КАПРЕОМИЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата КАПРЕОМИЦИН (CAPREOMYCIN)
Состав:
Действующее вещество: капреомицина сульфат;
1 флакон содержит капреомицина сульфата в пересчете на капреомицин 1 г.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Антибиотики.
Код АТС J04AB30.
Клинические характеристики..
Показания.
Комбинированное лечение легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к капреомицину микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов первого ряда.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к капреомицину, детский возраст до 18 лет, периоды беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
взрослым внутримышечно (предпочтительно) или внутривенно.
1 г предварительно растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (внутримышечно вводят глубоко в мышцу), для внутривенной инфузии дополнительно разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (вводят в течение 60 минут).
Взрослым – 1 г 1 раз в сутки, ежедневно в течение 60-120 дней, затем 2-3 раза в неделю в течение 12-24 месяцев, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.
Максимальная суточная доза – не более 20 мг/кг.
На фоне нарушения функции почек:
Клиренс креатинина
Доза
110 мл/мин
13,9 мг/кг каждые 24 часа.
100 мл/мин
12,7 мг/кг каждые 24 часа.
80 мл/мин
10,4 мг/кг каждые 24 часа.
60 мл/мин
8,16 мг/кг каждые 24 часа.
50 мл/мин
7,01 мг/кг каждые 24 часа или 14,0 мг/кг каждые 48 часов.
40 мл/мин
5,87 мг/кг каждые 24 часа или 11,7 мг/кг каждые 48 часов.
30 мл/мин
4,72 мг/кг каждые 24 часа или 9,45 мг/кг каждые 48 часов, или 14,2 мг/кг каждые 72 часа.
20 мл/мин
3,58 мг/кг каждые 24 часа или 7,16 мг/кг каждые 48 часов, или 10,7 мг/кг каждые 72 часа.
10 мл/мин
2,43 мг/кг каждые 24 часа или 4,87 мг/кг каждые 48 часов, или 7,3 мг/кг каждые 72 часа.
0 мл/мин
1,29 мг/кг каждые 24 часа или 2,58 мг/кг каждые 48 часов, или 3,87 мг/кг каждые 72 часа.
Побочные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы:
нефротоксичность — токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия (увеличение/уменьшение частоты мочеиспускания или количества мочи), почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови более 20-30 мг/100 мл и креатинина в сыворотке крови, появление в моче аномального осадка или форменных элементов крови.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
усталость или слабость, сонливость; ототоксичность — понижение слуха, шум, звон, гудение или ощущение "закладывания" в ушах; вестибулотоксичность — нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение; нервно-мышечная блокада.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно на фоне заболеваний печени в анамнезе).
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, отек, лихорадка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
нарушения ритма сердца, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Другие:
нарушения электролитного баланса, гипокалиемия; миалгия, затруднение дыхания (вследствие понижения тонуса дыхательных мышц); болезненность, инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или усиленная кровоточивость в месте введения.
Передозировка.
Симптомы: нарушение функции почек, до острого некроза канальцев (риск повышается у пожилых пациентов, на фоне исходной дисфункции почек, обезвоживания), повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада, до остановки дыхания, электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия: пидримка дыхания и кровообращения, гидратация, обеспечивающая отток мочи на уровне 3-5 мл/кг/ч (при нормальной функции почек); для купирования нервно-мышечной блокады, в том числе угнетение дыхания и апноэ – введение антихолистеразних средств, препаратов кальция, проведение гемодиализа (особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек); необходим мониторинг водно-электролитного баланса и клиренса креатинина.
Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности и в период кормления грудью противопоказан.
Дети.
Капреомицин не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения.
Назначение Капреомицина возможно после определения чувствительности штамма. До и во время лечения необходимо периодически проводить аудиометрию (1-2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, почек (еженедельно) и печени, уровня калия в сыворотке крови (ежемесячно). Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью применяют на фоне средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде). Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции, вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; не удваивают дозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует применять одновременно с парентеральными противотуберкулезными препаратами, которые оказывают ото-и нефротоксичность. С осторожностью назначают в комбинации с полимиксина сульфатом А, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином за возможной суммации нефро-и ототоксического действия.
нельзя назначать с препаратами, оказывающими ототоксическое (аминогликозиды, полимиксины, фуросемид, этакриновая кислота) и нефротоксическое (аминогликозиды, полимиксины, метоксифлуран) действие и препаратами, вызывающими нервно - мышечную блокаду (аминогликозиды, полимиксины, диетиловий эфир и галогеновые вуглеводороди для ингаляционного наркоза, цитратные консерванты крови). Нервно - мышечная блокада может блокироваться неостигмином.
Не назначают с еритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими компленкс витаминов группы В. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Капреомицин – антибиотик-полипептид, выделенный из Steptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и виомицином, канамицином, неомицином.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения пик концентрации достигается через 1-2 часа. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в тканях. Выводится из организма преимущественно почками, от 50% до 70 % активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой в течение 12 часов. Не кумулирует в организме при нормальной работе почек и печени.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: порошок почти белого или желтоватого цвета.
Несовместимость.
нет Данных.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.
Ключевые слова: капреомицин инструкция, капреомицин применение, капреомицин состав, капреомицин отзывы, капреомицин аналоги, капреомицин дозировка, лекарство капреомицин, капреомицин цена, капреомицин инструкция по применению.
