Энциклопедия здоровья МОСЛОР

НОРМОДИПИН

Инструкция для медицинского применения препарата НОРМОДИПИН (NORMODIPINE)

НОРМОДИПИН является антагонистом кальция, производным дигидропиридина. Препарат блокирует медленные кальциевые каналы, что приводит к торможению поступления кальция в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры сосудов. В результате снижается тонус гладкой мускулатуры сосудов, уменьшается периферическое сосудистое сопротивление и снижается артериальное давление. НОРМОДИПИН также оказывает антиангинальный эффект, расширяя периферические и коронарные артериолы, что приводит к уменьшению постнагрузки на сердце и улучшению снабжения миокарда кислородом. Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на метаболизм и может применяться у пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как астма, сахарный диабет и подагра.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: амлодипин; 3-этил-5-метиловый эфир (±)-2-[(2-аминоэтокси)метил]-4-(о-хлорфенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридиндикарбоновой кислоты;
  • Основные физико-химические свойства:
    • Таблетки по 5 мг: белые или почти белые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "5" на одной стороне;
    • Таблетки по 10 мг: белые или почти белые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой "10" на одной стороне и с риской - на другой;

Состав

  • 1 таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде 6,944 мг амлодипина безилата) или 10 мг амлодипина (в виде 13,889 мг амлодипина безилата);
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмал гликолят (тип А), кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты кальция. Производные дигидропиридина.

Код АТС

С08С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амлодипин является антагонистом кальция группы дигидропиридинов. Путем блокирования медленных кальциевых каналов клеточной мембраны амлодипин тормозит поступление кальция через клеточную мембрану в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры сосудов. Под его действием снижается тонус гладкой мускулатуры сосудов (артериол), уменьшается периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления.

Амлодипин оказывает антиангинальный эффект путем расширения периферических артериол, уменьшения постнагрузки (after-load) сердца. Учитывая то, что амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде уменьшаются. Предполагается, что амлодипин расширяет коронарные сосуды как в нормальных, так и в ишемизированных участках. Расширение венечных сосудов усиливает снабжение миокарда кислородом.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина снижает артериальное давление в течение 24 часов в положении лежа и стоя. Эффект развивается постепенно, поэтому препарат не вызывает острую гипотензию.

При стенокардии препарат увеличивает переносимость физической нагрузки, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине.

Амлодипин не ухудшает метаболизм, не влияет на липидный спектр плазмы крови, может применяться для лечения больных астмой, сахарным диабетом, подагрой.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амлодипин хорошо и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Концентрация амлодипина в плазме достигает максимума через 6 - 12 часов после приема внутрь. Биологическая доступность составляет 64 – 80%. Препарат хорошо проникает в органы и ткани. Объем распределения составляет около 20 л/кг, 95 – 98% амлодипина связывается с белками плазмы. В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов. С мочой выделяется 10% препарата в неизмененном виде и 60% - в виде неактивных метаболитов. Элиминация является двухфазной, период полувыведения в среднем составляет 35-50 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Постоянный уровень амлодипина в плазме (steady-state) достигается после непрерывного применения в течение 7 – 8 дней.

Показания для применения

  • Лечение артериальной гипертензии как монотерапия или, при необходимости, в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ.
  • Лечение стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала). Нормодипин можно назначать как средство монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами больным, рефрактерным к лечению нитратами и/или бета-блокаторами.

Способ применения и дозы

Как при гипертензии, так и при стенокардии обычная начальная доза Нормодипина для взрослых составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости и при нормальной переносимости препарата эту дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы – 10 мг.

Побочное действие

Нормодипин хорошо переносится.

Наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты:

  • Головная боль,
  • Периферические отеки,
  • Усталость,
  • Сонливость,
  • Тошнота,
  • Боль в животе,
  • Покраснение лица,
  • Сердцебиение,
  • Головокружение.

Редко наблюдаются нарушения функции кишечника, артралгия, астения, одышка, диспепсия, гиперплазия десен, гинекомастия, импотенция, увеличение частоты мочеиспускания, лабильность настроения, миалгия, кожный зуд, высыпания, расстройства зрения и очень редко – мультиформная эритема.

Крайне редко отмечено появление желтухи или изменение уровня печеночных ферментов, обусловленное в большинстве случаев холестазом.

Описаны единичные побочные явления, которые невозможно дифференцировать с последствиями естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмии (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий) и боли в грудной клетке.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к производным дигидропиридина.
  • Детский возраст (вследствие отсутствия клинического опыта).

Передозировка

Опыт лечения передозировки Нормодипина у человека ограничен. Учитывая медленное всасывание препарата, в некоторых случаях целесообразно промывание желудка и назначение активированного угля. При значительной передозировке может возникнуть выраженная гипотензия, что требует активной сердечно-сосудистой поддержки, включая мониторинг сердечной и дыхательной функции, поднятие конечностей и контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления могут быть применены сосудосуживающие препараты. Внутривенное введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов.

Особенности применения

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать препарат с осторожностью, начиная с низкой дозы. Изменение дозы амлодипина не требуется у пациентов с почечной недостаточностью. У пожилых пациентов увеличение дозы следует проводить с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амлодипин может безопасно применяться с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ. Исследования in vitro показали, что амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина. Одновременное применение циметидина, магний- и алюминийсодержащих антацидов, силденафила не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Длительное применение амлодипина с циметидином может привести к повышению концентрации амлодипина в плазме крови. Одновременное применение амлодипина и рифампицина может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Амлодипин может усиливать антигипертензивный эффект других антигипертензивных средств.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое НОРМОДИПИН и для чего он применяется?

НОРМОДИПИН - это лекарственный препарат, относящийся к группе антагонистов кальция. Он применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого кровяного давления) и стенокардии (боли в груди, вызванной недостаточным кровоснабжением сердца).

Как следует принимать НОРМОДИПИН?

НОРМОДИПИН следует принимать внутрь один раз в сутки, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировку препарата определяет врач индивидуально.

Может ли НОРМОДИПИН вызвать побочные эффекты?

Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, отеки лодыжек, усталость, сонливость, тошнота, боль в животе, покраснение лица и головокружение. Реже могут возникать другие побочные эффекты.

Кому противопоказан НОРМОДИПИН?

НОРМОДИПИН противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к амлодипину или другим производным дигидропиридина, а также детям из-за отсутствия клинического опыта.

Что делать в случае передозировки НОРМОДИПИНОМ?

При передозировке НОРМОДИПИНОМ может наблюдаться выраженное снижение артериального давления. В этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Можно ли принимать НОРМОДИПИН во время беременности и кормления грудью?

Применение НОРМОДИПИНА во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется и возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияет ли НОРМОДИПИН на способность управлять транспортными средствами или механизмами?

НОРМОДИПИН может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Можно ли сочетать НОРМОДИПИН с другими лекарственными средствами?

НОРМОДИПИН можно применять с некоторыми другими антигипертензивными и антиангинальными препаратами, однако следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Как следует хранить НОРМОДИПИН?

НОРМОДИПИН следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Как быстро действует НОРМОДИПИН?

Антигипертензивный эффект НОРМОДИПИНА развивается постепенно в течение нескольких часов после приема и сохраняется в течение 24 часов.

Ключевые слова

нормодипин инструкция, нормодипин применение, нормодипин состав, нормодипин отзывы, нормодипин аналоги, нормодипин дозировка, лекарство нормодипин, нормодипин цена, нормодипин инструкция по применению, амлодипин.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НОРМОДИПИН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25