КАЛЬЦИТАБ
Инструкция для медицинского применения препарата КАЛЬЦИТАБ (CALCITAB)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 1500 мг кальция карбоната, что соответствует 600 мг кальция и 11 мкг холекальциферола (витамин D3), что соответствует 400 МЕ витамина D3;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота яблочная, натрия гидрокарбонат,
натрия цикламат, натрия карбонат безводный, мальтодекстрин, сахарин натрия, аромат лимонный "BSL", содержащую маннит (Е 421), сорбит (Е 420).
Лекарственная форма. Таблетки шипучие.
Круглые, плоские, гладкие таблетки белого цвета с лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Витамины в комбинации с минералами.
Код АТС А11ЈВ. Кальцитаб - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани. Восполняет недостаток кальция и витамина D в организме. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Холекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Усиливает всасывание кальция в кишечнике.
Карбонат кальция, содержащийся в шипучих таблетках, в растворе лимонной кислоты превращается в цитрат кальция, который поглощается примерно на 30 – 40 % введенного количества, в основном в проксимальном отделе тонкой кишки.
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.
Показания для применения. Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D3 в организме, в частности во время беременности и в период кормления грудью, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сои, арахиса;
гиперкальциемия или гиперкальциурия;
почечная недостаточность и мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов;
декальцинуючи опухоли (миелома, метастазы в кости, саркоидоз);
детский от до 12 лет.
Особые указания.
Во время длительного применения следует контролировать уровень кальция в крови. Следует контролировать функциональное состояние почек, исследуя изменения креатинина сыворотки. Особенно важно наблюдать за пожилыми пациентами и пациентами, которые одновременно лечатся сердечными гликозидами или диуретиками. Это касается также и пациентов со склонностью к образованию камней. При гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек. У таких пациентов следует одновременно наблюдать за уровнем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Необходимо учитывать риск известкование мягких тканей. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек холекальциферол не усваивается, поэтому им не следует принимать указанный препарат.
Пациентам с остеопорозом, вызванным длительной иммобилизацией, разрешается принимать шипучие таблетки Кальцитаб под контролем врача, поскольку у них существует повышенный риск возникновения гиперкальциемии.
При одновременном применении других препаратов витамина D3 следует учитывать, что в одной аэрозольной таблетке Кальцитаб содержится 400 МЕ витамина D3. Прием дополнительной дозы кальция и витамина D3 следует согласовывать с врачом. При необходимости приема дополнительных доз необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в моче.
Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения образования кальциевых конкрементов в мочевыводящих путях.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостатком сахарозы-изомальтазы не следует принимать шипучие таблетки Кальцитаб.
Одна шипучая таблетка содержит 1,8 ммоль (42 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, которые имеют необходимость применять бессолевые диеты и контролировать содержание натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Шипучие таблетки Кальцитаб можно применять во время беременности при наличии дефицита кальция и витамина D3. Однако ежедневный прием должен составлять не более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Поэтому во время беременности необходимо принимать ежедневно не более 1 шипучу таблетку.
Шипучие таблетки Кальцитаб можно применять в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 выделяются в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенку назначен дополнительный прием витамина D3.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Шипучие таблетки Кальцитаб не следует применять детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые, дети старше 12 лет и пожилые пациенты.
По 1 аэрозольной таблетке 2 раза в день.
Шипучу таблетку растворяют в стакане воды и сразу выпивают.
Дозировка при нарушениях функции печени.
Коррекция дозы не требуется.
Дозирование при нарушениях функции почек.
Шипучие таблетки Кальцитаб не рекомендуется принимать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Средняя продолжительность лечения – 4 - 6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Передозировка.
Симптомы: передозировка может привести к гипервитаминоза D и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: отсутствие аппетита, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, истощение, психические нарушения, полидипсия, полиурия, боль в костях, образование камней в почках, в тяжелых случаях - нарушение сердечного ритма. Значительная гиперкальциемия может привести к коме и даже смерти. Постоянное повышение уровня кальция может привести к необратимым повреждениям почек, а также известкование мягких тканей.
Лечение: следует прекратить лечение шипучими таблетками Кальцитаб. У пациентов, находящихся в сознании, необходимо вызвать рвоту. Следует принять большое количество жидкости. Также может потребоваться прием петлевых диуретиков, таких как фуросемид, а также кортикостероидов. У таких больных следует контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует сделать ЭКГ и определять артериальное давление.
Побочные эффекты.
Побочные реакции препарата классифицированы по частоте:
Очень распространены
≥ 10 % пациентов
Распространенные
≥ 1 %, < 10 % пациентов
Нераспространенные
≥ 0,1 %, < 1 % пациентов
Редко распространенные
≥ 0,01 %, < 0,1 % пациентов
Очень редко распространенные
< 0,01 % пациентов
Заболевания иммунной системы
Очень редко распространенные:
частично гидрированное соевое масло, входящее в состав препарата, может вызвать аллергические реакции.
Нарушение обмена веществ
Нераспространенные:
гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Редко распространены:
запор, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко распространены:
зуд, кожная сыпь, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, усиливают выведение кальция почками.
При одновременном применении системных кортикостероидов может потребоваться повышение дозы шипучих таблеток Кальцитаб, поскольку кортикостероиды уменьшают резорбцию кальция.
Одновременное лечение колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов, поэтому лекарственные средства, содержащие тетрациклин, нужно применять минимум за 2 - 4 часа перед приемом препаратов кальция.
При одновременном лечении сердечными гликозидами их токсичность может увеличиваться вследствие гиперкальциемии. По этой причине у таких пациентов следует контролировать уровень кальция в сыворотке и своевременно делать обследования (ЭКГ и клиническое состояние).
При одновременном лечении бифосфонатами или фторидом натрия рекомендуется принимать Кальцитаб не ранее чем за 2 часа после их приема из-за риска уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате или щавеле, может уменьшать всасывание кальция вследствие образования нерастворимых комплексов с ионами кальция. В течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой кислоты не следует принимать другие лекарственные средства, содержащие кальций.
Активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении с фентонином или барбитуратами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: кальцитаб инструкция, кальцитаб применение, кальцитаб состав, кальцитаб отзывы, кальцитаб аналоги, кальцитаб дозировка, лекарство кальцитаб, кальцитаб цена, кальцитаб инструкция по применению.
