Инструкция для медицинского применения препарата ЗАДИТЕН
ЗАДИТЕН представляет собой противоаллергический препарат в форме глазных капель, разработанный для лечения и профилактики аллергического конъюнктивита. Его действующим веществом является кетотифен, который обладает выраженной антигистаминной активностью и способен тормозить высвобождение медиаторов аллергии из тучных клеток. При местном применении в офтальмологии, кетотифен эффективно снижает симптомы аллергического воспаления глаз, такие как зуд, покраснение и слезотечение. Препарат предназначен для взрослых и детей старше 3 лет. Перед использованием глазных капель ЗАДИТЕН рекомендуется внимательно ознакомиться с данной инструкцией для получения полной информации о способе применения, дозах, возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Фармацевтические характеристики
- Несовместимость
- Срок годности
- Условия хранения
- Ключевые слова
Состав
- действующее вещество: кетотифен;
- 1 мл раствора содержит кетотифена кислого фумарата 0,345 мг, что соответствует 0,25 мг кетотифена;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.
Код АТС
S01GX08.
Клинические характеристики
Показания
Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетотифену или к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям (старше 3 лет): рекомендовано закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.
Содержимое и дозатор флакона остаются стерильными до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинструктирован о том, что следует избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Побочные реакции
В рекомендованных дозах наблюдались такие побочные реакции:
Со стороны зрения:
- 1 - 2 %: жжение, точечные эпителиальные эрозии.
- <1 %: нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения век, конъюнктивит, боль в глазах, повышенная светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии.
Системные эффекты:
- <1 %: головная боль, сонливость, кожная сыпь, экзема, крапивница, сухость во рту, аллергические реакции.
Передозировка
Сообщения о передозировке препарата отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достоверных данных об использовании препарата у беременных женщин. С осторожностью нужно назначать препарат беременным женщинам с учетом соотношения риск/польза. Препарат можно использовать во время кормления грудью.
Дети
У детей младше 3 лет эффективность применения препарата не изучена.
Особенности применения
При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы из-за возможной абсорбции консерванта (бензалкония хлорида) и не надевать их раньше, чем через 15 минут после закапывания.
Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Пациент, у которого наблюдается расплывчатое изображение или сонливость не должен управлять транспортом или оперировать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В случае необходимости, Задитен® можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должен быть не меньше 5 минут.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетотифен оказывает выраженное противоаллергическое и антигистаминное активность, является блокатором гистамин-Н1-рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.
Фармакокинетика
В фармакокинетическом исследовании, которое проводилось на 18 здоровых добровольцах, уровне кетотифена в плазме после повторного применения капель Задитен® в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг/мл).
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.
Несовместимость
Не обнаружена.
Срок годности
2 года от даты выпуска препарата и один месяц после вскрытия флакона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC в местах, защищенных от света и недоступных для детей.
Ключевые слова
задитен инструкция, задитен применение, задитен состав, задитен отзывы, задитен аналоги, задитен дозировка, лекарство задитен, задитен цена, задитен инструкция по применению, кетотифен, глазные капли, аллергический конъюнктивит.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяются глазные капли ЗАДИТЕН?
Глазные капли ЗАДИТЕН применяются для лечения и профилактики аллергического конъюнктивита, который проявляется зудом, покраснением и слезотечением.
Как следует применять глазные капли ЗАДИТЕН?
Рекомендуется закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.
Можно ли использовать ЗАДИТЕН детям?
Препарат разрешен для применения у детей старше 3 лет в той же дозировке, что и у взрослых.
Нужно ли снимать контактные линзы перед применением ЗАДИТЕН?
Да, перед закапыванием ЗАДИТЕН следует снять мягкие контактные линзы и не надевать их в течение 15 минут после применения препарата.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании ЗАДИТЕН?
Возможные побочные эффекты включают жжение в глазах, точечные эпителиальные эрозии, нечеткость зрения, сухость глаз, головную боль и сонливость.
Как долго можно использовать ЗАДИТЕН после вскрытия флакона?
После первого вскрытия флакона глазные капли ЗАДИТЕН можно использовать в течение одного месяца.
Можно ли использовать ЗАДИТЕН при беременности?
Применение ЗАДИТЕН при беременности возможно с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Проникает ли кетотифен в грудное молоко?
Да, кетотифен может проникать в грудное молоко, поэтому препарат можно использовать в период кормления грудью.
Что делать при случайной передозировке ЗАДИТЕН?
Сообщений о передозировке глазных капель ЗАДИТЕН не поступало. В случае случайного проглатывания следует обратиться к врачу.
Можно ли использовать ЗАДИТЕН одновременно с другими глазными каплями?
Если необходимо одновременное применение других глазных капель, интервал между их закапыванием должен составлять не менее 5 минут.
Влияет ли ЗАДИТЕН на способность управлять автомобилем?
Если после применения препарата наблюдается нечеткость зрения или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления нормального зрения.
Как следует хранить глазные капли ЗАДИТЕН?
Глазные капли ЗАДИТЕН следует хранить при температуре не выше 25 ºC в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЗАДИТЕН приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.