ЛАЗОЛВАН
Инструкция для медицинского применения препарата ЛАЗОЛВАН® (Lasolvan®)
ЛАЗОЛВАН® представляет собой муколитическое средство, действующим веществом которого является амброксола гидрохлорид. Амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты способствуют улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарному клиренсу), облегчая таким образом отхождение мокроты и уменьшая кашель. Препарат в форме раствора для инфузий предназначен для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей, обеспечивая поддержку дыхательной функции в критических состояниях.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Фармацевтические характеристики
- Несовместимость
- Срок годности
- Условия хранения
- Ключевые слова
Состав
- Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (ambroxol hydrochloride);
- 1 ампула содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
- Вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат (E 330), натрия гидрофосфат, дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС
R05CB06.
Клинические характеристики
Показания
Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных и новорожденных детей.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Суточная доза - 30 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 4 введения.
Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут, с помощью инфузомата.
Раствор может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5 % раствором глюкозы, 5 % раствором левулезы, физиологическим раствором или раствором Рингера.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, понос.
Со стороны иммунной системы
Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.
При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно пересмотреть терапию и в качестве меры пресечения прекратить применение амброксола.
Передозировка
По сей день нет сообщений относительно симптомов передозировки у людей. В случае применения больших доз, чем рекомендовано, проводят симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат предназначен только для применения детям.
Дети
Применяют новорожденным и недоношенным детям.
Особенности применения
Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат предназначен только для применения детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол – действующее вещество Лазолвану увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Фармакокинетика
Амброксол связывается с белками плазмы примерно на 90 % у взрослых и на 60-70 % у новорожденных. Амброксол пересекает плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения 6-7 л/кг указывает на накопление в тканях, по сравнению с плазмой, концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом > 17.
Исследования в микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является доминирующим изоформом, ответственным за метаболизм амброксола. Иначе говоря, амброксол, прежде всего, метаболизируется в печени путем II фазы метаболизма (глюкурониды) и распадается до дибромантраниловой кислоты (8-10 % дозы), за исключением нескольких незначительных метаболитов. Все эти метаболиты до 80-90 % выделяются с мочой. 4,6 % внутривенной дозы препарата выявляют в виде действующего вещества в моче, в то время, как конъюгированный метаболит в моче составляет 35,6 % дозы.
Период полувыведения амброксола из плазмы составляет 10 ч.
У новорожденных после повторного внутривенного введения период полувыведения приблизительно удваивается вследствие уменьшенного клиренса.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
Прозрачный, бесцветный раствор, практически свободный от частиц.
Несовместимость
Не следует смешивать с другими растворами, что приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, поскольку возможно выпадение в осадок амброксола в виде свободного основания вследствие повышения уровня рН.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре не выше 25 ºС в месте, недоступном для детей.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется раствор для инфузий Лазолван®?
Раствор для инфузий Лазолван® применяется для лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных и новорожденных детей.
Каково действующее вещество препарата Лазолван®?
Действующим веществом препарата Лазолван® является амброксола гидрохлорид.
Как вводится раствор Лазолван®?
Раствор Лазолван® вводится внутривенно, медленно, с помощью инфузомата, в течение не менее 5 минут. Также может применяться в виде капельной инфузии с определенными растворами.
Какова суточная доза Лазолвана® для новорожденных?
Суточная доза составляет 30 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 4 введения.
Какие побочные реакции могут возникнуть при применении Лазолвана®?
Возможны легкие проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос), а также аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Имеются ли противопоказания к применению Лазолвана®?
Противопоказанием является известная гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
Предназначен ли препарат Лазолван® для взрослых?
Нет, данная лекарственная форма препарата Лазолван® предназначена исключительно для применения у новорожденных и недоношенных детей.
Что делать в случае передозировки Лазолваном®?
Сообщений о симптомах передозировки у людей до настоящего времени не поступало. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействует ли Лазолван® с другими лекарственными средствами?
При одновременном применении Лазолван® может повышать концентрации некоторых антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Как следует хранить раствор для инфузий Лазолван®?
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 ºС, в месте, недоступном для детей.
Ключевые слова
лазолван инструкция, лазолван применение, лазолван состав, лазолван отзывы, лазолван аналоги, лазолван дозировка, лекарство лазолван, лазолван цена, лазолван инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЛАЗОЛВАН® (Lasolvan®) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самодиагностики и самолечения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.