ФРОМИЛИД УНО

Инструкция для медицинского применения препарата ФРОМИЛИД^® УНО (FROMILID^® UNO

Общая характеристика:

международное название: сlarithromycin;

Основные физико-химические свойства: желтые, овальные, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной буквой "U" с одной стороны;

Состав: 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит 500 мг кларитромицина;

вспомогательные вещества: натрия алгинат, натрия алгинат кальциевый, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид, пропиленгликоль.

Форма выпуска. Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиди.

Код АТС J01F A09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. Он угнетает синтез белков в микробных клетках. Действует в основном бактериостатически, в некоторых случаях имеет также бактерицидное действие.

Чувствительными к кларитромицину есть такие микроорганизмы:

Аэробные грамположительные бактерии

Аэробные грамотрицательные бактерии

Анаэробные бактерии

Streptococcus pyogenes

Haemophilus influenzae

Грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Виды Eubacterium

Staphylococcus aureus, чувствительный к метициллину

Legionella pneumophila

Clostridium perfringens

Streptococcus agalactiae

Neisseria gonorrhoeae

Виды Peptococcus

Streptococcus viridans

Helicobacter pylori

Виды Peptostreptococcus

Виды Corynebacterium

Campylobacter jejuni

Propionibacterium acnes

Listeria monocytogenes

Bordetella pertussis

Виды Bacillus

Pasteurella multocida

Грамотрицательные бактерии

Виды Bacteroides

Bacteroides fragilis

Prevotella melaninogenica

Другие микроорганизмы

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma pneumoniae

Ureaplasma urealyticum

Borrelia burgdorferi

Toxoplasma gondii

Mycobacterium avium complex

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium chelonae

Mycobacterium kansasii

Mycobacterium xenopi

Mycobacterium leprae

Фармакокинетика. Кларитромицин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пища замедляет абсорбцию, однако это не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Кларитромицин распадается в печени с образованием менее 7 метаболитов. Важнейшим метаболитом является 14-гидроксикларитромицин. Концентрация кларитромицина в тканях примерно в 10 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация препарата наблюдается в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, клетках альвеол, мокроте и в среднем ухе. Связывание кларитромицина с белками плазмы незначительное и обратимое. Период полувыведения кларитромицина составляет от 5 до 7 часов.

Примерно 40 % кларитромицина выводится с мочой и около 30 % - с фекалиями.

Показания для применения.

Лечение инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей (тонзилофарингит, отит, острый синусит), инфекционных заболеваний нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), инфекционных заболеваний кожи и подкожной клетчатки (фолликулит, целлюлит, рожа).

Способ применения и дозы.

Таблетки следует принимать целиком, во время еды и запивать жидкостью.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от типа инфекции, ее локализации, возраста пациента и ответной реакции на лечение. Препарат необходимо принимать по назначению врача.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 500 мг через каждые 24 часа. При тяжелых инфекциях применяют ежедневно по 2 таблетки по 500 мг. Лечение длится от 7 до 14 дней.

Побочное действие.

Возможными побочными эффектами являются тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и боль в животе. Сильная и продолжительная диарея может быть признаком особой формы воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит), которое связано с применением антибиотиков.

Могут также возникать воспаление в ротовой полости (стоматит, глоссит), временное изменение цвета зубов и языка, головная боль, реакции повышенной чувствительности (крапивница, анафилаксия, в единичных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), временное изменение ощущения запахов и вкуса, парестезия, шум в ушах, временное нарушение слуха, у некоторых пациентов возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, зрительные или слуховые галлюцинации, умственные расстройства, судороги). Побочные эффекты в основном слабо выражены и преходящи.

В исключительных случаях может увеличиваться активность ферментов печени и пожелтеть кожа (холестатическая желтуха). Очень редко и, главным образом, у пациентов, которые принимают препараты для снижения уровня сахара в крови, может происходить значительное уменьшение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).

У отдельных пациентов отмечали боль в суставах и мышцах, почечную недостаточность, воспаление поджелудочной железы и уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

У некоторых пациентов во время лечения кларитромицином могут возникать определенные нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия и трепетание-мерцание желудочков).

Противопоказания.

Кларитромицин нельзя принимать пациентам с гиперчувствительностью к этому и других макролидных антибиотиков. Печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,5 мл/сек (30 мл/мин)). Дети младше 6 месяцев, первый триместр беременности.

Передозировка.

Симптомы передозировки: рвота, боль в животе, головная боль, головокружение. Если наблюдаются такие симптомы, нужно сделать промывание желудка и назначить симптоматическое лечение.

Особенности применения.

Наблюдается перекрестная резистентность к макролидным антибиотикам.

Следует избегать назначения кларитромицина больным порфирией.

Лечение антибиотиками может изменять нормальную кишечную флору, поэтому возможно развитие суперинфекции резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о псевдомембранозный колит, необходимо прекратить прием лекарств. Фромилид^® уно в таблетках не предназначен для лечения детей до 12 лет; детям этого возраста назначают суспензию.

Беременность и кормление грудью.

Кларитромицин не следует назначать беременным.

Кормление грудью следует прекратить во время лечения кларитромицином.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Нет сообщений о том, что кларитромицин влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие технические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кларитромицин распадается в печени, где он может тормозить действие некоторых ферментов (Р450), необходимых для метаболизма многих других препаратов. Снижение распада этих препаратов приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, что может вызвать серьезные побочные эффекты. Поэтому кларитромицин не разрешается применять вместе с терфенадином, цисапридом, пимозидом, астемизолом и алкалоидами спорыньи. Рекомендуется измерять концентрации в сыворотке теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и ерготалкалоидив, если их пзастосовують параллельно с кларитромицином.

Одновременное применение кларитромицина и препаратов для снижения концентрации холестерина и других жиров в крови (ловастатин и симвастатин) не рекомендуется по причине возможного появления боли в мышцах, а в некоторых случаях – даже разрушение мышц (рабдомиолиз).

Надо несколько раз проверять протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами.

Исследования для изучения взаимодействия зидовудина с таблетками с модифицированным высвобождением кларитромицина не проводились, поэтому пациентам, которым нужно такое соединенное лечения, рекомендуется применять таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина.

Если вводить кларитромицин вместе с ритонавиром (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), то будет увеличиваться концентрация кларитромицина в сыворотке крови. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется назначать таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина.

Кларитромицин не влияет на действие противозачаточных таблеток.

Условия хранения.

Лекарства не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: фромилид уно инструкция, фромилид уно применение, фромилид уно состав, фромилид уно отзывы, фромилид уно аналоги, фромилид уно дозировка, лекарство фромилид уно, фромилид уно цена, фромилид уно инструкция по применению.