ЗАДИТЕН
Инструкция для медицинского применения препарата ЗАДИТЕН (ZADITEN®)
Общая характеристика:
международное название: ketotifen;
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый;
Состав: 1 мл раствора содержит кетотифена кислого фумарата 0,345 мг, что соответствует 0,25 мг кетотифена;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, 1 М раствор натра едкого, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Антиаллергические средства.
Код АТС S01GX08.
Фармакологические свойства. Кетотифен оказывает выраженное противоаллергическое и антигистаминное активность, является сильным блокатором гистамин - Н1-рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.
Фармакокинетика. В фармакокинетичному исследовании, которое проводилось на 18 здоровых добровольцах с каплями Задитен, уровне кетотифена в плазме после повторного применения в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже предела количественной оценки (20 пг/мл).
Показания для применения. Лечение и профилактика проявлений аллергического конъюнктивита.
Способ применения и дозы.
Взрослым, людям пожилого возраста и детям (3 года и старше): рекомендовано закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.
Безопасность и эффективность у детей меньше 3 лет не были установлены.
Содержание и дозатор флакона остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинструктирован о том, что следует избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Побочное действие. В рекомендованных дозах наблюдались такие побочные реакции.
Со стороны зрения:
1% - 2%: жжение, точечные эпителиальные эрозии.
<1%: нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения век, конъюнктивит, боль в глазах, повышенная светочувствительность, субконьюнктивальные геморрагии.
Системные эффекты:
<1%: головная боль, сонливость, кожная сыпь, экзема, крапивница, сухость во рту, аллергические реакции.
Противопоказания. Гиперчувствительность к кетотифена или к другим компонентам препарата.
Передозировка. Сообщения о передозировке препарата отсутствуют.
Особенности применения. При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы из-за возможной абсорбции консерванта (хлорида бензалкония) и не надевать их раньше, чем через 15 минут после закапывания.
Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Беременность и лактация. Нет достоверных данных об использовании препарата у беременных женщин. С осторожностью нужно назначать препарат беременным женщинам. Препарат можно использовать во время лактации.
Влияние на способность управлять автотранспорттом и работать с механизмами. Пациент, у которого наблюдается расплывание изображения или сонливость не должен управлять транспортом или оперировать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае необходимости, Задитен можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºC в местах, защищенных от света и недоступных для детей. Срок годности - 2 года от даты выпуска препарата и один месяц после вскрытия флакона.
Ключевые слова: задитен инструкция, задитен применение, задитен состав, задитен отзывы, задитен аналоги, задитен дозировка, лекарство задитен, задитен цена, задитен инструкция по применению.
