АЗИДЕКС

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИДЕКС (AZIDEX^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, слегка вязкий раствор, без видимых механических частиц;

Состав: 1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 1 мг, азидамфениколу 10 мг;

вспомогательные вещества: тиомерсал, кислота борная, натрия ацетат тригидрат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат 80, гипромеллоза, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Дексаметазон и противомикробные средства.

Код АТС Ѕ01СА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Азидекс содержит два активных компонента: азидамфеникол – антибактериальное средство широкого спектра действия и дексаметазон – синтетический монофторований глюкокортикоид, который не дает минералокортикоидного эффекта. Дексаметазон оказывает выраженный противовоспалительный эффект. Дексаметазон является ингибитором фермента А2-фосфолипазы, таким образом подавляет синтез арахидоновой кислоты, из которой синтезируются медиаторы воспаления – простагландины и лейкотриены. Дексаметазон также предотвращает миграцию лейкоцитов и фагоцитов, образованию кининов, выработке антитоксинив и снижает проницаемость кровеносных сосудов.

Азидамфеникол – синтетический аналог антибиотика широкого спектра действия – хлорамфеникола, с таким же спектром антибактериального действия. Азидамфеникол является жирорастворимым антибиотиком, который проникает через мембрану бактерии, связывает рибосомы и вследствие угнетения пептидной синтетазы приостанавливает синтез белка в бактериальной клетке. Антибиотик оказывает бактериостатическое действие относительно широкого спектра микроорганизмов, а в больших дозах – бактерицидное действие в отношении некоторых чувствительных микроорганизмов. Резистентность к антибиотику является минимальной. При местном применении в офтальмологии характеризуется низкой токсичностью.

Азидамфеникол оказывает бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae; бактериостатическое действие в отношении Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, стрептококков Бы-типа, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, также риккетсий, хламидий и спирохет.

Гипромелоза, которая содержится в препарате как вспомогательное вещество, повышающее вязкость, и таким образом задерживает отток капель и продолжает их контакт с поверхностью глаза, улучшает биодоступность препарата и обеспечивает оптимальную среду для терапевтического действия.

Фармакокинетика. Степень системной абсорбции азидамфениколу после местного применения в конъюнктивальный мешок не известна.

При местном применении дексаметазона в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в ткани глаза. Отсутствуют данные относительно степени местной абсорбции в интактний или воспаленной роговице, а также относительно распределения дексаметазона и времени, в течение которого выявляется его присутствие в глазу.

Системная абсорбция азидамфениколу и дексаметазона возможна только при применении препарата в высоких дозах и в случае длительного лечения детей. При местном применении препарата в терапевтических дозах в системном кровообращения можно наблюдать незначительные концентрации действующих веществ.

Показания для применения. Воспалительные заболевания глаз, которые сопровождаются бактериальной инфекцией или потенциальным риском бактериального заражения.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 2 лет по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день. В острой стадии заболевания можно увеличить частоту применения максимум до 1 капли в час, а после достижения контроля симптомов заболевания частота применения может быть снижена до 3-5 раз в день.

Курс лечения составляет не менее 7 дней. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Побочное действие. Возможна реакция гиперчувствительности, которая проявляется в виде зуда, отека век и эритема конъюнктивы.

Возможно повышение внутриглазного давления и развитие глаукомы, задней субкапсулярнои катаракты, задержания процессов заживления в глазу, а также, в редких случаях, размягчения и истончения роговицы и перфорация глазного яблока.

Даже при применении глюкокортикоидов с антибактериальными веществами есть риск возникновения вторичных инфекций глаза.

При длительном местном применении азидамфениколу изредка возможно развитие апластической анемии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Дефекты эпителия и язва роговицы; острые гнойные воспаления глаза; герпетические и грибковые заболевания глаз, туберкулез глаза. Глаукома. Заболевания крови и органов кроветворения, угнетение функции костного мозга, печеночная недостаточность. Периоды беременности и кормления грудью. Детский возраст до 2 лет.

Передозировка. Не описанное.

Особенности применения. Длительное применение препарата может привести к развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, сужение поля зрения, снижение остроты зрения, либо к появлению задней субкапсулярнои катаракты. После 10 дней лечения необходимо исследование с помощью щелевой лампы, а также измерение внутриглазного давления.

В случае заболевания, которое вызывает истончение роговицы или склеры, необходимо проводить постоянное наблюдение для избегания негативного эффекта вследствие применения кортикостероидов.

в Течение применение препарата запрещено носить мягкие контактные линзы.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Сразу после закапывания препарата может снизиться четкость зрения, что затрудняет управление транспортным средством или работу с механизмами, поэтому возобновлять эту работу рекомендуется только после восстановления четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Азидекс не следует одновременно применять с системными бактерицидными антибиотиками (пенициллин, цефалоспорин, гентамицин, тетрациклин, полимиксин Б, ванкомицин), сульфаниламидами, гематотоксическими медикаментами (производные кумарина, гидантоина или метотрексат).

Одновременное применение препарата Азидекс с мидриатичними препаратами повышает риск повышения внутриглазного давления.

Азидекс может снизить эффект антиглаукомных средств.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15 – 25ºС. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.

Срок годности. 2 года.

Ключевые слова: азидекс инструкция, азидекс применение, азидекс состав, азидекс отзывы, азидекс аналоги, азидекс дозировка, лекарство азидекс, азидекс цена, азидекс инструкция по применению.