МИФЕПРИСТОН
Инструкция для медицинского применения препарата МИФЕПРИСТОН (MIFEPRISTONE)
Общая характеристика:
международное название: mifepristone;
Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком;
Состав: 1 таблетка содержит мифепристона 200 мг (0,2 г);
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрохмаль, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу. Антигестагенни средства.
Код АТС G03XB01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Синтетический стероидный антипрогестогенний средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагеннои активности не проявляет. Имеет место антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина -8 в хориодецидуальних клетках,повышая чувствительность миометрия к простагландина. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг. максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1 гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания для применения.
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи). Мифепристон применяется внутрь в сочетании с малой дозой мизопростола.
Способ применения и дозы.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют хорошо подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
600 мг Мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают однократно в присутствии врача.
Пациентка должна находиться под наблюдением персонала.
Через 36-48 ч после применения трех таблеток (600 мг) мифепристона в присутствии врача принимают 2 таблетки (0,4 мг) мизопростола. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ–контроль, а также определяют уровень бетахорионичного гормона для подтверждения того, что выкидыш состоялся. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или имеющаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с следующим обследованием аспирата.
Побочное действие.
А. Связана с процедурой лечения: кровянистые выделения из половых путей;
боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Б. Связана с применением Мифепристона: ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, гипертермия.
В случае выявления нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом!
Противопоказания.
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, наднирковозалозна недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубцов на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительное заболевание женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Не следует применять женщинам старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации терапевта).
Подозрение на внематочную беременность. Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, сроком более 42 дня аменореи, или которая наступила в период применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.
С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.
Передозировка.
Применение мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться недостаточность надпочечников. Терапия симптоматическая.
Особенности применения.
Препарат должен поставляться только в медицинские акушерско–гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, которые имеют лицензии на этот вид деятельности.
Пациентки должны быть проинформированы , что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или имеющаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных дефектов развития плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и воспалительных процессов, сопутствующих аборту.
Лактация.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Мифепристона.
Не влияет на управление транспортом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.
Условия хранения.
Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: мифепристон инструкция, мифепристон применение, мифепристон состав, мифепристон отзывы, мифепристон аналоги, мифепристон дозировка, лекарство мифепристон, мифепристон цена, мифепристон инструкция по применению.
