Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ

Инструкция для медицинского применения препарата РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ

РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ представляет собой 6% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Этот кровезаменитель и перфузионный раствор используется для лечения и профилактики гиповолемии при различных шоковых состояниях, включая травмы, ожоги, острую кровопотерю и инфекции. Препарат способствует повышению коллоидно-осмотического давления крови и центрального венозного давления, улучшает гемодинамику и реологические свойства крови, а также сердечную деятельность. Рефордез-Новофарм обладает эффектом восполнения объема циркулирующей крови, который сохраняется в течение нескольких часов, и улучшает текучесть крови, что делает его пригодным как для замещения объема крови, так и для гемодилюции. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией и проконсультироваться с врачом.

На этой странице

Общая характеристика

  • Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость; теоретическая осмолярность – 308 мосмоль/л, рН 4,0 - 7,0; средняя м.м. 200.000; молекулярное замещение 0,5;

Состав

100 мл раствора содержат 6 г гидроксиетилкрохмалю средней молекулярной массой 200 000 дальтон;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиетильованого крахмала.

Код АТС

В05А А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рефордез-Новофарм – 6% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат повышает коллоидно-осмотическое давление крови и центральное венозное давление, улучшает гемодинамику, реологические свойства крови, сердечную деятельность, уменьшает гематокрит и вязкость крови. Благодаря эффекту достижения объема, относительно долго хранится (щонаймене 6 ч), а также реологичным свойствам препарат пригоден как для замещения объема крови, так и для гемодилюции.

Фармакокинетика

Рефордез-Новофарм выводится почками. После введения в дозе 500 мл до 50% препарата выводится с мочой в течение 24 час. В зависимости от скорости введения и дозы период полувыведения из крови составляет 5 - 7 час. Гидроксиэтилкрахмал на некоторое время откладывается в тканях (главным образом в ретикулоендотелиальний системе – РЕС). Хотя через несколько месяцев после инфузии препарата депонируемые вакуоли с гидроксиетилкрохмалем иногда обнаруживаются в клетках РЭС, данных о том, что нарушается их функция, нет.

Показания для применения

Лечение и профилактика гиповолемии при шоковых состояниях в результате:

  • травм;
  • ожогов;
  • острой кровопотери;
  • инфекции;

Для уменьшения объема гемотрансфузии, а также для гемодилюции.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно капельно взрослым и детям старше 10 лет.

После введения первых 5 - 10 капель, а затем 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 мин, внимательно наблюдая за состоянием пациента (возможность возникновения анафилактоидных реакций).

Скорость введения и суточная доза зависят от размеров потери крови и значения гематокрита. Обычно суточная доза составляет 500 - 1 000 мл, максимальная суточная доза – 33 мл/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии – до 20 мл/кг массы тела в час.

Побочное действие

Во время проведения инфузии возможны реакции непереносимости всех степеней тяжести. Возможны:

  • тахикардия;
  • снижение артериального давления;
  • повышение температуры тела;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • рвота;
  • аллергические реакции (кожные высыпания, отек Квинке, зуд) вплоть до возникновения анафилактического шока. В этом случае введение препарата прекращают и назначают соответствующее лечение.

Длительное ежедневное введение Рефордезу-Новофарм в средних и больших дозах может вызвать зуд, который почти не поддается лечению. Зуд может возникнуть и через несколько недель после окончания терапии и длиться месяцами.

Вследствие эффекта разрежения возможно преходящее увеличение времени свертывания крови и времени кровотечения.

При состояниях дегидратации, сопровождающихся олигурией, уменьшением клубочковой фильтрации, а также канальцевой реабсорбции, введение препарата может привести к анурии, поэтому перед его применением следует провести регидратацию путем введения растворов электролитов и углеводов.

Инфузия препарата может сопровождаться повышением уровня амилазы в сыворотке крови, однако это не свидетельствует о заболевания поджелудочной железы; обычно этот показатель нормализуется через 3 - 5 суток.

Противопоказания

  • Гиперволемия, гипергидратация.
  • Гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Почечная недостаточность с олигурией или анурией (уровень креатинина более 177 мкмоль/л).
  • Хронические заболевания печени.
  • Травмы черепа с повышением внутричерепного давления.
  • Геморрагические диатезы, гипофибриногенемия.
  • Отек легких.
  • Пациенты, которые применяют гемодиализ.
  • Повышенная чувствительность к препарату.
  • Беременность (І триместр).
  • Дети до 10 лет.

Передозировка

Главным проявлением передозировки является перегрузка системы кровообращения объемом жидкости. В этом случае необходимо прекратить вливание препарата и назначить диуретики и сердечные средства.

Особенности применения

При шоковых состояниях с потерей воды и электролитов (рвота, понос, ожоги) после введения Рефордезу-Новофарм дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированных растворов электролитов. Необходимо контролировать уровень креатинина в сыворотке крови, если этот показатель в пределах 106 - 177 мкмоль/л, надо четко определить необходимость применения препарата.

Надо также контролировать функцию почек, печени, сердца, водно-электролитный состояние, показатели свертывания крови.

Вследствие длительного периода полураспада гидроксиэтилкрахмала при повторных введениях препарата необходимо уменьшить его суточную дозу.

На определение группы крови препарат не влияет.

Беременность и период лактации

Хотя данные по тератогенности препарата отсутствуют, препарат можно применять только во II и III триместрах беременности и только по жизненным показаниям. Данные о поступлении препарата в материнское молоко отсутствуют, однако следует с осторожностью назначать его матерям, которые кормят грудью.

Педиатрия

Нет данных о безопасности применения препарата у детей младше 10 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется назначать препарат водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстроты реакции и особой внимательности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ?

Ответ: РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ применяется для лечения и профилактики гиповолемии при шоковых состояниях, вызванных травмами, ожогами, кровопотерей, инфекциями, а также для гемодилюции.

Вопрос: Как вводится препарат РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ?

Ответ: Препарат вводится внутривенно капельно взрослым и детям старше 10 лет. Скорость введения и доза зависят от состояния пациента и степени потери крови.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ?

Ответ: Возможны реакции непереносимости, тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции, а также зуд при длительном применении.

Вопрос: Кому противопоказан препарат РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ?

Ответ: Препарат противопоказан при гиперволемии, гипергидратации, нарушениях электролитного баланса, декомпенсированной сердечной и почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, травмах черепа с повышенным внутричерепным давлением, геморрагических диатезах, отеке легких, а также детям до 10 лет и в первом триместре беременности.

Вопрос: Можно ли применять РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ во время беременности и кормления грудью?

Ответ: Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах применение возможно только по жизненным показаниям. Следует соблюдать осторожность при назначении кормящим матерям.

Вопрос: Влияет ли РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ на способность управлять транспортными средствами?

Ответ: Не рекомендуется назначать препарат водителям транспорта и лицам, чья работа требует высокой скорости реакции и внимательности.

Ключевые слова

рефордез-новофарм инструкция, рефордез-новофарм применение, рефордез-новофарм состав, рефордез-новофарм отзывы, рефордез-новофарм аналоги, рефордез-новофарм дозировка, лекарство рефордез-новофарм, рефордез-новофарм цена, рефордез-новофарм инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 15.04.25