КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЧЕРНАЯ СМОРОДИНА
Инструкция для медицинского применения препарата КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЧЕРНАЯ СМОРОДИНА (COLDREX HOTREM BLACKCURRANT)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: порошок бледно-фиолетового цвета;
Состав: 1 пакетик содержит 750 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида и 60 мг аскорбиновой кислоты;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахаринат, натрия цитрат, сахар (пудра), ароматизаторы: тути-фрут, малиновый, смородиновый; пищевые красители: гексакол пурпурный супра, гексакол сансет желтый супра, гексакол черный экстра.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС N02B E51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия объясняется угнетением синтеза простагландинов в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамуси.
Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходима для нормального функционирования Т-лимфоцитов и фагоцитарной активности лейкоцитов.
Фенилэфрин – симпатомиметик. Его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном a-адренорецепторов и частично - с косвенным эффектом, оказываемым через высвобождение норадреналина. Фенилэфрин снижает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание благодаря судинозвужуючои действия.
Вызывает сужение артериол, повышение общего периферического сосудистого сопротивления и артериального давления.
Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме наступает через 0,5 - 2 часа после перорального приема (доза 1 г, взрослые). Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронид - и сульфаткон'югатив. Время полувыведения - от 1 до 4 часов.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. 25% связывается с протеинами крови. Метаболизируется в печени в основном к дегидроаскорбиновои кислоты.
Аскорбиновая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью. Остаток аскорбиновой кислоты, что превышает потребности организма, выводится с мочой в форме метаболитов.
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте с непостоянной скоростью, метаболизируется моноаминоксидазой в кишечнике и печени. После перорального приема пик концентрации в плазме наступает через 1-2 часа. Средняя величина времени полувыведения колеблется в пределах 2-3 часов. Выводится с мочой в форме сульфат-конъюгата.
Показания для применения. Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (облегчение головной боли, озноба, заложенности носа, синусового боли и боли в горле).
Способ применения и дозы. Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослым: по 1 пакетику до 4 раз в день. Интервал между приемами – 4 часа. Содержимое пакетика растворить в стакане горячей воды.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо.
Побочные реакции парацетамола случаются очень редко, могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, диспепсические явления, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз.
Симпатомиметические амины могут повышать кровяное давление с возникновением головной боли, головокружения, тошноты, диареи, бессонницы и редко – ощущение сердцебиения или рефлекторной брадикардии.
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата; тяжелые нарушения функции печени или почек, гипертиреоз, диабет, заболевания сердца, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца. Хронический алкоголизм. Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или тем, кто принимает или принимал в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы.
Препарат не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка. Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может сопровождаться энцефалопатией и приводить к коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела.
Передозировка фенилэфрина может стать причиной головной боли, бледности, повышение кровяного давления, возможны также рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры.
Особенности применения. Следует избегать одновременного приема других препаратов, предназначенных для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающих препаратов для лечения ринита, а также лекарственных средств, содержащих парацетамол. С осторожностью применять для лечения пациентов с нарушениями функции почек и печени, больных ишемической болезнью сердца, с доброкачественной гипербилирубинемией, пациентов пожилого возраста. При длительном применении необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Беременность и лактация.
Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая користбь для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или техникой. Препарат не имеет снотворного эффекта. Влияние на способность управлять автомобилем или техникой отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата обусловлена взаимодействием его компонентов с другими лекарственными средствами. Метоклопрамид и внутрь домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - уменьшать. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным употреблением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодичий прием не имеет значительного эффекта. При непродолжительном использовании в соответствии с рекомендуемым режимом применения указана взаимодействие не имеет клинического значения. Увеличение гепатотоксичнии действия при применении совместно с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем.
Взаимодействие между симпатомиметическими аминами и ингибиторами мао вызывает гипертензивный эффект. Фенилэфрин может взаимодействовать с другими симпатомиметиками и вазодилататорами, что вызывает нежелательные эффекты. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов МАО потенцирует эффекты фенилэфрина. Состояния, при которых применяются эти препараты, являются противопоказанием употребления порошков Колдрекс Хотрем Черная Смородина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: колдрекс хотрем черная смородина инструкция, колдрекс хотрем черная смородина применение, колдрекс хотрем черная смородина состав, колдрекс хотрем черная смородина отзывы, колдрекс хотрем черная смородина аналоги, колдрекс хотрем черная смородина дозировка, лекарство колдрекс хотрем черная смородина, колдрекс хотрем черная смородина цена, колдрекс хотрем черная смородина инструкция по применению.