Инструкция для медицинского применения препарата ГАСТРОЦЕПИН (gastrozepin®)
Гастроцепин представляет собой лекарственный препарат, относящийся к группе средств для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса. Действующим веществом препарата является пирензепин, который селективно блокирует мускариновые рецепторы, снижая тем самым продукцию желудочного сока и повышая pH в желудке. В терапевтических дозах пирензепин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Гастроцепин в форме раствора для инъекций применяется для профилактики и лечения стрессовых язв, эрозий или язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся кровотечением, а также для начальной терапии тяжелых острых и хронических форм язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат предназначен для парентерального введения взрослым.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Фармакологические свойства
- Фармацевтические характеристики
- Несовместимость
- Срок годности
- Условия хранения
- Ключевые слова
Состав
- Действующее вещество: pirenzepine;
- 1 ампула содержит пирензепину дигидрохлорида моногидрата 10,43 мг эквивалентно 10 мг пирензепину дигидрохлорида;
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е 1520), натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат (E 262), кислота уксусная ледяная (E 260), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса.
Код АТС
А02ВХ03.
Клинические характеристики
Показания
Профилактика и лечение язв, вызванных стрессом, эрозий или язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что кровоточат; начальная терапия тяжелых острых и хронических форм язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- Паралитическая непроходимость кишечника;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Детский возраст.
Способ применения и дозы
Взрослым каждые 12 часов необходимо вводить 1 ампулу (2 мл) внутримышечно или внутривенно.
Для профилактики и лечения стрессовых язв рекомендуется вводить 1 ампулу (2 мл) 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
Парентеральное применение должно продолжаться до исчезновения симптомов, обычно в течение 2-3 дней, для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата, например, ГАСТРОЦЕПИН таблетки по 25 мг.
Примечание. Внутривенное введение должно осуществляться путем медленной инъекции (более 3 мин), но желательно путем инфузии.
Внутривенная инфузия: Гастроцепин раствор может сочетаться с изотоническим солевым раствором, раствором Рингера, 5 % раствором левулезы, 5 % раствором глюкозы.
Побочные реакции
Сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор, диарея, задержка мочи, головная боль, реакции гиперчувствительности и случаи анафилаксии.
Передозировка
Симптомы. До сих пор информация о случаях передозировки не поступала. Однако при введении больших доз пирензепина могут развиться такие антихолинергические эффекты: влажная, сухая, покрасневшая кожа; сухость во рту; расширение зрачков, делириозный синдром, тахикардия, кишечная непроходимость, задержка мочи, рефлекторные миоклонические движения, хореоатетоз.
Лечение. Терапия симптоматическая. В случае выраженной интоксикации (например, гипертермии, тяжелых случаев делирия или тахикардии) могут применяться антихолинэстеразные средства. В случае возникновения острой глаукомы необходимо начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться за помощью к специалисту. Гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ не эффективны для удаления антихолинергических агентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Дети
Не применяют.
Особенности применения
Пирензепин необходимо применять с осторожностью больным:
- Глаукомой;
- Гипертрофией предстательной железы;
- Тахикардией.
Внутривенные инъекции всегда должны быть медленными: риск развития тромбофлебита вследствие содержания 39,2 % пропиленгликоля; пациентам с нестабильной гемодинамикой через высокую начальную концентрацию нужен постоянный контроль артериального давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Из-за возможности нарушения зрения и аккомодации следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Гастроцепина и блокаторов Н2-рецепторов приводит к значительному снижению желудочной кислотности. Действие противовоспалительных препаратов (НПВП) не изменяется при одновременном применении с Гастроцепином, в то время, как гастроинтестинальная переносимость этих препаратов улучшается.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пирензепин селективно блокирует мускариновые рецепторы, снижает продукцию желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтических дозах он не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика
Абсорбция после внутримышечной инъекции быстрая и полная, пик концентрации в плазме достигается через 20 мин. Пирензепин лишь слабо связывается с протеинами плазмы (около 12 %). Диффузия через гематоэнцефалический барьер и плаценту минимальная; установлено, что только минимальные количества присутствуют в молоке женщин, которые кормят грудью. Пирензепин в равной степени выводится с мочой и калом. Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Ренальный клиренс составляет примерно половину этой величины, что примерно эквивалентно уровню гломерулярной фильтрации. Пирензепин выводится из организма со средним периодом полувыведения от 10 до 12 часов. На фармакокинетику пирензепина значительной мере не влияют ни печеночная, ни слабая или умеренная почечная недостаточность. Кажущийся объем распределения центрального отдела составляет в среднем 14 литров, которые отвечают приблизительному внеклеточному пространству человека.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически свободный от частиц.
Несовместимость
Из-за возможной несовместимости не рекомендуется смешивать ГАСТРОЦЕПИН с другими растворами для инъекций или инфузий.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре не выше 25 ºС в месте, недоступном для детей.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ГАСТРОЦЕПИН и для чего он применяется?
ГАСТРОЦЕПИН - это лекарственный препарат, используемый для лечения и профилактики язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, включая стрессовые язвы и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно в случаях кровотечения или при тяжелых формах заболевания.
Как вводится ГАСТРОЦЕПИН?
ГАСТРОЦЕПИН вводится внутримышечно или внутривенно. Внутривенное введение должно быть медленным, предпочтительно в виде инфузии. Дозировка и частота введения определяются врачом в зависимости от состояния пациента.
Какие существуют противопоказания к применению ГАСТРОЦЕПИНА?
Противопоказаниями являются гиперчувствительность к компонентам препарата, паралитическая непроходимость кишечника, беременность, период кормления грудью и детский возраст.
Какие побочные эффекты может вызвать ГАСТРОЦЕПИН?
Возможные побочные эффекты включают сухость во рту, нарушение зрения, учащенное сердцебиение, запор или диарею, задержку мочи, головную боль, а также аллергические реакции, включая анафилаксию.
Можно ли применять ГАСТРОЦЕПИН во время беременности или кормления грудью?
Нет, применение препарата ГАСТРОЦЕПИН противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Разрешено ли применение ГАСТРОЦЕПИНА у детей?
Нет, препарат ГАСТРОЦЕПИН не предназначен для применения у детей.
Следует ли соблюдать особые меры предосторожности при применении ГАСТРОЦЕПИНА?
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с глаукомой, гипертрофией предстательной железы и тахикардией. Внутривенные инъекции должны быть медленными, а пациентам с нестабильной гемодинамикой необходим контроль артериального давления.
Влияет ли ГАСТРОЦЕПИН на способность управлять автомобилем или другими механизмами?
Да, из-за возможного нарушения зрения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами во время лечения ГАСТРОЦЕПИНОМ.
Как ГАСТРОЦЕПИН взаимодействует с другими лекарственными средствами?
Одновременное применение ГАСТРОЦЕПИНА и блокаторов H2-рецепторов может привести к значительному снижению кислотности желудка. Препарат может улучшать переносимость НПВП.
Что делать в случае передозировки ГАСТРОЦЕПИНА?
При передозировке могут наблюдаться антихолинергические эффекты, такие как сухость кожи и слизистых, расширение зрачков, учащенное сердцебиение, кишечная непроходимость и задержка мочи. Лечение симптоматическое, при выраженной интоксикации могут применяться антихолинэстеразные средства.
Как следует хранить ГАСТРОЦЕПИН?
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Можно ли смешивать ГАСТРОЦЕПИН с другими растворами для инъекций?
Из-за возможной несовместимости не рекомендуется смешивать ГАСТРОЦЕПИН с другими растворами для инъекций или инфузий.
Ключевые слова
гастроцепин инструкция, гастроцепин применение, гастроцепин состав, гастроцепин отзывы, гастроцепин аналоги, гастроцепин дозировка, лекарство гастроцепин, гастроцепин цена, гастроцепин инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ГАСТРОЦЕПИН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самодиагностики и самолечения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.