ИНВОРИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ИНВОРИЛ (INVORIL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: enalapril, 1-[N-[(s)-1-карбокси-3-фенилпропил]-L-аланин]-L-пролин 1'-этилового эфира малеат;
Основные физико-химические свойства: таблетки 5 мг: белые, не покрытые оболочкой, таблетки бочкообразной формы с тиснением "5" на одной стороне и риской на другой;
таблетки 10 мг: покрытые оболочкой, таблетки персикового цвета с мраморностью (более или менее интенсивными по цвету вкраплениями), бочкообразной формы с тиснением "10" на одной стороне и риской на другой;
Состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг, 10 мг;
вспомогательные вещества:
таблетки 5 мг: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота малеиновая, цинка стеарат, натрия кроскармеллоза, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный;
таблетки 10 мг: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота малеиновая, цинка стеарат, натрия кроскармеллоза, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный, краситель оранжево-желтый CI15985.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Код АТС С09АА02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Эналаприла малеат (активный ингредиент препарата) – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который применяется для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Эналаприла малеат ингибирует активность АПФ, повышает активность ренина плазмы и снижает концентрации ангиотензина-2 и альдостерона. Препарат не меняет профиль электролитов плазмы. Препарат не повышает уровень мочевой кислоты и глюкозы, не изменяет профиль липидов в крови.
Фармакокинетика. Антигипертензивное действие препарата начинается через 2 - 4 ч после приема; максимальный антигипертензивный эффект достигается через 8 - 12 час. Антигипертензивное действие эналаприла длится в течение 24 час. Оптимальная эффективная антигипертензивное действие препарата наблюдается через 1 - 2 недели после начала терапии. После приема препарата уровень абсорбции эналаприла малеата составляет 60%. Пища не влияет на всасывание препарата. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 - 2 часа. Эналаприла малеат в печени гидролизуется до еналаприлату – биоактивной формы эналаприла; пиковые концентрации еналаприлату достигаются через 4 - 6 час. 40 - 60% еналаприлату связываются с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 11 час. Препарат экскретируется главным образом с мочой в виде еналаприлату и эналаприла.
Показания для применения. Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы. Для лечения артериальной гипертензии начальная доза Инворилу составляет 5 мг в сутки. При необходимости возможно удвоение дозы каждые 1 - 2 недели до максимальной дозы 40 мг за один или два приема в сутки. Если одновременно с Инворилом назначены диуретики, начальная доза может снижаться до 2,5 мг в сутки. Для лечения хронической сердечной недостаточности начальная доза Инворилу составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости дозу препарата постепенно (через недельные интервалы) повышают. Обычная поддерживающая доза Инворилу для лечения хронической сердечной недостаточности составляет 5 - 20 мг в сутки, максимальная доза - 40 мг в сутки за один или два приема. Оптимальная эффективная антигипертензивное действие препарата наблюдается через 1 - 2 недели после начала терапии.
Побочное действие. В общем эналаприл хорошо переносится. В начале лечения препаратом у пациентов с нарушениями электролитного баланса (например, при лечении диуретиками), сердечной недостаточности, тяжелой ренальний гипертензии, а также при повышении доз препарата и/или диуретиков возможно возникновение артериальной гипотензии, ортостатических реакций, сопровождающихся головокружением, слабостью, нарушением зрения, редко – коллапсом. Через чрезмерное снижение артериального давления при применении ингибиторов АПФ описаны единичные случаи тахикардии, аритмии, стенокардии, инфаркта миокарда, транзиторных ишемических нарушений мозгового кровообращения, инсульта.
Иногда могут возникать нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия.
Со стороны системы дыхания могут возникать сухой кашель, бронхит, редко – одышка, ринит, в единичных случаях – бронхоспазм, легочные инфильтраты, фарингит.
Возможны кожно-аллергические реакции: экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Описаны единичные случаи тяжелых форм кожных реакций – пузырчатка, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы могут возникать головная боль, повышенная утомляемость, редко – депрессия, нарушение сна, импотенция, парестезии, судороги, нарушение равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушения зрения, изменения вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор, анорексия. Описаны единичные случаи нарушения функции печени, гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит, желтуха.
Возможные изменения показателей лабораторных исследований: снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов. Изредка наблюдались случаи повышения содержания мочевины, креатинина в сыворотке крови, повышение ферментов печени и/или билирубина. Эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема эналаприла. Иногда возможна гиперкалиемия и гипонатриемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ, аллергические реакции на прием ингибиторов АПФ в анамнезе; стеноз почечных артерий (двусторонний или единственной почки), состояние после пересадки почки; первичный гиперальдостеронизм; беременность и лактация.
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, коллапс, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Эффективным является гемодиализ.
Особенности применения. Одновременное назначение Инворилу и диуретиков пациентам с гиповолиемиею и/или гипонатриемией может привести к развитию ортостатической гипотензии; в таких случаях Инворил следует назначать только после коррекции водно-электролитного баланса. При длительном приеме Инворилу необходимо проводить мониторинг показателей крови.
Через повышенный риск анафилактической реакции препарат не следует назначать пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием мембран из полиакрилонитрила или аферез с применением сульфата декстрана, а также пациентам непосредственно перед проведением десенсибилизации к осиной или пчелиного яда.
Влияние на способность управления транспортными и другими средствами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антигипертензивный эффект Инворилу усиливается при одновременном приеме тиазидных диуретиков, b-адреноблокаторов, препаратов альфа-метилдопы, нитратов, антагонистов ионов кальция. Одновременный прием Инворилу и препаратов калия и калий-сберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное применение поваренной соли может привести к ослаблению гипотензивного эффекта эналаприла и увеличение проявлений симптомов сердечной недостаточности. При одновременном приеме эналаприла и нестероидных противовоспалительных средств возможно ослабление гипотензивного эффекта. Одновременный прием с алкоголем приводит к усилению действия алкоголя; со снотворными, анестезирующими средствами – усиление гипотензивного эффекта; с солями лития – повышение концентрации лития в сыворотке крови; с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммуносупрессантами, глюкокортикостероиды для системного применения, прокаинамидом – к лейкопении.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: инворил инструкция, инворил применение, инворил состав, инворил отзывы, инворил аналоги, инворил дозировка, лекарство инворил, инворил цена, инворил инструкция по применению.
