ТИОВА

Инструкция для медицинского применения препарата ТИОВА

ТИОВА представляет собой ингаляционный препарат, содержащий тиотропия бромид, который является специфическим антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия. Блокируя М3-рецепторы в дыхательных путях, препарат способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, что приводит к бронхолитическому эффекту. Благодаря высокому сродству к рецепторам и медленному высвобождению, ТИОВА обеспечивает стойкое действие при местном применении с минимальными системными антихолинергическими эффектами. Препарат предназначен для базисной терапии хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), улучшает функцию легких, уменьшает одышку и частоту обострений. ТИОВА применяется один раз в сутки с помощью специального порошкового ингалятора Дипихалер.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: тиотропия бромид, [(3-окси-9-азониатрицикло [3.3.1.02,4] нонан, 7 -[(гидрокси ди-2-тиенилацетил)окси] – 9,9-диметил-бромид, (1б, 2в, 4в, 5б, 7в)];
  • Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером "3", со светло-зеленой крышкой и бесцветным прозрачным корпусом, частично заполненные белым или почти белым порошком; на крышке капсулы нанесена надпись Tiova, на корпусе капсулы – логотип Cipla;

Состав

  • 1 капсула содержит 18 мкг тиотропия бромида (в виде тиотропия бромида моногидрата);
  • Вспомогательные вещества: лактоза 125М, лактоза 150М.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические препараты для ингаляционного применения.

Код АТС

R03В B04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиотропия бромид – специфический антагонист мускариновым рецепторам с долговременным действием. Конкурентно и обратимо блокирует рецепторы подтипа М3 в дыхательных путях, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхиального дерева. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с М3-рецепторами обусловливают выраженный и стойкий эффект тиотропия бромида при местном применении. Его системные антихолинергические эффекты выражены очень слабо. Бронхолитический эффект препарата является следствием местного действия, зависит от дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов. Исследования показали, что использование препарата 1 раз в сутки для лечения пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких сопровождается значительным улучшением функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и форсированной жизненного объема легких) в течение 30 минут после ингаляции, продолжительность действия составляет 24 часа. Стабильный фармакотерапевтический эффект достигается через 1 неделю после начала лечения.

Улучшение функции легких при лечении сохраняется длительный период, никаких признаков толерантности к препарату не наблюдается. Применение препарата улучшает функциональные показатели дыхания, существенно уменьшает одышку и количество эпизодов обострения хронических обструктивных заболеваний легких.

Фармакокинетика

Тиотропия бромид является четвертичным аммониевым соединением и плохо растворяется в воде, поэтому для ингаляций применяется в виде порошка. Большая часть дозы, вдыхаемой при ингаляции, оседает на стенках глотки, а затем проглатывается, меньшая часть – оседает на стенках бронхов. При ингаляционном способе введения абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19,5%, что свидетельствует о высокой биодоступностью фракции препарата, которая достигла легких. Максимальная концентрация тиотропия бромида в плазме крови наблюдается через 5 минут после ингаляции. 72% препарата связывается с белками плазмы крови. Объем распределения – 32 л/кг. В неравновесном состоянии максимальный уровень тиотропия бромида в плазме крови пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких составлял 17-19 пг/мл через 5 минут после ингаляции в дозе 18 мкг, а затем постепенно ступенчато снижался. Равновесная концентрация в плазме крови составляет 3-4 пг/мл. В экспериментах установлено, что тиотропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Степень биотрансформации очень низкий. После ингаляции с мочой выводится 14% дозы, остальная часть препарата выводится с калом. Тиотропий неферментативно распадается с образованием спиртового N-метилскопина и дитиенилгликолиевой кислоты, которые не имеют родства с мускариновыми рецепторами. Период полувыведения составляет 5-6 дней. Кумуляции активного вещества не наблюдается.

Исследования установили, что почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата.

Показания для применения

Базисная терапия хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ).

Способ применения и дозы

Препарат Тиова предназначен только для ингаляций при помощи порошкового ингалятора Дипихалер. Капсулы не глотать!

Рекомендуемая доза составляет 18 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки. Срок лечения зависит от степени тяжести заболевания.

Побочное действие

В отдельных случаях, как местная реакция, может возникать сухость во рту, боль в горле. При попадании препарата в глаза изредка могут наблюдаться легкие обратимые нарушения аккомодации.

  • Со стороны дыхательной системы: кашель, очень редко – парадоксальный бронхоспазм.
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек.
  • Прочие: тахикардия, острая глаукома, затруднение мочеиспускания (у мужчин с гипертрофией предстательной железы), запор.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тиотропия бромида, атропина и его производных (ипратропия или окситропия бромида) и неактивных компонентов препарата.
  • Нет достаточного клинического опыта относительно применения Тиовы для лечения пациентов моложе 18 лет.

Передозировка

При применении препарата в терапевтических дозах случаи передозировки не наблюдались. В случае значительного превышения рекомендованной дозы передозировка может проявляться симптомами, обусловленными антихолинергическим действием препарата (обратимые нарушения аккомодации, сухость во рту). Острое отравление маловероятно вследствие низкой биодоступности при ингаляционном пути введения.

Особенности применения

С осторожностью применяют препарат для лечения больных на закрытоугольную глаукому и с нарушениями мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.

При необходимости немедленно купировать приступ бронхоспазма применение Тиовы не рекомендуется, потому что его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у β-адреномиметиков.

Необходимо предотвращать попадание препарата в глаза.

Пациенты с умеренной или выраженной почечной недостаточностью, которые получают Тиову в комбинации с другими препаратами, которые экстрагируются, главным образом почками, требуют тщательного наблюдения врача.

Ингаляционные препараты могут вызывать развитие парадоксального бронхоспазма и других реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Данных, которые позволяют предположить необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, нет, хотя клиренс тиотропия бромида и период полувыведения с возрастом изменяются. Нет достаточного клинического опыта относительно безопасности применения Тиовы в период беременности. Установлено, что небольшие количества ипратропия бромида проникают в грудное молоко. Применение Тиовы при беременности и в период лактации допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение тиотропия бромида с другими антихолинергическими средствами.

Условия хранения

Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности

18 месяцев.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат ТИОВА?

Ответ: Препарат ТИОВА применяется в качестве базисной терапии хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ).

Вопрос: Как следует применять препарат ТИОВА?

Ответ: Препарат предназначен для ингаляций с помощью порошкового ингалятора Дипихалер. Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (18 мкг) 1 раз в сутки. Капсулы не следует глотать.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ТИОВА?

Ответ: Возможны сухость во рту, боль в горле, кашель, редко – парадоксальный бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек, тахикардия, острая глаукома, затруднение мочеиспускания и запор.

Вопрос: Кому противопоказан препарат ТИОВА?

Ответ: Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к тиотропия бромиду, атропину и его производным, а также детям до 18 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Вопрос: Что делать в случае передозировки препарата ТИОВА?

Ответ: При применении в терапевтических дозах передозировка маловероятна. В случае значительного превышения дозы могут наблюдаться антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту и нарушения аккомодации. Лечение симптоматическое.

Вопрос: Можно ли применять ТИОВА при беременности и в период лактации?

Ответ: Применение препарата ТИОВА при беременности и в период лактации допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Вопрос: Следует ли соблюдать особые меры предосторожности при применении ТИОВА?

Ответ: С осторожностью следует применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания, а также у пациентов с умеренной или выраженной почечной недостаточностью, получающих другие препараты, выводимые почками.

Ключевые слова

тиова инструкция, тиова применение, тиова состав, тиова отзывы, тиова аналоги, тиова дозировка, лекарство тиова, тиова цена, тиова инструкция по применению, тиотропия бромид, ХОЗЛ, бронхолитик, ингалятор Дипихалер.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТИОВА необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 8.04.25