ЕРЕСПАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЕРЕСПАЛ® (EURESPAL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: фенспирид; 8-(2-фенилетил)-1-окса-3,8-диа-
заспиро[4,5] декан-2-он, гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: прозрачная оранжевая жидкость;
Состав: 100 мл сиропа содержит 200 мг фенспирида гидрохлорида;
вспомогательные вещества: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерол, краситель желтый "Солнечный закат", метил парагидроксибензоат,
пропил парагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, очищенная вода.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.
Код АТС R03DX 03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ереспал® сироп имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства.
Фармакологические свойства препарата Ереспал® сироп обусловлены сложным механизмом действия. Фенспирид обладает:
- блокирующее Н1-рецепторы гистаминовую действие , что обусловливает антигистаминное, спазмолитическое действие фенспирида на гладкую мускулатуру бронхов и предотвращает развитие отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета;
- противовоспалительное действие, которое является результатом торможения образования и секреции факторов воспаления (цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов);
- ингибирует a1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2.3 ± 2.5 часа (предел колебания от 0.5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Показания для применения.
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Детям от 0 - 14 лет суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на два - три приема.
Дети с массой тела до 10 кг
Суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10 - 20 мл). Суточную дозу следует разделить на два-три приема. Ереспал® сироп можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10мг фенспирида гидрохлорида.
Дети с массой тела от 10 кг – 45 кг
Суточная доза составляет от 2 до 6 столовых ложек сиропа (30 - 90 мл). Суточную дозу следует разделить на два-три приема. Применять перед едой.
Детям с 14 лет и взрослым для большего удобства использования рекомендовано применять препарат Ереспал® в таблетках.
Курс лечения.
Продолжительность лечения зависит от показания к применению и течения заболевания.
Минимальный курс лечения острых состояний 7-10 дней.
Длительность лечения хронических состояний от 2 до 6 месяцев.
Побочное действие.
Возможны расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, сонливость.
В единичных случаях может возникнуть умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы.
Очень редко может возникнуть эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Наличие в составе препарата желтого красителя "Солнечный закат" может повлечь
возникновение реакций аллергического типа.
Наличие в составе препарата парагидроксибензоатив может вызвать возникновение крапивницы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе, особенно до желтого красителя "Солнечный закат", метил - и пропил – парагидроксибензоатив.
В состав препарата входит сахароза, поэтому противопоказанием к применению препарата является врожденная непереносимость фруктозы , синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахарозы - изомальтози.
Передозировка.
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждения, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, проводить мониторинг ЭКГ. Симптоматическая терапия.
Особенности применения.
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Наличие в составе препарата желтого красителя "Солнечный закат" может повлечь возникновение реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
В состав препарата входит сахароза 3 г в одной чайной ложке (9 г в одной столовой ложке), что обязательно нужно учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при наличии сахарного диабета.
Беременность
He рекомендуется применять препарат в период беременности.
Кормление грудью
В связи с отсутствием данных относительно экскреции препарата с молоком не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с разными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не обнаружена.
Условия хранения
Хранить при температуре 18 - 25ºC в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: ереспал инструкция, ереспал применение, ереспал состав, ереспал отзывы, ереспал аналоги, ереспал дозировка, лекарство ереспал, ереспал цена, ереспал инструкция по применению.
