МЕДОЦЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата Медоцеф (MEDOCEF)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cefoperazone; (7R)-7-[^® -2-(4-этил-2,3-диоксопиперазин-1-илкарбоксамидо)-2-(4-гидроксифенил)ацетамидо]-3-[(1-метил-1Н-то разол-5-ил)тиометил]-3-цефем-4-карбоксилат;

Основные физико-химические свойства: почти белый или желтоватый порошок, гигроскопичен;

Состав: 1 флакон содержит цефоперазона натрия в пересчете на цефоперазон 2 г.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Код АТС JO1D A32.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Медоцеф является полусинтетическим антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения с широким спектром антибактериального действия. Применяется парентерально.

Бактерицидное действие Медоцефу обусловлена ингибированием синтеза бактериальной стенки. Устойчив к действию многих β-лактамаз и активен в отношении большого количества разнообразных организмов, включая:

грамположительные микроорганизмы, в том числе Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β – гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (β – гемолитические стрептококки группы В) и другие штаммы β-гемолитических стрептококков, большинство штаммов Streptococcus faecalis;

грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (включая P. rettgeri), Serratia spp. (включая S. marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие штаммы Pseudomonas, некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Медоцеф эффективен также в отношении анаэробных микроорганизмов, в том числе Peptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides.

Фармакокинетика. После однократного введения Медоцеф обнаруживается в высокой концентрации в крови, желчи и мочи. Период полувыведения Медоцефу составляет примерно 2 ч независимо от способа введения. Медоцеф хорошо проникает во все органы и ткани, содержится в терапевтической концентрации в перитонеальной и асцитичний жидкостях, СМЖ (при менингите), в моче, желчи и стенке мочевого пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке и фаллопиевых трубах, костях, пуповинной крови и амниотической жидкости. Медоцеф выводится с желчью (70-80%) и мочой в неизменном состоянии. Максимальная концентрация Медоцефу в желчи достигается через 1-3 часа после введения и в 100 раз превышает концентрацию в сыворотке крови. При повторном введении Медоцеф не кумулируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови и период полувыведения Медоцефу у больных с почечной недостаточностью не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата и его экскреция с мочой увеличиваются, при почечно-печеночной недостаточности возможно накопление цефоперазона в крови.

Показания для применения. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к Медоцефу возбудителями, в том числе инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочевых путей, перитонит, холецистит, холангит, эндометрит, гонорея, менингит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, септицемия.

Медоцеф применяют для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационный период.

Способ применения и дозы. При внутришньом'язовом введении обычные дозы для взрослых: взрослым обычно назначают 2 г Медоцефу на день, которую делят на два приема, каждые 12 часов.

При тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, общая суточная доза и частота приема может быть увеличена

(8 – 12 г в день, разделенные на 3 или 4 приема). Максимальная доза – 16 г в сутки. При неосложненном гонококовому уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное введение 0,5 г. С целью профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1-2 г внутривенно за 30-90 минут до начала операции. Введение антибиотика допускается повторять через каждые 12 часов, но не более 2 раз. При операциях с повышенным риском инфицирования профилактическое применение может продолжаться до 72 часов после операции.

Дозы для детей. Общая суточная доза для детей и младенцев 50-200 мг/кг массы тела, распределенная на 2 эквивалентные дозы. Новорожденным Медоцеф вводят каждые 12 часов. При необходимости суточную дозу для детей можно повысить (для детей раннего возраста суточная доза до 300 мг/кг не вызывает развития осложнений).

Приготовление раствора.

Внутримышечное применение. Рекомендуется следующий двухстадийный процесс растворения: сначала добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до полного растворения порошка "Медоцеф". Затем добавляют необходимое количество 2% лидокаина и смешивают (см. таблицу).

I стадия II стадия Объем, Конечная

объем Объем 2% отбирают концентрация

стерильной лидокаина цефоперазона

воды

2 г 3,7 мл 1,2 мл 6 мл 333 мг/мл

5,2 мл 1,8 мл 8 мл 250 мг/мл

Медоцеф вводят глубоко в крупные мышцы.

Внутривенное применение. Стерильный порошок сначала нужно растворить с совместимым растворителем (2,8 мл на 1 г Медоцефу), пригодным к внутривенному введению. Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Медоцефу.

Для первичного растворения используют такие растворы: 5% раствор глюкозы для инъекций, или 10% раствор глюкозы для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы и 0,2% раствор натрия хлорида для инъекций или стерильная вода для инъекций.

Для прерывистого внутривенного введения содержимое каждого флакона Медоцефу нужно растворить в 20-100 мл стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение 15-60 минут. Когда растворитель используется как стерильная вода, то во флакон с порошком ее добавляют не более 20 мл.

Для непрерывного внутривенного введения 2 г Медоцефу растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 10 мл бактериостатической воды для инъекций. Полученный раствор добавляют к соответствующему растворителю для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Медоцефу для взрослого – 2 г, для детей – 50 мг/кг массы тела.

Медоцеф растворяют в соответствующем растворителе с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводят в течение минимум 3 – 5 мин.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции, диарея, снижение уровня нейтрофильных гранулоцитов (при длительном лечении – обратимая нейтропения), снижение уровня гемоглобина или гематокрита, эозинофилия, гипопротромбинемия, повышение уровня АлАТ, АсАТ и ЩФ. Иногда при внутримышечном введении возникают болевые ощущения в месте инъекции, при внутривенном – флебит.

Противопоказания. Медоцеф противопоказан пациентам с аллергией на антибиотики цефалоспоринового ряда. Медоцеф не должен применяться во время беременности и лактации. Применение при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только по жизненным показаниям.

Передозировка. Очень высокие дозы цефалоспоринов могут вызывать эпилептические приступы. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения. При лечении вместе с аминогликозидами рекомендуется наблюдать за функцией почек. Всем больным с аллергией в анамнезе, особенно на медикаменты, назначать с осторожностью. При возникновении аллергических реакций введение Медоцефу прекратить и начать соответствующее лечение. При лечении нужно контролировать уровень протромбина. Иногда наблюдается угнетение кишечной флоры, дефицит в организме витамина К. С осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью необходимо конролировать концентрацию цефоперазона в плазме крови, корректировать дозу. Без мониторирование суточная доза концентрации не должна превышать 2 г. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь – существует возможность развития тетурамоподибнои реакции. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Одновременное применение Медоцефу

антикоагулянтами, гепарином или тромболитиками повышает риск развития кровотечения.

не Нужно смешивать в одном флаконе с аминогликозидами.

Употребление алкоголя во время применения Медоцефу может привести к развитию дисульфирамоподибнои реакции.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности -2 года.

После приготовления раствора защита от света не обязателен. Раствор Медоцефу устойчив в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 5 дней, если он хранится в холодильнике (+5ºС).

Ключевые слова: медоцеф инструкция, медоцеф применение, медоцеф состав, медоцеф отзывы, медоцеф аналоги, медоцеф дозировка, лекарство медоцеф, медоцеф цена, медоцеф инструкция по применению.