ЛАСТЕТ

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАСТЕТ

Ластет является противоопухолевым препаратом из группы цитостатиков, содержащим этопозид в качестве активного вещества. Препарат применяется в химиотерапии различных видов рака, включая мелкоклеточный рак легких, опухоли яичка и рак яичников. Этопозид действует путем ингибирования топоизомеразы II, фермента, необходимого для репликации и транскрипции ДНК, что приводит к гибели раковых клеток. Ластет выпускается в форме раствора для инъекций и вводится внутривенно. Применение данного препарата связано с риском развития серьезных побочных эффектов и требует строгого медицинского наблюдения. Перед началом лечения Ластетом необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией и обсудить все аспекты применения с врачом-онкологом.

На этой странице

Состав:

Действующее вещество: etoposide;

5 мл раствора для инъекций содержит 100 мг этопозида;

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, макрогол 400, кислота лимонная безводная, этанол безводный.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоопухолевые средства.

Код АТС L01CB01.

Клинические характеристики.

Фармакологические свойства.

Информация о фармакологических свойствах (Фармакодинамика, Фармакокинетика) не предоставлена в исходном тексте.

Показания.

  • Мелкоклеточный рак легких.
  • Опухоли яичка.
  • Рак яичников.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к этопозиду или любому вспомогательному веществу.

Способ применения и дозы.

Ластет назначают внутривенно в течение 30 - 60 мин.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при подборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

Обычная доза:

  • 50 - 100 мг/м2 площади поверхности тела в день.
  • В течение 5 дней подряд.
  • С повторением циклов каждые 3 недели.

Дозу увеличивают или уменьшают в зависимости от заболевания и состояния пациента.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Приготовление инфузионного раствора:

  • Препарат разводят стерильным растворителем (например, 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы).
  • Объем растворителя должен быть не менее 250 мл на каждые 100 мг препарата.

Побочные реакции.

  • Гематотоксичность: лейкопения, тромбоцитопения, кровотечение, анемия.
  • Гепатотоксичность: могут наблюдаться повышение уровней аспартатаминотрансферазы, аланин-аминотрансферазы, щелочной фосфатазы и др.
  • Нефротоксичность: могут повыситься уровни азота мочевины и креатинина.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, диарея, боль в желудке, запор.
  • Реакции гиперчувствительности: может появляться сыпь, анафилактоидные реакции – озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
  • Поражения кожи: алопеция, эритема и зуд.
  • Нейротоксичность: онемение конечностей, головная боль, периферическая нейропатия.
  • Кардиотоксичность: иногда могут возникать патологические изменения на электрокардиограмме, аритмия и артериальная гипертензия/гипотензия, тахикардия.
  • Другое: могут наблюдаться симптомы недомогание, одышка.

Передозировка.

Симптомы:

  • Выраженная миелосупрессия.
  • Стоматит.
  • Метаболический ацидоз.
  • Токсическое поражение печени.

Лечение:

  • Немедленное прекращение введения препарата.
  • Терапия детоксикационная, симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В клинических исследованиях было установлено тератогенное влияние препарата, поэтому не следует применять его женщинам в период беременности или женщинам с подозрением на беременность.

Клинические исследования показали, что препарат проникает в молоко матери. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Особые меры безопасности.

  • Препарат нельзя вводить подкожно или внутримышечно.
  • Препарат следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии препаратами с цитотоксическим эффектом.
  • При работе с Ластетом следует придерживаться правил по цитотоксическим препаратам. При случайном контакте препарата с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки следует немедленно промыть водой с мылом.

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат:

  • Пациентам с угнетением костно-мозгового кроветворения.
  • Нарушениями функции печени/почек.
  • С осложнениями, включая инфекционные заболевания (тяжелые острые инфекции являются противопоказанием).
  • Больным ветряной оспой (прием препарата может привести к нарушению функций всего организма со смертельным исходом).

Поскольку внутривенное введение препарата может вызвать развитие ангиалгии, флебита, артериальной гипотензии и аритмии, нужно внимательно относиться к выбору места и метода введения препарата. Инфузия должна осуществляться в течение 30 - 60 мин.

При проведении внутривенных инфузий возможно образование уплотнений или некроза в участке введения в случае экстравазации препарата, поэтому следует быть очень осторожными, чтобы избежать экстравазации.

Вследствие высокой концентрации препарата во время его растворения кристаллы могут оседать, поэтому следует готовить инфузионный раствор таким образом, чтобы концентрация этопозида составляла 0,2 - 0,4 мг/мл. Перед введением раствор следует оценить на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета. Кроме того, применять приготовленный раствор следует сразу после растворения.

Если до начала терапии Ластетом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае уменьшения количества тромбоцитов до 50000/мм³ и/или абсолютного количества нейтрофилов до 500/мм³ терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

При возникновении анафилактических реакций применение препарата необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами одновременно с инфузионной терапией.

Мужчины и женщины, которые получают терапию Ластетом, должны применять надежные методы контрацепции.

Иногда у пациентов, которые получают терапию Ластетом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Раствор для внутривенного введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может стать фактором риска для пациентов с заболеваниями печени, больных алкоголизмом, эпилепсией.

Следует осуществлять строгий контроль состояния пациента и регулярно проводить соответствующие клинические обследование (гематологическое, контроль функции печени и почек). При выявлении патологии принимают соответствующие меры (снижают дозировку или прекращают применение препарата). Кроме того, при длительном лечении Ластетом, когда побочные эффекты становятся более выражены и переходят в затяжную стадию, лечение препаратом следует проводить очень осторожно.

Необходимо следить за возникновением инфекционных заболеваний и кровотечений. Вопрос относительно повторного курса лечения, как правило, может возникнуть только тогда, когда уровень лейкоцитов превышает 4000/мм³. При наличии подавления костного мозга следует или отказаться от лечения, или уменьшить дозу. Обычно после 3 - 4-х курсов лечения принимается решение о дальнейшей терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  • Комбинированное лечение с другими противоопухолевыми препаратами или лучевой терапией может вызвать усиление таких побочных эффектов, как угнетение костно-мозгового кроветворения и тому подобное.
  • Противоопухолевое действие этопозида увеличивается при применении его одновременно с цисплатином, однако при этом следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.
  • В связи с иммунодепрессивным действием препарата следует избегать вакцинации живыми вакцинами во время лечения Ластетом.
  • Эритромицин и другие ингибиторы CYP3A4 и P-гликопротеина могут увеличивать концентрацию этопозида в плазме крови.
  • Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин) могут снижать концентрацию этопозида в плазме крови.
  • Высокосвязывающиеся с белками плазмы крови препараты (например, варфарин) могут вытеснять этопозид из связи с белками, увеличивая его свободную фракцию.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проинформировать врача.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

Срок годности не указан в предоставленном тексте. При необходимости уточните информацию на упаковке препарата или у специалиста.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Ластет?

Ластет - это противоопухолевый препарат (цитостатик) в форме раствора для инъекций, содержащий этопозид.

Для чего применяется Ластет?

Применяется для лечения мелкоклеточного рака легких, опухолей яичка и рака яичников.

Как вводится Ластет?

Вводится внутривенно путем инфузии длительностью 30-60 минут.

Какова дозировка Ластет?

Режим дозирования индивидуален, обычно 50-100 мг/м² площади тела в день в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3 недели. Доза корректируется врачом.

Какие побочные реакции могут возникнуть при применении Ластет?

Наиболее частые - угнетение кроветворения. Также возможны нарушения со стороны печени, почек, ЖКТ, аллергические реакции, выпадение волос, неврологические и сердечно-сосудистые нарушения.

Кому противопоказан Ластет?

Противопоказан при повышенной чувствительности к этопозиду, тяжелых инфекциях, выраженном угнетении костного мозга, тяжелой печеночной недостаточности, беременности, кормлении грудью, детям.

Можно ли применять Ластет при беременности и кормлении грудью?

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью из-за его тератогенного действия.

Влияет ли Ластет на способность управлять автомобилем?

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами из-за возможных побочных эффектов, влияющих на внимание и реакцию.

Взаимодействует ли Ластет с другими лекарствами?

Может усиливать побочные эффекты других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии. Взаимодействует с цисплатином. Возможны взаимодействия с препаратами, влияющими на ферменты печени (CYP3A4) и транспортные белки (P-gp), а также с высокосвязывающимися с белками препаратами. Следует избегать живых вакцин.

Что делать в случае передозировки Ластет?

При передозировке возможно выраженное угнетение костного мозга, стоматит, метаболический ацидоз, поражение печени. Лечение симптоматическое после немедленного прекращения введения препарата.

Каковы особые меры безопасности при работе с Ластетом?

Не вводить подкожно или внутримышечно. Применять только под наблюдением опытного врача. Соблюдать правила работы с цитотоксическими препаратами, избегать контакта с кожей и слизистыми.

Как хранить Ластет?

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

ластет инструкция, ластет применение, ластет состав, ластет отзывы, ластет аналоги, ластет дозировка, лекарство ластет, ластет цена, ластет инструкция по применению, этопозид, etoposide, противоопухолевое средство, химиотерапия, рак легких, опухоли яичка, рак яичников, цитостатик.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ЛАСТЕТ приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Препарат является сильнодействующим цитостатиком и применяется исключительно по назначению и под строгим контролем врача-онколога в условиях специализированного медицинского учреждения.

Дата публикации: 18.04.25