МИДОКАЛМ

Инструкция для медицинского применения препарата МИДОКАЛМ (MYDOCALM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: толперизон;

1-пиперидино-2-метил-3-пара-толилпропана-3 гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые слегка глянцевой пленочной оболочкой, с гравировкой "50" на одной стороне;

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне;

Состав: 1 таблетка по 50 мг содержит 50 мг толперизону гидрохлориду;

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, силикон коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза;

1 таблетка по 150 мг содержит 150 мг толперизону гидрохлориду;

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Миорелаксанты центрального действия.

Код АТС М03В Х04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов первичных афферентных волокон и двигательных нейронов, что приводит к блокированию спинномозговых моно - и полисинаптических рефлексов. С другой стороны, вероятно, вторично тормозит выход медиаторов путем торможения поступления Са²⁺ в синапсы. В стволе мозга тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути.

Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергичний эффект толперизону.

Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация достигается через 0,5-1 час, биологическая доступность через выраженный метаболизм составляет примерно 20%.

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Удаляется через почки, почти всегда (более чем в 99%) в виде метаболитов.

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания для применения. Лечение патологически усиленного тонуса, спазмов поперечносмугастои мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярний инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение мышечной гипертонии, мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

Облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), также заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротична дисбазия).

Специфическим показаниям в педиатрии является болезнь Литтла (детский церебральный паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся дистонией.

Способ применения и дозы. Взрослым: внутрь 150-450 мг в сутки, поделенные на 3 приема в соответствии с индивидуальных потребностей и переносимости.

Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяют в дозе 5 мг/кг массы/сутки в 3 приема. Дети 6 - 14-летнего возраста: 2-4 мг/кг массы/сутки в 3 приема. Для детей таблетку рекомендуется разделить и принимать с пищей. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Побочное действие. Мышечная слабость, головная боль, гипотензия, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно исчезают.

В некоторых случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Тяжелая миастения.

Дети в возрасте до 1 года.

Относительные противопоказания. Беременность (прежде всего первый триместр). Не рекомендуется также в период кормления грудью.

Передозировка. Данных о передозировке Мидокалму мало. Мидокалм обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано даже применение внутрь препарата в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. При приеме внутрь 300-600 мг препарата в сутки больные детского возраста в некоторых случаях наблюдали раздражительность. Специфического антидота нет, при передозировке препарата рекомендуется общее симптоматическое лечение.

Особенности применения. В детском возрасте через низкие дозы целесообразно применять таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг.

Беременность, кормление грудью поскольку данных об исследованиях препарата на людях пока нет, во время беременности Мидокалм может применяться (особенно в первом триместре беременности) лишь в случае, когда ожидаемая польза однозначно превышает риск потенциального поражения плода.

Поскольку данных о проникновении толперизону в материнское молоко нет, во время кормления грудью применять препарат не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение Мидокалму, нет. Хотя толперизон оказывает влияние на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными, транквилизуючими средствами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Усиливает действие нифлюминовои кислоты, поэтому при одновременном применении необходимо учесть возможность снижения дозы нифлюминовои кислоты.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 - 30 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: мидокалм инструкция, мидокалм применение, мидокалм состав, мидокалм отзывы, мидокалм аналоги, мидокалм дозировка, лекарство мидокалм, мидокалм цена, мидокалм инструкция по применению.