МИДРИАЦИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата МИДРИАЦИЛ (MYDRIACYL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: тропикамид, N-этил-N-(4 - пиридилметил)- тропамид;
Основные физико-химические свойства: стерильный изотонический водный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит тропикамида 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота соляная концентрированная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства.
Код АТС S01F A06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. МИДРИАЦИЛ – это антихолинергическим средство, которое блокирует
М - холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно атропину, но циклоплегичний и мидриатический эффект наступает быстрее и является непродолжительным.
Максимальный эффект наступает примерно через 20 минут после инстилляции в глаз. Размер зрачка возвращается к нормальному состоянию через 6 часов.
0,5% раствор может применяться для достижения мидриаза с незначительной циклоплегиею. Применение 1% раствора также вызывает паралич аккомодации.
Доклинические данные, основанные на общепринятых исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности, не выявили какого-либо риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, превышающих максимальную дозу для человека, и их возникновение маловероятно при клиническом применении.
Фармакокинетика. После закапывания в глаз может иметь место слабая системная резорбция, которая возникает главным образом в слезных протоках.
Показания для применения. Мидриаз и циклоплегия для проведения обследования в офтальмологии.
Способ применения и дозы.
Скиаскопичне обследования: закапать в глаз 1-2 капли 1% раствора и повторить через 5 минут (рефракция). Если пациент не может быть обследован в течение 20-30 минут, закапать еще одну каплю для пролонгации мидриатического эффекта.
Фундоскопия: закапать в глаз 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до обследования.
Люди с сильно пигментованими радужными оболочками могут потребовать более высоких доз.
Побочное действие. Повышение внутриглазного давления. Наблюдались психотические реакции, расстройства поведения, а также сердечная и легочная недостаточность у детей, которые проходили лечение подобными препаратами. Могут иметь место и такие симптомы: временное жжение, сухость во рту, ухудшение зрения, фотофобия с или без временного помутнения роговицы, тахикардия, головная боль, возбуждение вегетативной нервной системы и аллергические реакции.
Противопоказания. Первичная глаукома или тенденция к развитию глаукомы (узкий угол передней камеры) и гиперчувствительность к тропикамида или любому компоненту препарата.
Передозировка. В случае местной передозировки удалить избыток препарата водой.
После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжелой системной антихолинергической интоксикации сухость во рту, прилив крови к лицу, сухость кожи (у детей могут наблюдаться высыпания), частый и неритмичный пульс, жар, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации или психотична поведение, потеря нервно-мышечной координации, циркуляторный или респираторный коллапс. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.
Особые применения. МИДРИАЦИЛ предназначен только для местного применения в глаз и не применяется для инъекций.
МИДРИАЦИЛ может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть вредными для детей младшего и среднего возраста. Нужно иметь в виду, что вследствие гиперчувствительности к антихолинергических средств могут возникать психотические реакции и расстройства поведения.
Мидриатични и циклоплегични средства должны назначаться с осторожностью пациентам пожилого возраста и пациентам с повышенным внутриглазным давлением.
Чтобы предотвратить острому приступу глаукомы вследствие закрытия угла камеры, врач сначала должен определить глубину и угол передней камеры глаза.
Как правило, антихолинергические препараты должны назначаться с осторожностью больным на простатит. Однако, когда средство применяется однократно, как в случае разового обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.
После закапывания рекомендуется сжать пальцами слезный мешок на 2-3 минуты для предотвращения чрезмерной системной абсорбции препарата.
Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, поэтому следует защищать глаза от слишком интенсивного света, когда зрачки расширены.
Не следует касаться кончика флакона-капельницы.
Беременность и лактация. Нет адекватной информации о влиянии препарата на фертильность мужчин или женщин и возможности тератогенного действия или другого нежелательного воздействия на плод. Поэтому назначать препарат беременным следует с осторожностью.
Неизвестно, вызывает местное применение достаточную системную абсорбцию для образования определенного количества препарата в грудном молоке человека. Следует соблюдать осторожность при назначении МИДРИАЦИЛУ женщинам, которые кормят грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не рекомендуется управлять автомобилем или выполнять любые опасные работы, когда зрачки расширены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Исследование специфического взаимодействия МИДРИАЦИЛУ с другими лекарственными средствами не проводились.
Условия хранения. Хранить при температуре 8-30С ° в местах, недоступных для детей. Срок годности - 36 месяцев. Следует проверить срок годности препарата перед использованием. После каждого использования следует плотно закрывать флакон. Не использовать более 1 месяца после первого вскрытия флакона.
Ключевые слова: мидриацил инструкция, мидриацил применение, мидриацил состав, мидриацил отзывы, мидриацил аналоги, мидриацил дозировка, лекарство мидриацил, мидриацил цена, мидриацил инструкция по применению.
