СИБУТИН
Инструкция для медицинского применения препарата СИБУТИН (Sibutin)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Oxybutynin; 4-(диетиламино)-2-бутиниловий эфир альфа-циклогексил-альфа-гидроксибензолоцтовои кислоты;
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или почти белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит оксибутинина гидрохлорида 0,005 г (5 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитики, действующие на мочевые пути. Оксибутинин.
Код АТС G04BD04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. М-холиноблокатор из группы третичных аминов. Вместе с умеренным м-холиноблокирующим активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкую мускулатуру внутренних органов (миотропна, спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в т. ч. мочевого пузыря. У больных с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию.
Фармакокинетика. При приеме внутрь максимальная концентрация (Cmax) оксибутинина в плазме крови наблюдается через 45 мин. Концентрации активного вещества в плазме пропорциональны применяемой дозе оксибутинина.
Период полувыведения (T1/2) препарата составляет менее 2 часов. У пациентов пожилого возраста период полувыведения (T1/2) увеличивается.
Показания для применения.
Недержание мочи, связанное с нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например при рассеянном склерозе или ѕрипа bиfиda) или идиопатической природы;
ночной энурез у детей старше 5 лет (в виде монотерапии и в комбинации с другими лекарственными средствами ).
Способ применения и дозы. Принимают внутрь: взрослые по 5 мг 2-3 раза в сутки; пациенты пожилого возраста – по 5 мг 2 раза в сутки; дети старше 5 лет при нарушении функции мочевого пузыря нейрогенного характера – по 5 мг 2 раза в сутки, при ночном энурезе – по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу следует принимать на ночь).
Побочное действие. Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления).
Дерматологические реакции: сухость кожных покровов.
Другие: наплывы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потоотделения, аритмии.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженное нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, кишечная непроходимость, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, расширение ободочной кишки, миастения, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет.
Передозировка. Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, беспокойство, возбуждение, психоз, понижение АД, сосудистая и дыхательная недостаточность, паралич дыхательных мышц, кома.
Лечение: промывание желудка, введение физостигмину (внутривенно медленно); при выраженном беспокойстве или возбуждении – диазепам (10 мг внутривенно), при тахикардии – пропранолол (внутривенно), при лихорадке – симптоматическая терапия, при задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря, при развитии курареподибного эффекта и паралича дыхательных мышц – ИВЛ (искусственная вентиляция легких).
Особенности применения. С осторожностью следует назначать препарат ослабленным пациентам пожилого возраста и больным нейроциркуляторной дистонией, тяжелые заболевания печени и почек.
При назначении Сибутина так же, как и при назначении других антихолинергических препаратов, следует соблюдать осторожность у больных с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
На фоне применения Сибутина возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ИБС, аритмий, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.
Высокая температура окружающей среды на фоне приема препарата может спровоцировать возникновение лихорадки и сердечной слабости (в результате снижения потоотделения).
Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать, что препарат может вызывать сонливость и снижение остроты зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиление побочных эффектов отмечается при одновременном назначении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие.
Этанол и седативные средства могут усиливать сонливость и вероятность головокружения.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: сибутин инструкция, сибутин применение, сибутин состав, сибутин отзывы, сибутин аналоги, сибутин дозировка, лекарство сибутин, сибутин цена, сибутин инструкция по применению.
