ГЕПА-МЕРЦ

Инструкция для медицинского применения препарата Гепа-мерц (GEPA-MERZ^®)

Состав:

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 пакет содержит 3 г L-орнитина-L-аспартата;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, оранжево-желтый S (E 110).

Лекарственная форма. Гранулят.

Оранжевого цвета сладкий гранулят с цитрусовым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Код АТС А05ВА.

In vivo, действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в навколовенозних гепатоцитах. В частности, при патологических условиях, аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

За физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3 – 0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением активности печеночной детоксикации (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказания. Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата, красителя желто-оранжевого S или к любой из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность). (Клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что нужно учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.

Длительное применение препарата Гепа-Мерц может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные относительно применения гранулята Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсичного влияния на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применение гранулята Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц считается необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ ребенка - ожидаемая польза для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитина-L-аспартатом.

Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы. Содержимое 1-2 пакетов Гепа-Мерц гранулята растворяют и принимают до 3 раз в день.

Гранулят Гепа-Мерц растворить в большом количестве жидкости (например, стакане воды или сока) и принимают во время или после приема пищи.

Срок лечения определяется индивидуально.

Передозировка. До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитина-L-аспартата, не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Желудочно-кишечные расстройства:

редко распространенные (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, понос.

Реакции со стороны скелетно-мышечной системы:

очень редко распространенные (<1/10 000) - боль в суставах.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют прекращения приема препарата.

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования относительно взаимодействия не проводились. Данные отсутствуют.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить препарат при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: гепа-мерц инструкция, гепа-мерц применение, гепа-мерц состав, гепа-мерц отзывы, гепа-мерц аналоги, гепа-мерц дозировка, лекарство гепа-мерц, гепа-мерц цена, гепа-мерц инструкция по применению.