ЛЕТОРАЙП

Инструкция для медицинского применения препарата ЛЕТОРАЙП

Леторайп (международное название LETORIPE) – это противоопухолевый препарат, относящийся к группе ингибиторов ароматазы. Его активное вещество, летрозол, блокирует фермент ароматазу, который участвует в синтезе эстрогенов в тканях. Снижение уровня эстрогенов подавляет рост гормонозависимых опухолей молочной железы. Леторайп применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе как на ранних, так и на распространенных стадиях заболевания. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

На этой странице

Международное и химическое названия:

Letrozole; 4,4'-(1Н-1,2,4-Триазол-1-илметилен) дибензонитрил.

Состав:

1 таблетка содержит летрозола 2,5 мг;

Вспомогательные вещества:

  • Лактоза.
  • Крахмал.
  • Натрия крахмалгликолят.
  • PVPK–30.
  • Натрия лаурилсульфат.
  • Кремний коллоидный безводный.
  • Магния стеарат.
  • Этилцеллюлоза.
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза.
  • Полиэтиленгликоль 6000.
  • Титана диоксид.
  • Тальк.
  • Краситель желтый.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Ингибиторы ферментов.

Код АТС L02B G04.

Фармакологические свойства.

Летрозол имеет противоопухолевое действие.

Фармакодинамика.

Конкурентно связывается с простетической частью - гемом цитохрома Р450, которая является субъединицей ароматазы, участвующей в трансформации андрогенов в эстрон и эстрадиол, ингибирует биосинтез эстрогенов в тканях и устраняет их стимулирующее влияние на опухолевый рост.

Фармакокинетика.

  • После приема внутрь полностью всасывается, биодоступность приближается к 100%.
  • В сосудистом русле около 60% связывается с белками (преимущественно с альбумином), накапливается в эритроцитах.
  • При средних терапевтических дозах равновесная концентрация достигается через 2-6 недель.
  • В печени разрушается, образуя неактивные производные.
  • Период полувыведения – около 48 часов.
  • Выводится в виде продуктов биотрансформации преимущественно почками.
  • При длительном ежедневном приеме достигается равновесная концентрация.
  • Индуцированное при длительном ежедневном приеме снижение уровня эстрогенов при распространенном раке молочной железы у женщин старше 50 лет в среднем составляет 85% от исходного уровня.
  • Как с достаточным, так и с неизвестным содержанием рецепторов к эстрогенам, применение препарата приводит к полной или частичной регрессии опухоли у 23% случаев, уменьшению числа рецидивов и смертности.
  • Летрозол считается альтернативой тамоксифена (или торемифена) у женщин в постменопаузе и применяется при их неэффективности.

Клинические характеристики.

Показания для применения.

  • Как препарат первого ряда терапии распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
  • Предоперационная терапия эстрогензависимых локализованных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе с последующим проведением органосберегающей операции в тех случаях, когда предварительно такая операция не считалась показанной (после проведения оперативного вмешательства вопрос о дальнейшем применении Леторайпа следует решать с учетом общепринятых схем лечения).

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе для пациенток пожилого возраста) составляет 2,5 мг 1 раз в сутки ежедневно.

  • Лечение препаратом продолжается до появления признаков прогрессирования болезни.
  • Пациенткам пожилого возраста и больным с поражением печени или почек (клиренс креатинина более 10 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата.
  • Детям Леторайп не назначают.

Побочные эффекты.

Большинство побочных эффектов могут быть обусловлены основным заболеванием и естественными физиологическими последствиями дефицита эстрогенов (например, приливы крови, истончение волос).

  • Возможны головная боль, тошнота, периферические отеки (6-7% случаев).
  • Реже - приливы крови, истончение и выпадение волос, рвота, диспепсия, увеличение массы тела, миалгия, артралгия, анорексия, сыпь на коже.
  • Меньше, чем у 2% больных, - кровянистые выделения из влагалища, запор, головокружение, потливость, одышка, тромбофлебит.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Пременопаузальный период.
  • Значительные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
  • Беременность.
  • Лактация.
  • Дети до 16 лет.

Передозировка.

Сведений о передозировке нет.

Не известны также специфические методы лечения – терапия должна быть симптоматической.

Особенности применения.

  • Перед началом лечения желательным является изучение эстрогенрецепторного статуса.
  • Целесообразность назначения пациенткам без поражения лимфатических узлов определяется индивидуально: учитываются степень злокачественности, размер опухоли, наличие рецепторов эстрогенов, возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  • Клинического опыта относительно применения Леторайпа в комбинации с другими противоопухолевыми средствами нет.
  • Леторайп не влияет на концентрацию тамоксифена в плазме крови.

Информация о других взаимодействиях в предоставленном тексте отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 16 лет и не назначается в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе со сложными механизмами.

Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем и другие виды деятельности, которые связаны с повышенным вниманием и скоростью реакции.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Леторайп?

Леторайп - это противоопухолевый препарат (ингибитор ароматазы) для лечения рака молочной железы.

Для чего применяется Леторайп?

Применяется для лечения распространенных форм рака молочной железы (первая линия терапии) и для предоперационной терапии эстрогензависимых форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Какой состав у Леторайпа?

Действующее вещество - летрозол (2,5 мг). Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия крахмалгликолят, PVPK-30, натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный, магния стеарат, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, краситель желтый.

Как принимать Леторайп?

Принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки ежедневно.

Какова дозировка Леторайпа?

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациенток) составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Как долго нужно принимать Леторайп?

Лечение продолжается до появления признаков прогрессирования болезни.

Нужна ли коррекция дозы Леторайпа при нарушении функции почек или печени?

У пациенток пожилого возраста и больных с поражением печени или почек (клиренс креатинина более 10 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Леторайпа?

Возможны головная боль, тошнота, отеки, приливы, выпадение волос, расстройство желудка, увеличение веса, боли в мышцах/суставах, сыпь. Реже - вагинальные кровотечения, запор, головокружение, потливость, одышка, тромбофлебит.

Кому противопоказан Леторайп?

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, в пременопаузальный период, при значительных нарушениях функции почек, беременности, лактации, детям до 16 лет.

Можно ли применять Леторайп при беременности и кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Можно ли применять Леторайп детям?

Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Взаимодействует ли Леторайп с другими лекарствами?

Клинического опыта комбинации с другими противоопухолевыми средствами нет. Не влияет на концентрацию тамоксифена в плазме крови. (Информация о других взаимодействиях отсутствует).

Что делать в случае передозировки Леторайпа?

Сведений о передозировке нет. Лечение должно быть симптоматическим.

Каковы особенности применения Леторайпа?

Перед началом лечения рекомендуется изучить эстрогенрецепторный статус. При назначении пациенткам без поражения лимфоузлов решение принимается индивидуально с учетом факторов опухоли и возраста. Во время лечения следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания.

Как хранить Леторайп?

Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, недоступном для детей месте.

Какой срок годности у Леторайпа?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Влияет ли Леторайп на способность управлять автомобилем?

Да, во время лечения не рекомендуется управление автомобилем и другие виды деятельности, связанные с повышенным вниманием.

Ключевые слова

леторайп инструкция, леторайп применение, леторайп состав, леторайп отзывы, леторайп аналоги, леторайп дозировка, лекарство леторайп, леторайп цена, леторайп инструкция по применению, летрозол, рак молочной железы, постменопауза, ингибитор ароматазы, гормонотерапия, противоопухолевое, таблетки.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ЛЕТОРАЙП приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Препарат назначается и применяется строго под контролем врача-онколога.

Дата публикации: 19.04.25