ГЛИКОМЕТ SR

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛИКОМЕТ SR

ГЛИКОМЕТ SR (GLYCOMET SR) – это пероральный гипогликемизирующий препарат из группы бигуанидов, содержащий метформин. Особенностью препарата является пролонгированное действие (SR - sustained release), что обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества.

Препарат применяется для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Его действие не связано со стимуляцией секреции инсулина, благодаря чему он не вызывает гипогликемию.

Механизм действия метформина включает торможение всасывания глюкозы в кишечнике, усиление периферического действия инсулина, подавление выработки глюкозы печенью и усиление анаэробного гликолиза в тканях.

ГЛИКОМЕТ SR особенно показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим ожирением или нарушениями жирового обмена, когда диета и физические нагрузки недостаточны для контроля диабета.

Помимо основного сахароснижающего эффекта, метформин оказывает положительное влияние на липидный профиль, снижая уровень общего холестерина и триглицеридов, а также влияет на процессы фибринолиза и агрегацию тромбоцитов. Препарат может использоваться как монотерапия, так и в комбинации с другими противодиабетическими средствами.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие

Общая характеристика

Международное название

Metformin.

Основные физико-химические свойства

Таблетки с пролонгированным действием, по 500 мг – белые, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Таблетки с пролонгированным действием, по 1000 мг – белые, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Состав

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида, эквивалентно метформина 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества

• Стеариновая кислота, рафинированный обесцвеченный шеллак, коллидон 30 (повидон), аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, изопропиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк очищенный (Extra White), вода очищенная.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемизирующие средства. Бигуаниды.

Код АТС

А 10В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит метформин – гипогликемизирующее средство для перорального приема из группы бигуанидов. Снижает уровень глюкозы у больных сахарным диабетом. Механизм действия обусловлен торможением всасывания глюкозы в желудочно-кишечном тракте, потенцированием периферического действия инсулина вследствие стимуляции связывания с инсулиновыми рецепторами, угнетением синтеза глюкозы в печени, а также усилением анаэробного гликолиза в периферических тканях. Метформин, повышая чувствительность к эндогенному инсулину, уменьшает гиперинсулинемию при ожирении.

Препарат снижает уровень общего холестерина и уровень триглицеридов в плазме крови, увеличивает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина (усиление липолиза). Активирует процессы фибринолиза и тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Метформин медленно высвобождается из таблеток с пролонгированным действием и медленно всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет 50-60 %. Прием пищи снижает степень всасывания метформина и несколько его задерживает.

После однократного приема препарата внутрь в дозе 500 мг у 12 здоровых добровольцев максимальная концентрация метформина в плазме крови (C_max) натощак достигалась через 4,79±0,21 часа (T_max) и составляла 591,98 нг/мл, а площадь под кривой (AUC) составляла 4731,75 ± 534,22 нг·ч/мл.

После еды максимальная концентрация в плазме крови достигалась несколько позже - через 7,08±0,47 часа и повышалась до 845,74±63,77 нг/мл; AUC возрастала до 8699,43±686,04 нг·ч/мл.

После приема таблеток препарата в дозе 1000 мг, максимальная концентрация метформина в плазме крови натощак достигалась через 3,63±0,12 часа и составляла 1,25 ± 0,06 мг/мл, площадь под кривой была 9,86±0,59 мг·ч/мл.

После приема после еды T_max фиксировалось через 5,71±0,38 часа, при этом C_max определялась на уровне 1,49±0,06 мг/мл; AUC составляла 14,06±0,81 мг·ч/мл.

Метформин практически не метаболизируется в организме, лишь в незначительной степени связывается с белками плазмы крови и имеет большой объем распределения в тканях организма. После приема внутрь около 90 % количества препарата, которое всосалось в желудочно-кишечном тракте, выделяется почками в течение первых 24 часов.

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин, что свидетельствует о его активной канальцевой секреции; период полувыведения (T_1/2) из плазмы крови составляет около 9 – 12 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 удлиняется. У таких лиц снижение почечного клиренса метформина пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Поэтому учитывая, что метформин выводится в основном с мочой, при почечной недостаточности появляется риск кумуляции метформина в организме.

Показания для применения

• Сахарный диабет II типа (инсулинонезависимый), особенно при нарушениях жирового обмена, ожирении с первичной и вторичной гиперлипопротеинемией, когда компенсация диабета не достигается с помощью диеты и физических нагрузок;
• Как монотерапия или в сочетании с производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами.

Способ применения и дозы

Гликомет SR принимают внутрь во время или непосредственно после еды. Начальная доза составляет 500 – 1000 мг в сутки в один или два приема. Дозу постепенно увеличивают до получения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза составляет 2500 мг, которую принимают в два приема. При необходимости таблетки Гликомет SR в дозе 1000 мг можно делить пополам по разделительной риске, что не влияет негативно на фармакокинетику препарата. Максимальный терапевтический эффект может достигаться через 1-2 недели лечения, в связи с чем не следует быстро увеличивать дозу препарата.

Побочное действие

Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита. Иногда возможны боль в эпигастральной области, металлический привкус во рту. В редких случаях, при длительном лечении, может развиться мегалобластная анемия из-за нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты. При приеме препарата возможно развитие лактатацидоза, возникновению которого способствует тканевая гипоксия, почечная, печеночная или сердечная недостаточность...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ГЛИКОМЕТ SR?

ГЛИКОМЕТ SR применяется для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно при нарушениях жирового обмена и ожирении, когда диета и физические нагрузки недостаточны. Может использоваться как монотерапия или в комбинации с другими препаратами.

Какое действующее вещество в составе ГЛИКОМЕТ SR?

Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид.

Что означает SR в названии препарата?

SR означает Sustained Release (пролонгированное высвобождение), что указывает на медленное и постепенное высвобождение метформина из таблетки.

В каких дозировках выпускается ГЛИКОМЕТ SR?

ГЛИКОМЕТ SR выпускается в таблетках по 500 мг и 1000 мг.

Как принимать таблетки ГЛИКОМЕТ SR?

Таблетки принимают внутрь во время или непосредственно после еды.

Какова начальная доза ГЛИКОМЕТ SR?

Начальная доза составляет 500 – 1000 мг в сутки в один или два приема.

Как увеличивается доза препарата?

Дозу постепенно увеличивают до получения оптимального эффекта. Максимальный терапевтический эффект может достигаться через 1-2 недели лечения.

Какова максимальная суточная доза ГЛИКОМЕТ SR?

Максимальная суточная доза составляет 2500 мг, которую принимают в два приема.

Можно ли делить таблетки 1000 мг?

Да, таблетки Гликомет SR в дозе 1000 мг можно делить пополам по разделительной риске. Это не влияет негативно на фармакокинетику препарата.

Какие наиболее частые побочные действия ГЛИКОМЕТ SR?

Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита. Иногда возможны боль в эпигастральной области, металлический привкус во рту.

Связан ли прием ГЛИКОМЕТ SR с дефицитом витамина В12?

В редких случаях, при длительном лечении, может развиться мегалобластная анемия из-за нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты.

Существует ли риск развития лактатацидоза при приеме ГЛИКОМЕТ SR?

При приеме препарата возможно развитие лактатацидоза. Его возникновению способствует тканевая гипоксия, почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

Влияет ли прием пищи на всасывание метформина из ГЛИКОМЕТ SR?

Прием пищи снижает степень всасывания метформина из таблеток пролонгированного действия и несколько его задерживает.

Увеличивается ли период полувыведения метформина при почечной недостаточности?

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения метформина удлиняется, что создает риск кумуляции препарата.

Ключевые слова

гликомет SR инструкция, гликомет SR применение, гликомет SR состав, метформин, сахарный диабет 2 типа, лечение диабета, ожирение, пролонгированное действие, гипогликемическое средство, бигуанид, ГЛИКОМЕТ SR, metformin, А10ВА02

Отказ от ответственности

Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. Перед применением любого лекарственного средства, включая ГЛИКОМЕТ SR, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.