РАНИСАН

Инструкция для медицинского применения препарата РАНИСАН^® (RANISAN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ранитидин (Ranitidine); N-[2-[[[5-(диметиламино)метил]фуран-2-ил]метил]тио]этил]-N'-метил-2-нитроетен-1,1-диаминов гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: почти белого цвета таблетки, покрытые оболочкой, сочевицеподибнои формы, с насечкой с одной стороны, диаметром 9,6 мм;

Состав: 1 таблетка содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно 150 мг ранитидина;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид, дибутилфталат.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов.

Код АТС А02ВА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действующее вещество - ранитидин снижает агрессивность желудочного сока, угнетает секрецию соляной кислоты и пепсина. Это сопровождается снижением, главным образом, базальной и ночной секреции соляной кислоты, а также секреции, стимулированной пентагастрином, ацетилхолином и тому подобное. Кроме того, ранитидин тормозит дегрануляцию тучных клеток, снижает содержание гистамина в периульцерозний зоне и стимулирует процессы заживления язвы, увеличивая количество клеток эпителия, которые синтезируют ДНК.

Ранитидин практически не действует на гормональный статус, иммунологическую реактивность, микросомальные ферменты печени и биотрансформацию других лекарственных соединений. Относится ко II поколению блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация ранитидина в плазме после перорального приема достигается через 1,5-2,5 часа. Биодоступность составляет 40-80%. Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Елиминиция ранитидина осуществляется в основном почками: 70 % препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Ранитидин может назначаться пациентам с сопутствующими заболеваниями печени, потому что печеночный метаболизм препарата незначителен.

Показания для применения.

- Пептическая язва желудка и 12-перстной кишки при отсутствии Helicobacter pilori;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;

- неязвенная диспепсия;

- синдром Золлингера-Эллисона;

Способ применения и дозы.

- Пептическая язва желудка (при отсутствии Нelicobacter pilori) – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 4 – 8 недель;

- пептическая язва 12-перстной кишки (при отсутствии Helicobacter pilori) – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 4 – 6 недель;

- ГЭРБ – по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 4 – 8 недель, поддерживающая терапия при ГЭРБ – 1 таблетка 1 раз в сутки до 12 месяцев;

- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 2 таблетки в сутки в течение 2 – 4 недель;

- неязвенная диспепсия – по 2 таблетки в сутки в течение 2 – 4 недель;

- синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза препарата составляет 4 таблетки в сутки, при необходимости дозу повышают, дозировка определяется индивидуально.

После достижения терапевтического эффекта препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе в течение 1 – 4 недель.

Побочное действие.

Понос, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту; головная боль, головокружение; утомляемость, сонливость; кожные высыпания; повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ и АСТ), снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Нарушения зрения, аритмии, панкреатит, гепатит. Гинекомастия, импотенция, алопеция, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Противопоказания.

Тяжелые нарушения функции печени (в том числе цирроз печени) и почек. Беременность, кормление грудью, повышенная чувствительность к ранитидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Детский возраст до 15 лет.

Передозировка.

до сих Пор передозировки Ранисану не наблюдалось. Лечение - симптоматическое, специфический антидот не известен. Ранитидин, действующее вещество Ранисану, можно вывести из кровообращения путем гемодиализа.

Особенности применения.

Перед началом терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование, чтобы исключить злокачественный характер болезни. С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, порфирии. При хронической почечной недостаточности период полувыведения ранитидина значительно увеличивается и снижается его клиренс, что требует коррекции дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Интервал между приемом антацидов и ранитидина должен быть не меньше часа.

При одновременном применении с теофиллином может повыситься уровень теофиллина в плазме с проявлением побочных явлений типа тахикардии, состояния возбужденности, судом.

Условия хранения. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 ºС.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: ранисан инструкция, ранисан применение, ранисан состав, ранисан отзывы, ранисан аналоги, ранисан дозировка, лекарство ранисан, ранисан цена, ранисан инструкция по применению.