Общая характеристика
Международное название
Глимепирид.
Основные физико-химические свойства
Плоские, прямоугольные таблетки светло-зеленого цвета с тремя насечками с обеих сторон, которые делят таблетку на 4 равные части.
Состав
Действующее вещество
1 таблетка содержит глимепирида 4 мг.
Вспомогательные вещества
- целлюлоза микрокристаллическая,
- магния стеарат,
- натрия кроскармеллоза,
- целлюлоза порошкообразная,
- краситель хинолиновый желтый,
- краситель бриллиантовый синий.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиабетические средства. Сульфаниламиды, производные мочевины.
Код АТХ
A10BA12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины третьего поколения. Стимулирует бета-клетки поджелудочной железы, способствует мобилизации и усиливает выброс эндогенного инсулина, увеличивает количество инсулиночувствительных рецепторов в клетках-мишенях, угнетает глюконеогенез. Снижает гипергликемию без увеличения уровня инсулина натощак.
Экстрапанкреатический эффект заключается в увеличении чувствительности периферических тканей к инсулину. Глимепирид имеет антиагрегантное, антиатерогенное и антиоксидантное действие. Максимальный эффект достигается спустя 2-3 часа, гипогликемический эффект продолжается более 24 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. При применении внутрь в суточной дозе 4 мг максимальная концентрация в крови (309 нг/мл) достигается через 2.5 часа. Объем распределения – 8.8 л (113 мл/кг). Биодоступность достигает 100%. Связывание с белками – 99%, клиренс – 48 мл/мин. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 5-8 часов. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками (58% от введенной дозы) и кишечником (35%). Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания для применения
Сахарный диабет II типа, когда невозможно адекватно контролировать гликемию с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела.
Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, перед обильным завтраком, в начальной дозе 1 мг 1 раз в день. При необходимости суточная доза может быть увеличена постепенно (на 1 мг каждые 1-2 недели) до 2 мг, 3 мг или 4 мг в сутки. Только у отдельных пациентов эффект терапии достигается при приеме суточных доз выше 4 мг. Максимальная суточная доза – 6 мг. Лечение – длительное.
Побочное действие
-
Со стороны системы органов пищеварения
Тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, диарея, боль в животе. В единичных случаях – повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (до развития печеночной недостаточности).
-
Со стороны обмена веществ
В единичных случаях возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают через короткое время после приема препарата.
-
Со стороны органов зрения
Особенно в начале лечения могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
-
Со стороны органов кроветворения
В единичных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая/апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
-
Аллергические реакции
Кожные высыпания. Реакции могут прогрессировать, сопровождаться резким снижением артериального давления, одышкой, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно прекратить применение препарата. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами или подобными веществами, также возможно развитие аллергического васкулита.
-
Прочие
В исключительных случаях возможно развитие фотосенсибилизации, гипонатриемии.
Противопоказания
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
- Сахарный диабет I типа.
- Повышенная чувствительность к глимепириду или другим компонентам препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам.
- Выраженные нарушения функции печени.
- Выраженные нарушения функции почек (требующие диализа).
- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Тяжелые хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии.
- Нарушение всасывания в желудочно-кишечном тракте – кишечная непроходимость, парез желудка.
- Лейкопения.
- Детский возраст.
С осторожностью:
- Лихорадка.
- Алкоголизм.
- Недостаточность надпочечников.
- Заболевания щитовидной железы (гипотиреоз или тиреотоксикоз).
Передозировка
При передозировке возможно развитие гипогликемии (симптомы: чувство голода, тахикардия, тошнота, рвота, апатия, сонливость, депрессия, нарушения сна, резкая слабость, тревожность, снижение концентрации внимания, нарушение речи и зрения, тремор, нарушение чувствительности, парезы, головокружение, судороги, поверхностное дыхание, нарушение сознания, гипогликемическая кома).
Лечение: если пациент в сознании – прием внутрь углеводов. При невозможности – инъекции глюкозы (внутривенно болюсно – 40% раствор, затем инфузия 5-10% раствора), 1-2 мг глюкагона внутримышечно или подкожно. Необходимо постоянное наблюдение и поддержание жизненно важных функций, концентрации глюкозы в крови (на уровне 5.5 ммоль/л) в течение 24-48 часов (возможны повторные эпизоды гипогликемии). После возвращения сознания необходимо дать пациенту пищу, содержащую легкоусвояемые углеводы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (см. раздел "Противопоказания"). Глимепирид выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер (см. раздел "Фармакокинетика").
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей (см. раздел "Противопоказания").
Особенности применения
- Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
- При неэффективности монотерапии глимепиридом возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или инсулином.
- В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения инсулина.
- Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае применения алкоголя (в том числе возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), при голодании.
- Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном переутомлении, изменении режима питания.
- Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и осуществлении других, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект глимепирида усиливают ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства...
Условия хранения
Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции.
Срок годности
Данные о сроке годности отсутствуют в предоставленной инструкции.
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ГЛЕМАЗ?
ГЛЕМАЗ - это пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины, содержащее глимепирид.
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для лечения сахарного диабета II типа у взрослых, когда диета, физические нагрузки и снижение веса недостаточны для контроля уровня сахара в крови.
Какой активный компонент в составе?
Активный компонент - глимепирид в дозировке 4 мг на таблетку.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток.
Как принимать препарат?
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, перед обильным завтраком.
Какова начальная доза препарата?
Обычная начальная доза составляет 1 мг 1 раз в день.
Как часто можно увеличивать дозу?
Дозу можно увеличивать постепенно на 1 мг каждые 1-2 недели.
Какова максимальная суточная доза?
Максимальная суточная доза составляет 6 мг.
Какие побочные действия возможны?
Возможны желудочно-кишечные расстройства, гипогликемия, нарушения зрения, изменения в анализах крови, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при сахарном диабете I типа, диабетическом кетоацидозе, коме, гиперчувствительности к компонентам и другим сульфонилмочевины/сульфаниламидам, выраженных нарушениях функции печени и почек, беременности, лактации, детям.
Что такое гипогликемия и как она проявляется?
Гипогликемия - это низкий уровень сахара в крови. Симптомы могут включать чувство голода, слабость, потливость, дрожь, нарушения концентрации внимания, головокружение, нарушения зрения и речи.
Что делать в случае гипогликемии?
Если пациент в сознании, необходимо немедленно принять легкоусвояемые углеводы (например, сахар, сок). В тяжелых случаях может потребоваться инъекция глюкозы или глюкагона.
Можно ли принимать препарат при беременности или кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Требуется ли соблюдать осторожность при управлении автомобилем?
Да, в начале лечения и при подборе дозы, особенно при склонности к гипогликемии, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов деятельности.
Ключевые слова
глемаз инструкция, глемаз применение, глемаз состав, глемаз отзывы, глемаз аналоги, глемаз дозировка, лекарство глемаз, глемаз цена, глемаз инструкция по применению, глимепирид, противодиабетическое средство, сахарный диабет 2 типа, сульфонилмочевина, таблетки от диабета, снижение сахара в крови, гипогликемия.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. ГЛЕМАЗ является рецептурным противодиабетическим препаратом и должен применяться только по назначению и под наблюдением врача. Строгое соблюдение режима дозирования, диеты и физических нагрузок, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови являются обязательными. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами (часть текста), условиях хранения, сроке годности и упаковке.