Инструкция для медицинского применения препарата НИКОШПАН®
НИКОШПАН (NIKOSPAN®) — это комбинированный лекарственный препарат, обладающий сосудорасширяющим (вазодилатирующим) и спазмолитическим действием. В его состав входят два активных компонента: никотиновая кислота и дротаверина гидрохлорид. Никотиновая кислота является витамином группы В, который также оказывает влияние на липидный обмен и способствует расширению мелких сосудов. Дротаверин — это миотропный спазмолитик, расслабляющий гладкую мускулатуру органов и сосудов. Сочетание этих веществ позволяет эффективно устранять спазмы различного происхождения. НИКОШПАН выпускается в форме таблеток. Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся спазмами сосудов головного мозга, коронарных сосудов, а также при облитерирующих заболеваниях артерий и некоторых других патологиях, где присутствует сосудистый или гладкомышечный спазм.
На этой странице:
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Состав:
Действующие вещества: никотиновая кислота, дротаверин.
1 таблетка содержит никотиновой кислоты 22 мг и дротаверина гидрохлорида 78 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры.
Код АТХ
С04АС51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота:
Никотиновая кислота – водорастворимый витамин группы В, который также имеет гиполипидемическое и сосудорасширяющее действия. Никотиновая кислота оказывает действие после превращения в никотинамид аденин динуклеотид (НАД+) или никотинамид аденин динуклеотид фосфат (НАДФ+). Эти коферменты участвуют в реакциях переноса электронов в дыхательной цепи или в тканевом дыхании. В больших дозах никотиновая кислота положительно влияет на липидный состав крови.
Дротаверин:
Дротаверин – производное изохинолина, он имеет непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы. Механизм его действия главным образом связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), вследствие этого повышается уровень цАМФ, которая инактивирует фермент киназу легкой цепи миозина, а это приводит к расслаблению гладких мышц. In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстераза III (ФДЭ III) и фосфодиэстераза V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому выборочное ингибирование этого фермента может быть полезным для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта. В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды. Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика:
Никотиновая кислота:
После перорального применения никотиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, широко распределяется в тканях организма. Никотиновая кислота проникает в материнское молоко.
Дротаверин:
(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)
После перорального приема дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Подвергается интенсивному пресистемному метаболизму. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Показания
- Спазмы сосудов головного мозга.
- Облитерирующий эндартериит.
- Склероз коронарных сосудов (как вспомогательное средство для снятия спазма).
- Сосудистые спазмы, связанные с климактерическим периодом.
- Мигрень и склеротические заболевания, сопровождающиеся сосудистыми спазмами, например, атеросклеротическая энцефалопатия.
- Спазмы гладкой мускулатуры органов брюшной полости (дополнительное показание, исходя из свойств дротаверина).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Период кормления грудью.
- Детский возраст (опыта применения нет).
Способ применения и дозы
Общие рекомендации:
Препарат применяют перорально.
Для взрослых суточная доза составляет 1 - 3 таблетки.
Время приема:
При мигрени и сосудистых спазмах таблетки необходимо принимать натощак.
В других случаях – после еды.
При курсовой терапии:
При спазмах сосудов головного мозга и в климактерическом периоде препарат может применяться в виде курсовой терапии. Длительность курса определяется врачом.
Побочные реакции
Желудочно-кишечные нарушения:
- Из-за содержания никотиновой кислоты: тошнота, избыточная продукция соляной кислоты в желудке, абдоминальная боль, диарея.
- Из-за содержания дротаверина: редко (0,01 - 0,1 %) – тошнота, запор.
Сердечно-сосудистые нарушения:
- Из-за содержания никотиновой кислоты: поскольку никотиновая кислота имеет вазодилатирующее действие, могут наблюдаться в течение непродолжительного периода времени гиперемия (покраснение) лица или других частей тела, ощущение жжения, головокружение и головная боль.
- Из-за содержания дротаверина: редко (0,01 - 0,1 %) – учащенное сердцебиение. В единичных случаях (
Нарушения нервной системы:
- Из-за содержания дротаверина: редко (0,01 - 0,1 %) – головная боль, головокружение, бессонница.
Передозировка
Данных относительно передозировки препарата не существует.
(Примечание: Вероятно, симптомы передозировки будут связаны с усилением побочных эффектов компонентов, особенно никотиновой кислоты и дротаверина.)
Лечение: симптоматическая терапия. При необходимости - промывание желудка, прием активированного угля.
Применение в период беременности или кормления грудью
В исследованиях на животных и по результатам ретроспективных исследований на людях не было обнаружено ни тератогенных, ни эмбриотоксических эффектов в случае применения в период беременности.
Применение в период беременности возможно только после серьезной оценки врачом соотношения польза/риск.
Никотиновая кислота проникает в грудное молоко и влияет на липидный профиль младенца, поэтому в период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Дети
Опыта относительно применения препарата для лечения детей не существует. Препарат не применяется у детей.
Особенности применения
- Из-за содержания лактозы в таблетках применение препарата может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных, страдающих непереносимостью лактозы.
- Желудочные расстройства (например, избыточная продукция соляной кислоты) можно уменьшить, если принимать таблетки во время или после еды, а не натощак (за исключением случаев, когда прием натощак необходим по показаниям, например при мигрени).
- Следует применять с особой осторожностью в случае артериальной гипотензии (сниженного артериального давления) из-за риска его дальнейшего снижения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось.
Следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения, из-за возможного появления головокружения или других побочных эффектов со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Из-за содержания никотиновой кислоты Никошпан снижает эффект пероральных гипогликемических средств (препаратов для снижения уровня сахара в крови) и контрацептивов (оральных).
- При одновременном применении препарата Никошпан с гиполипидемическими средствами (например, статинами, ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы) или в дозе, превышающей рекомендуемую, возможна боль в мышцах или рабдомиолиз (тяжелое повреждение мышц).
- При одновременном применении с изониазидом может возрастать потребность в никотиновой кислоте, но пеллагра (недостаточность никотиновой кислоты) развивается редко.
- Необходимо избегать одновременного применения с варфарином (непрямым антикоагулянтом) из-за потенциального риска взаимодействия.
- Если больной использует никотиновый пластырь против курения, может наблюдаться покраснение лица и головокружение через взаимодействие никотина с никотиновой кислотой.
- При употреблении алкоголя во время лечения может увеличиваться риск развития лактоацидоза или делирия (острого психоза) (связано с алкоголем и метаболизмом).
- Из-за содержания дротаверина: При одновременном применении с леводопой антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор могут усиливаться.
Срок годности
Указан на упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое НИКОШПАН и для чего он применяется?
НИКОШПАН — это комбинированный препарат с сосудорасширяющим и спазмолитическим действием, применяемый для лечения состояний, сопровождающихся спазмами сосудов (например, головного мозга, сердца) или гладких мышц.
Какие активные вещества входят в состав НИКОШПАН?
В состав входят никотиновая кислота и дротаверина гидрохлорид.
Как действует препарат?
Никотиновая кислота расширяет сосуды, а дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру, помогая устранить спазмы.
В какой форме выпускается НИКОШПАН?
Препарат выпускается в форме таблеток.
Как принимать таблетки НИКОШПАН?
Таблетки принимают внутрь. При мигрени и сосудистых спазмах — натощак, в других случаях — после еды. Суточная доза для взрослых — 1-3 таблетки.
Какие побочные эффекты возможны?
Могут возникать покраснение лица, ощущение жжения, тошнота, боль в животе, диарея, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, снижение давления.
Когда НИКОШПАН противопоказан?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности, а также в период кормления грудью.
Можно ли применять НИКОШПАН при беременности?
Применение возможно после оценки врачом соотношения польза/риск.
Можно ли применять препарат при кормлении грудью?
Нет, применение НИКОШПАН противопоказано в период кормления грудью.
Взаимодействует ли НИКОШПАН с другими лекарствами?
Да, препарат может взаимодействовать с лекарствами от диабета, контрацептивами, статинами, варфарином, леводопой и другими. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Можно ли употреблять алкоголь во время лечения?
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Ключевые слова
НИКОШПАН, NIKOSPAN, никотиновая кислота, дротаверин, инструкция, применение, таблетки, вазодилататор, спазмолитик, сосудистые спазмы, головная боль, мигрень, облитерирующий эндартериит, АТХ С04АС51, дозировка, побочные реакции, противопоказания.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат НИКОШПАН® является лекарственным средством и применяется по назначению врача. Перед применением препарата НИКОШПАН® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.