ИКЗИМ

Инструкция для медицинского применения препарата ИКЗИМ (IXIME)

ИКЗИМ (IXIME) — это антибактериальный препарат для системного применения, содержащий в качестве действующего вещества цефиксим. Цефиксим относится к антибиотикам группы цефалоспоринов третьего поколения. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, эффективно уничтожая многие грамположительные и грамотрицательные бактерии путем нарушения синтеза их клеточной стенки. ИКЗИМ устойчив к действию большинства бета-лактамаз – ферментов, разрушающих антибиотики. Препарат применяется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, включая инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполового тракта, кожи и мягких тканей. ИКЗИМ выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, что делает его особенно удобным для применения у детей.

На этой странице:

• Общая характеристика
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТХ
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Особенности применения
• Применение в период беременности
• Применение в период лактации
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное название:

Цефиксим (cefixime).

Основные физико-химические свойства:

Порошок от беловатого до бледно-желтого цвета. При приготовлении образовывает суспензию от беловатого до желтого цвета, с характерным фруктовым (земляничным) запахом.

Состав:

Действующее вещество:

5 мл готовой суспензии содержат 100 мг цефиксима безводного.

Вспомогательные вещества:

• смола ксантановая;
• натрия бензоат;
• ароматизатор (земляника) 052311 АР0551;
• кремния диоксид коллоидный;
• сахароза.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТХ

J01DA23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Механизм действия:

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов третьего поколения. Бактерицидное действие цефиксима, как и других цефалоспоринов, происходит путем торможения синтеза стенок бактериальных клеток. Цефиксим является высокоустойчивым в присутствии бета-лактамаз (ферментов, вырабатываемых бактериями, которые могут разрушать антибиотики). Он действует на многие штаммы микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

Спектр активности:

Было доказано, что цефиксим действует против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

• Грамположительные:
  • *Streptococcus pneumoniae*;
  • *Streptococcus pyogenes*;
  • *Streptococcus agalactiae*.
• Грамотрицательные:
  • *Haemophilus influenzae* (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазу);
  • *Moraxella catarrhalis* (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазу);
  • *Escherichia coli*;
  • *Proteus mirabilis*;
  • *Neisseria gonorrhoeae* (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу);
  • *Haemophilus parainfluenzae* (которые производят или нет бета-лактамазы);
  • *Proteus vulgaris*;
  • *Klebsiella pneumoniae*;
  • *Klebsiella oxytoca*;
  • *Pasteurella multocida*;
  • разновидности *Providencia*;
  • разновидности *Salmonella*;
  • разновидности *Shigella*;
  • *Citrobacter amalonaticus*;
  • *Citrobacter diversus*;
  • *Serratia marcescens*.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме цефиксима 40-50% препарата всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме препарата с пищей время абсорбции его увеличивается приблизительно на 0,8 часа, но степень абсорбции существенно не меняется.

При пероральном применении суспензии максимальная концентрация в крови достигает уровня на 25-50% выше, чем при применении данного препарата в форме таблеток (при равных дозах). При однократном применении дозы 200 мг наивысший уровень концентрации в крови достигается через 2-5 часов.

Примерно 50% поглощенной организмом дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, 10% выводится с желчью.

Период полураспада цефиксима в сыворотке крови у здоровых лиц не зависит от принятой дозы и составляет в среднем 3-4 часа, однако у некоторых здоровых (нормальных) организмах может достигать 9 часов.

Фармакокинетика цефиксима у пациентов пожилого возраста не имеет клинически значимых отличий по сравнению с более молодыми пациентами.

Показания для применения

Инфекции, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

• В отоларингологии: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит.
• Инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, плеврит (в составе комплексной терапии).
• Инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит.
• Инфекции мочеполового тракта: цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит.
• Инфекции кожи, мягких тканей и костей (в составе комплексной терапии).
• Лечение скарлатины.

Противопоказания

• Гиперчувствительность (аллергия) к антибиотикам группы цефалоспоринов.
• Гиперчувствительность (аллергия) к антибиотикам группы пенициллинов (перекрестная аллергия).
• Гиперчувствительность к другим компонентам препарата.
• Значительные нарушения функции печени (печеночная недостаточность).
• Желудочно-кишечное кровотечение.
• Язвенный колит в стадии обострения.
• Детский возраст до 6 месяцев.

Особенности применения

Гиперчувствительность:

Перед началом лечения Икзимом^® необходимо выяснить наличие в анамнезе пациента аллергических реакций на цефалоспорины, пенициллины или другие аллергены. Существует перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами.

При развитии тяжелой аллергической реакции на фоне применения препарата лечение следует немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные мероприятия.

Диарея, связанная с *Clostridium difficile*:

Применение антибиотиков широкого спектра действия, включая цефиксим, может приводить к избыточному росту *Clostridium difficile* - бактерии, являющейся причиной антибиотико-ассоциированной диареи (включая псевдомембранозный колит). Этот побочный эффект может варьировать по степени тяжести от легкой диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Диарея, связанная с *Clostridium difficile*, может развиться как во время лечения, так и после его прекращения.

При появлении сильной диареи во время или после лечения антибиотиками необходимо учитывать возможность данного состояния.

Развитие суперинфекции:

Как и при применении других антибиотиков, длительное использование цефиксима может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов и развитию суперинфекции.

При нарушении функции почек:

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) требуется коррекция дозы (см. раздел "Способ применения и дозы"). Необходимо тщательно наблюдать за пациентами с почечной недостаточностью, получающими Икзим^®.

При нарушении функции печени:

При значительных нарушениях функции печени препарат противопоказан. У пациентов с другими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность (см. раздел "Противопоказания").

Применение в период беременности

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведена общая информация о применении цефиксима при беременности).

Достаточных данных о применении цефиксима у беременных женщин нет. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Применение Икзима^® при беременности возможно только в случаях крайней необходимости и по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведена общая информация о применении цефиксима при кормлении грудью).

Неизвестно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком у человека. Данные о выделении цефиксима в молоко животных имеются.

При необходимости применения Икзима^® в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание, так как существует потенциальный риск воздействия на ребенка (нарушение кишечной флоры, сенсибилизация).

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев.

Детский возраст:

Применение у детей старше 6 месяцев осуществляется в дозировке, рассчитываемой в зависимости от массы тела ребенка, как указано в разделе "Способ применения и дозы".

Детям с массой тела более 50 кг или старше 12 лет рекомендуется принимать такую же дозу, как и взрослым.

Дозировка у детей:

Для детей старше 6 месяцев: 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, или 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Учитывая возможные побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность).

При лечении Икзимом^® могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение или головная боль, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. При появлении данных симптомов следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Приготовление суспензии:

Для приготовления суспензии используется очищенная, свежепрокипяченная и охлажденная до комнатной температуры вода.

Открыть флакон с порошком.

Налить примерно 1/4 от объема флакона воды.

Закрыть крышкой флакон и тщательно взболтать до получения однородной массы.

После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на этикетке (обозначено стрелкой) на флаконе.

Снова закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон до получения готовой суспензии.

Перед каждым применением готовую суспензию следует хорошо взбалтывать.

Применение:

Принимать перорально (внутрь).

Прием пищи не влияет на всасывание препарата, поэтому принимать можно независимо от приема пищи.

При сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта (например, гастрит, язвенная болезнь) рекомендуется принимать Икзим^® после еды.

Стандартная дозировка:

• Взрослым: 400 мг 1 раз в сутки.
• Детям старше 6 месяцев: 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, или 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
• Детям с массой тела более 50 кг или старше 12 лет рекомендуется принимать такую же дозу, как и взрослым - 400 мг 1 раз в сутки, или 200 мг каждые 12 часов.

Продолжительность лечения:

Курс лечения определяется индивидуально в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Обычно продолжительность лечения составляет от 5 дней (при неосложненных инфекциях) до 10 - 14 дней.

Коррекция дозы при почечной недостаточности:

При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от уровня клубочковой фильтрации (клиренса креатинина):

• При скорости клубочковой фильтрации более 60 мл/мин: дозы не изменяются.
• От 21 мл/мин до 60 мл/мин: назначается 3/4 стандартной дозы.
• Менее 20 мл/мин: назначают 1/2 стандартной дозы.

У пациентов на гемодиализе или перитонеальном диализе также требуется коррекция дозы. Рекомендуется 1/2 стандартной дозы с последующим контролем.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Могут возникать следующие побочные реакции (как правило, слабые и преходящие):

• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта, диарея (часто), жидкий стул, тошнота и рвота, боль в животе, метеоризм.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; сывороточная болезнь, лекарственная лихорадка, артралгия.
• Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко – анемия, панцитопения.
• Со стороны функции печени: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), щелочной фосфатазы, билирубина.
• Со стороны функции почек: транзиторное повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность.
• Прочие: вагинит, кандидоз.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Могут возникать такие осложнения как:

• снижение концентрационной и выделительной функции почек;
• желтуха с повышением уровня билирубина, АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы;
• головокружение;
• гиперрефлексия;
• галлюцинации.

(Примечание: Исходный текст раздела "Передозировка" обрывается).

Лечение:

Специфических антидотов для лечения передозировки цефиксимом нет.

Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

В случае пероральной передозировки может потребоваться промывание желудка и назначение активированного угля.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не способствуют значительному выведению цефиксима из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведена общая информация о возможных взаимодействиях цефиксима).

• Антикоагулянты: Цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина), что может привести к увеличению протромбинового времени и риску кровотечений. При одновременном применении следует контролировать показатели свертываемости крови.
• Карбамазепин: Одновременное применение с цефиксимом может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме.
• Нефротоксичные препараты: Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, петлевыми диуретиками, амфотерицином В) может увеличить риск нефротоксичности цефиксима.
• Нифедипин: Нифедипин (блокатор кальциевых каналов) может увеличивать биодоступность цефиксима.
• Другие цефалоспорины: Одновременное применение с другими цефалоспоринами или антибиотиками может иметь аддитивный или синергидный эффект в зависимости от спектра активности.

Необходимо информировать врача обо всех принимаемых лекарственных средствах.

Условия хранения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведены типичные условия хранения для порошка и готовой суспензии).

Порошок для приготовления суспензии:

• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.

Готовая суспензия:

• Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике).
• Не замораживать.
• Срок годности готовой суспензии обычно составляет 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Указан на упаковке (для порошка).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ИКЗИМ и для чего он используется?

ИКЗИМ — это антибиотик (цефиксим) в форме порошка для приготовления суспензии, который используется для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполового тракта, кожи и мягких тканей, а также скарлатины, вызванных чувствительными к нему бактериями.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активное вещество — цефиксим безводный (100 мг в 5 мл суспензии).

Как действует препарат?

ИКЗИМ является бактерицидным антибиотиком, который убивает бактерии, нарушая синтез их клеточной стенки.

В какой форме выпускается ИКЗИМ?

ИКЗИМ выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

Как приготовить суспензию ИКЗИМ?

Для приготовления суспензии нужно добавить очищенную, свежепрокипяченную и охлажденную воду во флакон с порошком в два этапа, тщательно взбалтывая после каждого добавления, до получения однородной суспензии до метки на флаконе.

Как принимать готовую суспензию?

Суспензию принимают внутрь. Ее можно принимать независимо от еды, но при проблемах с ЖКТ рекомендуется принимать после еды. Перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Какая дозировка для взрослых?

Обычная дозировка для взрослых — 400 мг (20 мл готовой суспензии) 1 раз в сутки.

Какая дозировка для детей?

Для детей старше 6 месяцев дозировка рассчитывается по массе тела: 8 мг/кг 1 раз в сутки или 4 мг/кг каждые 12 часов. Детям старше 12 лет или весом более 50 кг назначается взрослая дозировка.

Сколько дней длится курс лечения?

Курс лечения обычно составляет от 5 до 14 дней, в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Нужно ли корректировать дозу при проблемах с почками?

Да, при нарушении функции почек (снижении скорости клубочковой фильтрации) требуется коррекция дозы. Врач рассчитывает дозу в зависимости от степени нарушения функции почек.

Могут ли быть побочные действия?

Наиболее частые побочные эффекты — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, аллергические реакции. Обычно они выражены слабо.

Когда ИКЗИМ противопоказан?

Противопоказания включают аллергию на цефалоспорины или пенициллины, аллергию на компоненты препарата, тяжелые нарушения функции печени, ЖКТ-кровотечения, язвенный колит, возраст до 6 месяцев.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, включая проблемы с почками, печенью, ЦНС. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает риск, так как данных недостаточно.

Ключевые слова

икзим инструкция, икзим применение, икзим состав, икзим отзывы, икзим аналоги, икзим дозировка, лекарство икзим, икзим цена, икзим инструкция по применению, икзим суспензия, цефиксим, cefixime, антибиотик, цефалоспорин, бактериальные инфекции, ЛОР-инфекции, инфекции дыхательных путей, инфекции мочеполового тракта, АТХ J01DA23.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ИКЗИМ является рецептурным антибиотиком, предназначенным для лечения бактериальных инфекций. Правильный диагноз и назначение антибиотика может установить только врач. Неправильное применение антибиотиков, включая Икзим^®, может привести к развитию устойчивости бактерий, неэффективности лечения и серьезным осложнениям. Препарат имеет ряд противопоказаний и особенностей применения, включая необходимость коррекции дозы при нарушении функции почек и риск аллергических реакций. Перед применением препарата ИКЗИМ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.