ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА

Трамадол-Дарница является анальгетиком центрального действия, относящимся к группе опиоидов. Его механизм действия основан на неселективном агонизме опиоидных мю-, дельта- и каппа-рецепторов в центральной нервной системе, с наибольшим сродством к мю-рецепторам. Препарат способствует уменьшению болевого синдрома за счет снижения активности ноцицептивной системы и усиления антиноцицептивной. Трамадол-Дарница также замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в центральной нервной системе, повышая серотонинергический эффект путем ингибирования обратного захвата норадреналина и серотонина. Кроме анальгетического действия, препарат оказывает противокашлевое и легкое седативное действие. В терапевтических дозах Трамадол-Дарница обычно не вызывает угнетения дыхания и не влияет на моторику кишечника. Применяется для купирования острого и хронического болевого синдрома различной этиологии у взрослых и детей старше 14 лет. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: tramadol; (1RS,2RS)-2-[(диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексанола гидрохлорид;
  • Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №3 белого цвета, содержащие порошок белого цвета;

Состав

1 капсула содержит 0,05 г трамадола гидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество);

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат Tablettose 80, аэросил А300, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Трамадол.

Код АТС

N02А Х02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аналгетик центрального действия. Неселективный агонист опиоидных мю-, дельта - и каппа-рецепторов с высшим споридненистью к мю-рецепторам. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в центральной нервной системе, повышая серотонинергический эффект путем ингибирования обратного захвата норадреналина и серотонина в нейронах. Способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением активности антиноцицептивной систем. Оказывает также противокашлевое и легкое седативное действие. При применении в терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхания и не изменяет моторику кишечника.

Фармакокинетика

После прийомання внутрь быстро и почти полностью всасывается (90 %) в кровь. Абсолютная биодоступность составляет 68 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови наблюдается через 2 часа. Связывание с белками плазмы крови – почти 20 %. Период полувыведения (Т1/2) – 6 час. Проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный (до 80 %); экскретируется с грудным молоком (0,1 %). Метаболизируется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов, один из которых – активный. Экскретируется в неизмененном виде (30 %) и в виде метаболитов почками (около 60 %) и кишечником (около 10 %). У больных с явлениями печеночной недостаточности Т1/2 трамадола и его активного метаболита моно-0-диметилтрамадолу увеличивается соответственно до 9-10 ч, и 9-29 час. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30 мл/мин) эти показатели соответственно: 8-14 ч и 14-20 ч.

Показания для применения

Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различной этиологии:

  • У больных онкологическими заболеваниями;
  • При травмах;
  • При невралгиях;
  • При инфаркте миокарда;
  • При проведении болезненных диагностических и лечебных процедур;
  • При болевом синдроме в послеоперационный период.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 капсуле (50 мг трамадола) с небольшим количеством жидкости. При недостаточном эффекте дозу можно повторить через 30-60 минут. Высшая разовая доза – 2 капсулы (100 мг трамадола); высшая суточная доза – 8 капсул (400 мг трамадола) по 1 капсуле 8 раз в сутки. Препарат не следует применять длительно (для предотвращения привыканию).

Детям до 14 лет препарат в капсулах не назначают.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, редко – затуманивание зрения, изменение настроения, нарушение восприятия; чаще – подавление активности, реже – повышение; в единичных случаях – эпилептиформные судороги. Возможно развитие зависимости и реакции отмены, как при отмене других опиоидных анальгетиков: ажиотация, нервозность, возбуждение, бессонница, гиперкинезия, тремор, мышечная слабость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, редко – ощущение переполнения желудка и боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия и ортостатический коллапс, тахикардия, в поодиноких случаях – повышение АД.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, редко – крапивница.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, нарушение дыхания по типу развития астматического статуса.

Противопоказания

Острая алкогольная интоксикация, острое отравление снотворными, психотропными, анальгетическими и другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, синдром отмены при наркомании, беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к наркотическим анальгетиков и трамадола. Клиренс креатинина – менее 10 мл/мин.

Передозировка

Миоз, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение центральной нервной системы, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), анурия.

Лечение: внутривенное введение налоксона (специфический антагонист), промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Особенности применения

Следует соблюдать особую осторожность при назначении трамадола больным с наркотической зависимостью, при сплутаний сознании, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам. Трамадол не следует применять для терапии синдрома отмены при наркомании. В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости. С осторожностью назначают при нарушении функции почек и печени. В период лечения препаратом не следует употреблять алкоголь. Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трамадол нельзя назначать больным, которые принимают ингибиторы МАО. При одновременном применении лекарств, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторы, антидепрессанты, седативные и снотворные средства), возможно усиление анальгетического и седативного действия, а также угнетение дыхания. В сочетании с нейролептиками может спричиня судороги. При одновременном или предшествующем применении карбамазепина выраженность и продолжительность анальгезирующего действия трамадола уменьшаются. Аналептики и психостимуляторы снижают анальгезирующее действие трамадола, налоксон и налтрексон (прямые антагонисты) полностью блокируют его эффекты.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА?

Ответ: ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА применяется для купирования острого и хронического болевого синдрома средней и сильной интенсивности различной этиологии.

Вопрос: Как следует принимать ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА?

Ответ: Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по 1 капсуле (50 мг) внутрь. При недостаточном эффекте дозу можно повторить через 30-60 минут. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА?

Ответ: Возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, запор, повышенное потоотделение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания и другие побочные эффекты.

Вопрос: Кому противопоказан ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА?

Ответ: Препарат противопоказан при острой алкогольной интоксикации, остром отравлении снотворными, психотропными, анальгетическими и другими препаратами, угнетающими ЦНС, синдроме отмены при наркомании, беременности, периоде кормления грудью, повышенной чувствительности к компонентам препарата, детям до 14 лет и при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.

Вопрос: Может ли ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА вызвать зависимость?

Ответ: При длительном применении препарата не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости.

Вопрос: Можно ли управлять автомобилем во время лечения ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА?

Ответ: Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, включая управление транспортными средствами.

Ключевые слова

трамадол-дарница инструкция, трамадол-дарница применение, трамадол-дарница состав, трамадол-дарница отзывы, трамадол-дарница аналоги, трамадол-дарница дозировка, лекарство трамадол-дарница, трамадол-дарница цена, трамадол-дарница инструкция по применению, опиоидный анальгетик, обезболивающее, боль, капсулы.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТРАМАДОЛ-ДАРНИЦА необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 8.04.25