МЕДОФЛЮКОН
Инструкция для медицинского применения препарата МЕДОФЛЮКОН (MEDOFLUCON)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: флуконазол; 2 - (2,4 - дифторфенил) - 1,3 -бис(1Н - 1,2,4 – триазол – 1 - ил) – 2 – пропанол;
Основные физико-химические свойства: капсулы 50 мг твердая желатиновая капсула размером 3, с белой основой и голубой крышечкой, которая содержит порошок белого цвета.
капсулы 150 мг твердая желатиновая капсула размером 1, с голубой основой и голубой крышечкой, которая содержит порошок белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит флуконазола 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; оболочка: кармоизин (E122), патентованный синий V (E131), титана диоксид (Е171), желатин.
1 капсула содержит флуконазола 150 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; оболочка: патентованный синий V(E131), титана диоксид (Е171), желатин.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения.
Код АТС J02A C01.
Фармакологические свойства. Флуконазол – представитель триазолвмисних препаратов с выраженным противогрибковым эффектом. Препарат оказывает селективное ингибирующее действие на грибковые ферменты, которые способствуют синтезу эргостерола. Активен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз с подавленным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp., Trichophyton spp.. Активный при эндемических микозах, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Epidermophyton sp., и Histoplasma capsulatum с нормальным и подавленным иммунитетом.
Может развиться суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida spp., не чувствительными к флуконазолу (например Candida krusei).
Медофлюкон оказывает высокоспецифичную действие на грибковые ферменты, в зависимости от цитохрома Р450.
Фармакокинетика. Флуконазол хорошо всасывается и его биодоступность составляет приблизительно 90%. Низкая степень связи с белками плазмы и гидрофильные качества препарата обусловливают быстрое всасывание в слюну, в связи с чем он эффективен при лечении ротоглоткових кандидозов. Препарат выводится в основном с мочой, примерно 80 % - в неизменном состоянии. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Продолжительность периода полувыведения 30 часов дает возможность применять его один раз в сутки при лечении орофарингеальних и вагинальных кандидозов.
Показания для применения. Доза 50 мг: Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов).
Микозы кожи, в том числе стопы, тела, подмышечные участки, чешуйчатый лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
Генерализованный кандидоз, в том числе кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей).
Криптококкоз, включая криптококковый менингит, сепсис, криптококови инфекции легких и кожи.
Профилактика грибковых заболеваний у больных со злокачественными опухолями, больных СПИДОМ и со сниженным иммунитетом.
Доза 150мг: Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз. Профилактическое применение с целью снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза. Кандидозный баланит.
Способ применения и дозы. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует проводить до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции.
При вагинальном кандидозе препарат принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов препарат принимают 1 раз в месяц в дозе 150 мг. Продолжительность лечения может быть от 4 до 12 мес.
При кандидозном баланити препарат принимают однократно в дозе 150 мг.
Взрослым: при криптококковых инфекциях в 1 день назначают 400 мг, затем применяют в дозе 200 - 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 6 - 8 недель. Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДОМ терапию препаратом в дозе 200 мг/сутки можно продолжать длительное время. При кандидемии, диссеминированном кандидозе, других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг, затем 200 мг в сутки. Длительность лечения зависит от клинической и микологической эффективности. В зависимости от показаний следует применять препарат в соответствующей дозе.
При орофарингеальном кандидозе – 50 - 100 мг раз в сутки в течение 7 - 14 дней, у больных со сниженным иммунитетом лечение более продолжительное. При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов – 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек доза составляет 50 - 100 мг в сутки, продолжительность лечения 14 - 30 дней.
При инфекциях кожи, включая микозы стопы, кожи влагалищной области и кандидозных инфекциях – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 2 - 4 недели (микозы стоп - до 6 недель).
При лускатому лишая - 300 мг раз в неделю в течение 2 – 3 недель. По альтернативной схеме может быть назначено 50 мг раз в сутки в течение 2 - 4 недель.
При онихомикозе препарат принимают 150 мг раз в неделю. Лечение продолжается до полного замещения больного ногтя здоровым.
Дети. Целую капсулу препарата "Медофлюкон" 50 мг детям можно принимать с минимальной массой тела 16,7 кг. При кандидозе слизистых оболочек доза составляет
3 мг/кг в сутки, в первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг. При лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции – 6 - 12 мг/кг в сутки. Для профилактики грибковых инфекций – по 3 - 12 мг/кг в сутки.
Побочное действие. Возможно возникновение головной боли, тошноты, диареи, метеоризма, боли в животе, нарушения функции печени и почек, судороги, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, изменение показателей крови, лейкопения, тромбоцитопения, кожные высыпания, анафилактические реакции.
Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату или другим производным азолу.
Передозировка. Галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение симптоматическое, промывание желудка. МЕДОФЛЮКОН выводится в основном с мочой, поэтому вероятно выведение препарата при форсированном диурезе. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме приблизительно на 50%.
Особенности применения. Необходимо контролировать показатели крови, функции почек, печени. Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата у беременных и кормящих матерей не проводились. Нужно избегать применения флуконазола у беременных за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда терапевтический эффект для будущей матери выше, чем потенциальный риск для плода. Не рекомендуется кормление грудью. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами. Учитывая лекарственную форму не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает эффект кумариновых (варфарин) антикоагулянтов (протромбиновое время), концентрации зидовудина, циклоспорина, фенитоина в клинически значимом степени (при объединенном применении необходим мониторинг уровня фенитоину и подбор его дозы). Продлевает период полувыведения теофиллина, пероральных сульфонилсечових препаратов (хлорпропамида); такое сочетание препаратов можно назначать больным сахарным диабетом, однако следует учитывать возможность развития гипогликемии. Гидрохлортиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме (на 40%), рифампицин уменьшает период полувыведения (на 20%). При совместном применении флуконазола с терфенадином необходимо пристально наблюдать за пациентами (учитывая возможность возникновения аритмий). Однократный или многократный прием в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности для капсул 50 мг – 4 года.
Срок годности для капсул 150 мг – 3 года.
Ключевые слова: медофлюкон инструкция, медофлюкон применение, медофлюкон состав, медофлюкон отзывы, медофлюкон аналоги, медофлюкон дозировка, лекарство медофлюкон, медофлюкон цена, медофлюкон инструкция по применению.
