ГЛИКОМЕТ
Инструкция для медицинского применения препарата ГЛИКОМЕТ (GLYCOMET)
Общая характеристика:
международное название: метформин (metformin);
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с отпечатком "500" на одной стороне;
таблетки, покрытые оболочкой, по 850 мг – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит метформина гидрохлорида, эквивалентно метформина 500 мг или 850 мг;
вспомогательные вещества: пропилетиленгликоль (макрогол 4000), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат – для таблеток 500 мг; натрия крахмал - гликолят, крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат – для таблеток 850 мг;
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, титана диоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль-6000, тальк.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие средства. Бигуаниды.
Код АТС А 10В А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метформин - гипогликемизуючий средство для перорального приема группы бигуанидив. Снижает уровень глюкозы у больных сахарным диабетом. Механизм действия обусловлен торможением всасывания глюкозы в желудочно-кишечном тракте, потенцированием периферического действия эндо - или экзогенного инсулина вследствие увеличения его связывания с инсулиновыми рецепторами, торможение синтеза глюкозы в печени, а также усиление анаэробного гликолиза в периферических тканях.
Метформин, снижая секрецию эндогенного инсулина, уменьшает гиперинсулинемию при ожирении. Препарат снижает уровень общего холестерина и уровень триглицеридов в плазме крови, увеличивает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина (усиление липолиза). Увеличивает процесс фибринолиза и тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. Препарат всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-60 %. Препарат не связывается с белками крови, быстро распределяется в различных тканях, накапливается главным образом в стенках пищеварительного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка и тонкий кишечник), печени, мышцах, почках. Максимальная концентрация метформина в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Период полувыведения препарата составляет 2-5 часов. В отличие от фенформину метформин не метаболизируется в организме. Продолжительность полной элиминации - до 8 часов. В неизмененном виде экстрагируется с мочой (около 90 %). У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек фармакокинетика существенно не меняется. Общий и почечный клиренс у пациентов старшего возраста снижается на 35-40 %, у пациентов с умеренной и тяжелой формой почечной недостаточности – на 74-78 %.
Показания для применения.
Сахарный диабет II типа (особенно при нарушениях жирового обмена, ожирении с первичной и вторичной гиперлипопротеинемией, когда компенсация диабета не достигается с помощью диеты и физических нагрузок; как монотерапия или в сочетании с производными сульфонилмочевины; инсулинзависимый сахарный диабет I типа – с целью снижения потребности в инсулине и предотвращения увеличения массы тела (в качестве дополнения к инсулинотерапии).
Способ применения и дозы. Внутрь во время или непосредственно после еды. Начальная доза для взрослых составляет 0,5 – 1 г в сутки. Дозу постепенно увеличивают до получения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза составляет 3 г в 2 – 3 приема. Максимальный терапевтический эффект может достигаться через 1-2 недели лечения, в связи с чем не следует быстро увеличивать дозу препарата.
Побочное действие. Снижение аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, ацидоз. В редких случаях, при длительном лечении может развиться мегалобластная анемия из-за нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты. При приеме препарата возможно развитие лактатацидоза, возникновению которого способствует тканевая гипоксия, почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, декомпенсированный сахарный диабет (кетоацидоз, гипергликемична кома), метаболический ацидоз, лактатацидоз, острая и хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, цирроз печени, шок, лейкоз, гиповитаминоз В1, алкоголизм, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда; пожилой возраст (больше 65 лет), периоды беременности и кормления грудью.
Передозировка. При передозировке препарата возможно развитие лактатацидоза. При этом отменяют прием препарата, при необходимости проводят симптоматическую терапию (инфузионно вводят раствор 7,5 % бикарбоната натрия), в тяжелых случаях – гемодиализ.
Особенности применения. Во время лечения препаратом необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови и моче. При необходимости проведения оперативного вмешательства, введения диагностических контрастных средств прием препарата на короткое время отменяют. При комбинированном применении препарата с производными сульфонилмочевины и инсулином, при недостаточном питании, после значительной физической нагрузки или в случае острой алкогольной интоксикации могут развиться гипогликемические состояния. Гипогликемические состояния могут отрицательно отразиться на способности управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Безопасность и эффективность метформина при приеме детьми не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление действия метформина.
При одновременном приеме с глюкокортикостероидами, гормональными контрацептивами для внутреннего приема, адреналином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактоацидоза.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 10-25 ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: гликомет инструкция, гликомет применение, гликомет состав, гликомет отзывы, гликомет аналоги, гликомет дозировка, лекарство гликомет, гликомет цена, гликомет инструкция по применению.
