ФЕРУМБО
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРУМБО (FERUMBO)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Ferric hydroxide;
Основные физико-химические свойства: красно-коричневая вязкая жидкость, со специфическим запахом;
Состав: 5 мл сиропа содержат 50 мг железа в виде комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозою;
вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для перорального применения.
Код АТС В03АВ04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо - и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозою стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, который синтезируется в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Железо, что всмокталось, сохраняется в виде связанной соединения с феритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При использовании препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
фармакокинетика. При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исключает развитие передозировки, возможного при всасывании простых солей железа (II) с градиентом концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозою, не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа (II).
Показания для применения. Профилактика и лечение железодефицитных анемий различной этиологии у детей. Назначают взрослым при дефиците железа (полименорея, метроррагия, роды, геморрой, пептическая язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения), при повышенной потребности железа в периоды беременности и кормления грудью, при донорстве, ожогах, гемодиализе; при алиментарной недостаточности железа или нарушении его всасывания при хронической диарее, болезни Крона, энтерите, мальабсорбции.
Способ применения и дозы. Сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды, возможно смешивание его с фруктовыми и овощными соками или питательными смесями. Суточная доза может быть применена в один или несколько приемов.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают исходя из рекомендаций, которые приведены ниже:
Возрастная группа
Дозировка
Частота приема в сутки
Суточная
доза
препарата, (мг)
Мерная ложка
мл
Недоношенные дети*
1
2,5-5
Дети до 1 года
1/2-1
2,5-5
1
25-50
Дети от 1 до 3 лет
1
5
1
50
Дети от 3 до 6 лет
1
5
1-2
50-100
Дети от 6 до 12 лет
1
5
2
100
Взрослые и дети старше 12 лет
2-6
10-30
1-2
100-300
*Недоношенные дети принимают ежедневно 5-10 капель (1 мл препарата/20 капель содержит 10 мг железа).
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального показателя уровня гемоглобина в крови.
При латентном дефиците железа рекомендуют такую схему применения Ферумбо:
Возрастная группа
Дозировка
Частота приема в сутки
Суточная
доза
препарата, (мг)
Мерная ложка
мл
Дети до 1 года
1/3-1/2*
1,5-2,5
1
15-25
Дети от 1 до 12 лет
1/2 – 1
2,5-5
1
25-50
Взрослые и дети старше 12 лет
1-2
5-10
1
50-100
*Или 30-50 капель сиропа.
После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
Для профилактики используют следующие дозировки сиропа Ферумбо:
дети до 1 года – 5-10 мг железа в сутки (10-20 капель);
дети от 1 до 12 лет – 10-15 мг железа в сутки (20-30 капель);
взрослые и дети старше 12 лет – 15-20 мг железа в сутки (30-40 капель).
Для профилактики дефицита железа при беременности назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) один раз в сутки.
Побочное действие. Изредка могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор или диарея). В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткое время (на 3 суток) снизить дозу препарата в 2 раза.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, гемохроматоз, гемосидероз); анемии, не связанные с дефицитом железа (мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); нарушения включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия).
Передозировка. Препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает возможность его передозировки. В настоящее время не описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозою.
Однако в случае значительного превышения дозы возможно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль и боль за грудиной, повышенная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдаются эрозивно-язвенные повреждения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается артериальное давление, развивается тахикардия, возникают судорожные припадки и кома.
Лечение: промывание желудка; в случае тяжелого отравления показано введение специфического антидота – дефероксамина. Вводят внутривенно медленно: детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг в сутки). Гемодиализ в этом случае неэффективен.
Особенности применения. Применение препарата может вызывать темное окрашивание кала, обусловленное выведением железа, не всосалось и не имеет клинического значения.
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Беременность и лактация. При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических и эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препарата. Таким образом, препарат Ферумбо для приема внутрь рекомендовано при дефиците железа при беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В связи с тем, что железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозою, оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами еды (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклины, антациды). Соли железа (II) снижают всасывание железа из сиропа.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25ºС. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона срок годности препарата – 30 суток при температуре 8 – 15 ºС.
Ключевые слова: ферумбо инструкция, ферумбо применение, ферумбо состав, ферумбо отзывы, ферумбо аналоги, ферумбо дозировка, лекарство ферумбо, ферумбо цена, ферумбо инструкция по применению.
