НИТРО-МИК™

Инструкция для медицинского применения препарата НИТРО-МИК™ (NITRO-MIK)

НИТРО-МИК™ представляет собой раствор нитроглицерина для инфузий, который является органическим нитратом и вазодилататором. Механизм его действия основан на высвобождении оксида азота, что приводит к расширению периферических и коронарных сосудов, увеличению коронарного кровотока и улучшению кровоснабжения миокарда. Препарат способствует оптимизации работы сердца за счет уменьшения пред- и постнагрузки и снижения потребности миокарда в кислороде. НИТРО-МИК™ применяется при остром инфаркте миокарда, острой левожелудочковой недостаточности, нестабильной стенокардии и стенокардии Принцметала, а также для контролируемой гипотензии. Введение препарата осуществляется внутривенно капельно под строгим контролем медицинского персонала. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: Глицерил тринитрат (glyceryl trinitrate); (1,2,3-пропантриол тринитрат);
• Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость;

Состав

• 1 мл раствора НИТРО-МИК™ (нитроглицерина концентрат для инфузий 1 мг/мл) содержит нитроглицерина - 1 мг;
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, дигидрофосфат калия.

• 1 мл раствора НИТРО-МИК™ (концентрат нитроглицерина для инфузий 10 мг/мл) содержит нитроглицерина - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: спирт этиловый.

Форма выпуска

Концентрат нитроглицерина для инфузий 1 мг/мл и 10 мг/мл.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Код АТС

С01DA02.

Фармакологические свойства

Нитроглицерин представляет собой органический нитрат, вазодилататор, механизм действия которого опосредован эндотелием и основывается на отщеплении молекулы NO. Таким образом, Нитроглицерин расширяет периферические и коронарные сосуды, увеличивает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение миокарда. Нитроглицерин оптимизирует работу сердца, вызывая уменьшение пред- и постнагрузки, увеличение ударного объема, снижение диастолического и конечного систолического сопротивления, уменьшение напряжения миокарда и работы сердца под влиянием Нитроглицерина, способствует уменьшению потребления миокардом кислорода. Кроме того, Нитроглицерин влияет на биохимические процессы в миокарде; он участвует в обмене биогенных аминов, в частности способствует высвобождению катехоламинов в сердце. Нитроглицерин вызывает положительный инотропный эффект (увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений), что является результатом его симпатомиметического действия.

Фармакокинетика

Отличается значительными индивидуальными колебаниями, которые обусловлены большим объемом распределения, значительным различием концентраций в стенках артерий и вен, гидролизом в крови и др. Эффект развивается через 1-2 минуты после начала инфузий, сохраняется 3-5 минут. Объем распределения – 3,3 ± 1/2 л/кг при концентрации в сыворотке 50-500 мкг/л. 60 % нитроглицерина связывается с белками плазмы крови. Клиренс при продолжительной инфузии составляет 230 ± 9 мл/мин на 1 кг массы тела. Метаболизируется преимущественно в печени при участии глутатионзависимой редуктазы. Кроме этого, в крови происходит спонтанный гидролиз нитроглицерина. Метаболиты преимущественно водорастворимые, конъюгируются с глюкуроновой кислотой и экскретируются с мочой и желчью. В энтерогепатическую рециркуляцию не включается.

Показания для применения

• Острый инфаркт миокарда,
• Острая левожелудочковая недостаточность, в том числе при инфаркте миокарда,
• Нестабильная стенокардия,
• Стенокардия Принцметала,
• Контролируемая гипотензия.

Способ применения и дозы

При назначении препарата следует учитывать переносимость больными нитроглицерина и соответственно подбирать дозу, контролируя самочувствие больного, пульс и артериальное давление, особенно при максимальной разовой или суточной дозе.

Лечение нитроглицерином, предназначенным для внутривенного капельного введения, осуществляют путем индивидуального подбора скорости его введения.

Концентрат нитроглицерина 10 мг/мл для внутривенного введения разводят в изотоническом растворе натрия хлорида до концентрации, равной 0,01%. Этот раствор содержит 100 мкг (0,1 мг) нитроглицерина в 1 мл.

Для приготовления раствора нитроглицерина для инфузий с концентрацией 0,01 % (100 мкг/мл) необходимо:

• а) 10 мл концентрата нитроглицерина для инфузий 1 мг/мл "Нитро-Мик™" развести в изотоническом растворе до объема 100 мл.
• б) 1 мл концентрата нитроглицерина для инфузий 10 мг/мл "Нитро-Мик™" развести в изотоническом растворе до объема 100 мл.

Таблица расчета дозы:

Начальная скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина равна 25 мкг за минуту (1 мл 0,01% раствора за 4 минуты). Скорость введения регулируется в зависимости от эффекта и реакции артериального давления, который может снизиться на 10-25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст. (систолическое давление). При отсутствии эффекта и допустимом уровне артериального давления скорость введения повышают на 25 мкг за 1 минуту (1 мл 0,01% раствора за 4 минуты) каждые 15-20 минут. То есть после первого повышения скорости введения больной получает 2 мл 0,01% раствора нитроглицерина за 4 минуты, потом 3 мл – за 4 минуты и далее 4 мл за 4 минуты. Для достижения оптимального эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг за минуту (1 мл раствора за 1 минуту). При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне артериального давления скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина может достигать 300-400 мкг за 1 минуту (3-4 мл 0,01% раствора за 1 минуту). Дальнейшее увеличение скорости нецелесообразно. Продолжительность инфузии определяется клиническими показателями и может составлять 2-3 суток. Нитроглицерин для внутривенного введения при необходимости может вводиться повторно под контролем артериального давления через любые промежутки времени.

Побочное действие

Возможны головная боль, головокружение, ощущение жара, слабость, падение артериального давления по типу ортостатического коллапса (наиболее выраженное в вертикальном положении). Чрезмерное падение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) при внутривенном введении нитроглицерина требует отмены препарата. При этом необходимо опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Артериальное давление, как правило, нормализуется после прекращения введения препарата.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата,
• Острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс),
• Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.),
• Кардиогенный шок (если не поддерживается достаточным конечным диастолическим давлением левого желудочка),
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,
• Констриктивный перикардит,
• Тампонада сердца,
• Тяжелый аортальный стеноз,
• Тяжелый митральный стеноз,
• Первичная легочная гипертензия,
• Закрытоугольная глаукома,
• Повышенное внутричерепное давление (например, при геморрагическом инсульте, черепно-мозговой травме),
• Анемия (тяжелая форма),
• Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (например, силденафила, тадалафила, варденафила).

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (систолическое АД

Лечение: прекратить введение препарата, придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При необходимости проводят инфузию плазмозамещающих растворов, вводят вазопрессоры (например, фенилэфрин, норэпинефрин). При развитии метгемоглобинемии вводят метиленовый синий. Проводят симптоматическую терапию.

Ключевые слова

нитро-мик инструкция, нитро-мик применение, нитро-мик состав, нитро-мик отзывы, нитро-мик аналоги, нитро-мик дозировка, нитроглицерин для инфузий, лечение нитроглицерином, нестабильная стенокардия лечение, острый инфаркт миокарда лечение.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НИТРО-МИК™ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.