БАГОМЕТ
Инструкция для медицинского применения препарата Багомет (Bagomet)
Общая характеристика:
международное название: metformin;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с двумя перекрестными насечками на одной стороне и логотипом на другой;
Состав: 1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, повидон, кислота стеариновая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, вода очищенная, опадри белый, опадри чистый, сахарин натрия.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемические средства для перорального применения. Бигуаниды.
Код АТС А10ВА02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не имеет влияния на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинив низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Осуществляет фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора лекарственного тканевого типа.
Фармакокинетика. После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50 - 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания для применения. Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно у пациентов с ожирением в качестве монотерапии или в комбинации с сульфонилмочевиной; сахарный диабет i типа (инсулинзависимый) – комбинированная терапия с инсулином.
Способ применения и дозы. Рекомендуемая доза – 2 - 3 таблетки в сутки. После 2 недель возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от показателей глюкозы в крови. Максимальная доза – 3 000 мг в сутки.
Переход от другой пероральной антидиабетичнои терапии к метформину
При переводе больного с другого перорального противодиабетического средства на метформин следует сначала отменить лекарственное средство и затем начать терапию метформином, за исключением замены хлоропрамиду (необходим 2-недельный перерыв в лечении, обусловленном длительным периодом полувыведения препарата).
Сопутствующая терапия с сульфонилмочевиной
Если после 4 нед монотерапии максимальной дозой метформином удовлетворительного терапевтического эффекта не достигнуто, можно постепенно добавлять сульфонилсечовину. В дальнейшем следует стараться достичь максимального терапевтического эффекта при применении минимальных доз обоих препаратов.
Если состояние пациента не улучшилось после 1 - 3 месяцев комбинированной терапии максимальной дозой метформина и максимальной дозой сульфонисечовини, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии и замены терапией инсулином.
Одновременное применение метформина и терапии инсулина при диабете i типа
Если доза инсулина ниже 40 ЕД в день, обычная доза препарата в сутки – 2 таблетки. При этом дозу инсулина необходимо постепенно уменьшать (на 2 - 4 МО) в зависимости от уровня глюкозы в крови. При дозе инсулина более 40 МЕ в сут применение метформина и снижение дозы инсулина необходимо проводить в стационаре.
Побочное действие.
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в единичных случаях – молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в больших дозах).
Аллергические реакции: кожные высыпания.
Противопоказания. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; выраженные нарушения функции почек; сердечная и легочная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза; беременность и лактация; повышенная чувствительность к препарату; тяжелые хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии; нарушение функции печени, острое отравление алкоголем; лактоацидоз; применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1 000 кал в сутки). Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, которые тяжело работают физически, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза. Детский возраст до 15 лет.
Передозировка.
Симптомы: при передозировке метформином возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Первыми симптомами лактоацилозу являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления лактоацидоза лечение Багометом необходимо прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Багомету с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Особенности применения. Из-за содержания лактозы Багомет не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, генетическим лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам старше 60 лет, которые тяжело работают физически, что связано с повышенным риском возникновения у них лактоацидоза.
- За то, что метформин выводится почками, необходимо определять уровни креатинина в сыворотке крови до начала лечения и в дальнейшем с регулярными интервалами, по крайней мере ежегодно у лиц с нормальным состоянием функции почек, 2 - 4 раза в год у пациентов с уровнями креатинина в сыворотке крови на верхней границе нормы, а также у лиц пожилого возраста (снижение функции почек у лиц пожилого возраста часто является бессимптомным).
С осторожностью следует применять метформин при вероятном ухудшении функции почек (например, начало лечения с применением антигипертензивных, диуретических или нестероидных противовоспалительных средств).
Применение метформина должно быть прекращено также за 48 ч до хирургических вмешательств с применением наркоза. Восстановление лечение не должно вводиться раньше, чем через 48 ч после проведения вмешательства.
Во время лечения метформином пациенты должны придерживаться индивидуальной диеты, учитывая необходимость адекватного распределения поступления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны соблюдать энергетически ограниченной диеты.
Обычные лабораторные исследования по контролю течения сахарного диабета необходимо проводить регулярно через определенные промежутки времени.
Метформин не должен применяться у детей из-за отсутствия до сих пор достаточной информации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Лечение с применением одного только метформина не приводит к появлению гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноболокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомету. При одновременном применении с глюкокортикостироидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомету. Циметидин замедляет выведение Багомету, вследствие чего возрастает риск лактоацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: багомет инструкция, багомет применение, багомет состав, багомет отзывы, багомет аналоги, багомет дозировка, лекарство багомет, багомет цена, багомет инструкция по применению.
