А – это специализированный раствор для парентерального питания, предназначенный для пациентов с печеночной недостаточностью. Препарат представляет собой комбинированное средство, содержащее аминокислоты, витамины и другие компоненты, необходимые для поддержания метаболических процессов в условиях нарушенной функции печени. Действие ГЕПАСОЛ А основано на способности входящих в его состав компонентов, таких как L-аргинин и L-яблочная кислота, участвовать в метаболизме аммиака и способствовать его обезвреживанию. Дополнительно, препарат содержит сорбит для восполнения энергетических потребностей и витамины группы В, играющие важную роль в различных биохимических реакциях. ГЕПАСОЛ А применяется при таких состояниях, как печеночная кома, гепатит, цирроз и печеночная энцефалопатия, а также при гипераммониемии.
На этой странице
- Состав
- Описание
- Фармакодинамическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Предостережения, контроль терапии
- Применение во время беременности и в период лактации
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Характеристики
- Категория отпуска из аптек
Состав
В 1 литре раствора содержится:
- L-аргинина - 28.90 г
- L-аспарагиновой кислоты - 1.33 г
- сорбита - 50.00 г
- L-яблочной кислоты - 14.260 г
- пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) - 80.00 мг
- никотинамида - 100.00 мг
- рибофлавина 5-натрия фосфата (витамин В2) - 12.0 мг
- декспантенола - 20.0 мг
- Натрия бикарбоната* - 3.108 г
- Калия хлорида* - 2.98 г
- Воды для инъекций - до 1000 мл
* соответствует: натрия (Na+) - 37 ммоль/л, бикарбоната (НСОз') - 37 ммоль/л, калия (К+) - 40 ммоль/л, хлорида (СГ) - 40 ммоль/л.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакодинамическое действие
Действие препарата основывается на влиянии L-аргинина и L-яблочной кислоты на метаболические процессы в организме. L-аргинин активно участвует в цикле образования мочевины, способствуя превращению токсичного аммиака в мочевину в печени и связывая токсичные ионы аммония, образующиеся при расщеплении белков. L-яблочная кислота необходима для восстановления L-аргинина в этом цикле, а также выступает в качестве источника энергии, необходимой для синтеза мочевины.
Сорбит после поступления в организм метаболизируется с образованием фруктозы, которая используется для покрытия энергетических потребностей организма и синтеза гликогена (запаса глюкозы).
Рибофлавин (витамин В2) в организме трансформируется в активные формы – флавин-мононуклеотид и флавин-аденин-динуклеотид. Эти метаболиты являются фармакологически активными и в составе коферментов играют ключевую роль в реакциях окисления и восстановления.
Никотинамид в организме переходит в форму пиридин нуклеотида, играющего важную роль в процессах окисления. Совместно с рибофлавином никотинамид участвует в промежуточных метаболических процессах, а в форме три-фосфопиридина нуклеотида – в синтезе белка. Никотинамид способствует снижению уровня липопротеинов очень низкой и низкой плотности в крови, одновременно повышая уровень липопротеинов высокой плотности, что делает его полезным при лечении гиперлипидемий (повышенного уровня жиров в крови).
D-пантенол в организме превращается в кофермент А, который является центральным элементом промежуточных метаболических процессов, участвуя в обмене углеводов, образовании глюкозы из неуглеводных источников (глюконеогенез), расщеплении жирных кислот, а также в синтезе стеролов, стероидных гормонов и порфиринов.
Пиридоксин (витамин В6) является составной частью активных центров многих ферментов и коферментов. Он играет значительную роль в метаболизме углеводов и жиров, необходим для образования порфиринов, а также для синтеза гемоглобина (белка эритроцитов) и миоглобина (белка мышц).
Фармакокинетика
Аргинин метаболизируется в печени, где в результате гидролиза распадается на мочевину и орнитин. Он выводится почками в процессе клубочковой фильтрации и практически полностью возвращается в кровь в почечных канальцах (реабсорбируется).
Рибофлавин (витамин В2) распределяется по всем тканям организма. Наибольшие концентрации обнаруживаются в сердечной мышце, печени и почках. Он способен проникать через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. В организме рибофлавин превращается в активные ферменты флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, около 60% которых связаны с белками плазмы крови. Выводится из организма с мочой, частично в виде метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина большая его часть выводится в неизмененном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12% принятой дозы.
Никотинамид после всасывания быстро распределяется во все ткани, проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Его метаболизм происходит в печени, где образуется основной метаболит - N-метилникотинамид. Никотинамид и его метаболиты выводятся из организма с мочой.
D-пантенол в организме трансформируется в активный метаболит - пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой.
Пиридоксин (витамин В6) в форме активных метаболитов накапливается в печени. Наибольшее количество пиридоксина в организме содержится в мышцах, далее в печени и центральной нервной системе. Он способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. В крови пиридоксинфосфат находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После всасывания в печени пиридоксин преобразуется в активные метаболиты – пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат. Инактивированные продукты метаболизма пиридоксина выводятся с мочой. Около 2% от дозы пиридоксина, введенного внутривенно, выводится с желчью.
Сорбит метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако некоторая часть может напрямую превращаться в декстрозу.
Показания
Препарат применяется для парентерального питания (внутривенного введения питательных веществ) у пациентов с печеночной недостаточностью, в том числе при следующих состояниях:
- Печеночная кома и прекоматозное состояние;
- Острый и хронический гепатит;
- Цирроз печени;
- Печеночная энцефалопатия (нарушение функции мозга из-за проблем с печенью);
- Состояние после хирургического наложения порто-кавального анастомоза (соединения между портальной веной и нижней полой веной);
- Кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода.
Также показан при:
- Гипераммониемии (повышенном уровне аммиака в крови) после обширных повреждений тканей, таких как ожоги.
Противопоказания
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Сердечная недостаточность;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Гемофилия (наследственное нарушение свертываемости крови);
- Терминальный илеит (тяжелое воспалительное заболевание кишечника);
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Подагра (заболевание, связанное с нарушением обмена мочевой кислоты);
- Сахарный диабет (требует особой осторожности, но не является абсолютным противопоказанием согласно разделу "Предостережения");
- Холецистит (воспаление желчного пузыря).
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно капельно. Режим введения определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. При назначении дозы учитывается исходный уровень аммиака в крови и динамика состояния больного.
Обычно рекомендуется внутривенное капельное введение 500 мл раствора. Начальная скорость введения составляет 40 капель в минуту. Введение препарата может быть повторено через каждые 12 часов при необходимости.
Предостережения, контроль терапии
- Введение аргинина (одного из компонентов препарата) может приводить к снижению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме крови. Эти изменения могут быть особенно выражены у пациентов с сахарным диабетом.
- Инсулин помогает предотвратить повышение уровня калия в крови, которое может быть вызвано аргинином. Поэтому пациентам в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как 1-го, так и 2-го типа), получающим лечение препаратом ГЕПАСОЛ А, необходимо вводить инсулин.
- В период проведения терапии препаратом ГЕПАСОЛ А требуется постоянный контроль за уровнем калия в крови пациента.
Применение во время беременности и в период лактации
Сведения о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в предоставленном тексте отсутствуют.
Побочные эффекты
При применении препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
- Общие нарушения: повышенная утомляемость, потливость, повышение температуры тела (гипертермия).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: цианоз (синюшность кожных покровов).
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), учащенное сердцебиение (тахикардия).
- Аллергические реакции.
- Нарушения электролитного баланса: гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови) – может наблюдаться при хронической почечной недостаточности и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Гипофосфатемия (пониженный уровень фосфора в крови) – может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом.
Взаимодействие
- Тиазидные диуретики и аминофиллин: При одновременном применении с препаратом ГЕПАСОЛ А могут увеличивать содержание инсулина в крови.
- Эстрогены и пероральные контрацептивы: Могут вызывать повышение содержания гормона роста и при этом снижать реакцию глюкагона и инсулина на введение аргинина.
- Аргинин и спиронолактон: Взаимодействие аргинина со спиронолактоном (калийсберегающим диуретиком) может спровоцировать тяжелую гиперкалиемию (опасное повышение уровня калия в крови).
- Аргинин и тиопентал: Аргинин несовместим с тиопенталом (препаратом для наркоза).
- Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы: Эти препараты могут снижать метаболизм (обмен) и эффективность пиридоксина (витамина В6), входящего в состав ГЕПАСОЛ А.
- Рибофлавин и некоторые антибиотики: Рибофлавин (витамин В2), входящий в состав препарата, значительно уменьшает активность антибиотиков доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
- Рибофлавин и стрептомицин: Рибофлавин несовместим со стрептомицином (антибиотиком).
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата составляет 3 года.
Не допускается использование препарата после истечения срока годности, указанного на его упаковке.
Условия хранения: Хранить в месте, защищенном от света, при температуре от 15° до 25° С.
Характеристики
- Производитель: Хемофарм А.Д. (Сербия).
- Форма выпуска: Раствор для инфузий.
- Условия продажи: По рецепту.
- АТХ-группа: B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания.
- ФТГ (Фармакотерапевтическая группа): Питания парентерального средство.
- EphMRA: K1E2 растворы мультилитровые.
- МНН (Международное непатентованное название): Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Поливитамины].
- Тип: Лекарственное средство.
- Объем: 1000 мл (1 л).
- Регистрация: РУ: П N015495/01 (Дата регистрации не указана в предоставленном тексте).
Категория отпуска из аптек
По рецепту.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ГЕПАСОЛ А и для чего он применяется?
ГЕПАСОЛ А – это раствор для внутривенного введения, применяемый для парентерального питания пациентов с печеночной недостаточностью, а также при состояниях, сопровождающихся высоким уровнем аммиака в крови.
Какой основной механизм действия препарата при печеночной недостаточности?
Препарат содержит аргинин и яблочную кислоту, которые помогают организму обезвреживать избыточный аммиак, превращая его в мочевину.
При каких заболеваниях печени показан ГЕПАСОЛ А?
Препарат показан при печеночной коме и прекоме, остром и хроническом гепатите, циррозе, печеночной энцефалопатии, состоянии после порто-кавального шунтирования и кровотечениях из вен пищевода.
Помогает ли препарат при высоком уровне аммиака в крови?
Да, ГЕПАСОЛ А применяется при гипераммониемии, в том числе вызванной массивными повреждениями тканей, например, при ожогах.
Как вводится ГЕПАСОЛ А?
Препарат вводится внутривенно капельно.
Какова обычная скорость введения препарата?
Обычно раствор вводят со скоростью 40 капель в минуту.
Какие компоненты входят в состав ГЕПАСОЛ А?
В состав входят L-аргинин, L-аспарагиновая кислота, сорбит, L-яблочная кислота, витамины (пиридоксин, никотинамид, рибофлавин, декспантенол), а также натрия бикарбонат и калия хлорид.
Какие существуют противопоказания к применению ГЕПАСОЛ А?
Противопоказания включают почечную и сердечную недостаточность, гиперчувствительность, гемофилию, терминальный илеит, обострение язвы ЖКТ, подагру, сахарный диабет (с осторожностью), холецистит.
Нужен ли контроль уровня калия в крови при терапии препаратом?
Да, в период лечения необходим тщательный контроль уровня калия в крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Можно ли применять ГЕПАСОЛ А при беременности или кормлении грудью?
Сведения о применении препарата в период беременности и лактации в предоставленной инструкции отсутствуют.
Какие побочные эффекты возможны при использовании препарата?
Возможны тошнота, рвота, утомляемость, потливость, повышение температуры, цианоз, снижение давления, тахикардия, аллергические реакции, а также нарушения электролитного баланса (гиперкалиемия, гипофосфатемия).
Как хранить ГЕПАСОЛ А?
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25° С.
С какими препаратами несовместим ГЕПАСОЛ А?
Аргинин несовместим с тиопенталом. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает активность некоторых других антибиотиков.
Ключевые слова
гепасол а инструкция, гепасол а применение, гепасол а состав, гепасол а аналоги, парентеральное питание, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, аргинин, витамины группы б.
Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата "ГЕПАСОЛ А" проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению.