ФТОРОКОРТ
Инструкция для медицинского применения препарата ФТОРОКОРТ (FTOROCORT)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: триамцинолон (triamcinolone);
(11b, 16α) - 9 - фтор -11, 16, 17, 21 - тетрадигидроксипрегна - 1, 4 - диен - 3, 20 - дион;
Основные физико-химические свойства: белая или почти белая гомогенная мазь, практически без запаха;
Состав: 1 г мази содержит 1 мг триамцинолона ацетониду;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кислота стеариновая, полисорбат 60, спирт цетиловый, парафин жидкий, глицерин (85%), вода очищенная.
Форма выпуска. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07AB09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активным веществом мази являются триамцинолона ацетонид – глюкокортикостероид, содержащий фтор, при местном применении проявляет противовоспалительное, антиаллергическое и противозудное действие.
Фармакологическое действие глюкокортикостероидов основана на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособленности организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиления глюконеогинезу. Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей; способствуют липолиза. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.
Многочисленные рецепторы глюкокортикостероидов находятся также в тканях головного мозга и сердца. Глюкокортикостероиды усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.
В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидний недостаточности усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают язвенное поражение слизистых оболочек. В больших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.
Естерификация молекулы глюкокортикостероидов жирными кислотами в 17 и 21 позициях существенно усиливает ее воздействие на кожу. Расположение циклического ацетониду в 16 и 17 позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект глюкокортикостероидов. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.
Фармакокинетика. Триамцинолон хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзивнои повязки на пораженные кожные участки всасывается в количестве, достаточном для оказания системного эффекта. Глюкокортикостероиды быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона - 6-β-гидрокситриамцинолон, выводится печенью, почками и с каловыми массами и мочой в равных соотношениях. Время полувыведения из плазмы около 5 часов, время полураспада 18-36 часов.
Показания для применения. Все виды хронической и острой экземы независимо от локализации; нейродерматит; контактный дерматит независимо от этиологии; красный плоский лишай; вульгарный псориаз; эксфоллиативная эритродермия; болезнь Лейнера; отит наружного слухового прохода, не осложненный инфекцией; красная волчанка.
Способ применения и дозы. Для наружного применения.
Взрослым: тонкий слой мази наносят 2 - 3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза для взрослых не более 15 г мази в сутки) или применяют под окклюзионную повязку (максимальная доза для взрослых не более чем 10 г мази в сутки).
Детям в возрасте старше 1 года тонкий слой мази наносят максимум 2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Продолжительность применения препарата детям не должна превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.
Лицам пожилого возраста препарат необходимо использовать осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа тоньше.
Побочное действие. Для глюкокортикостероидных препаратов при местном применении характерные побочные действия местного характера, однако, в зависимости от количества вещества, поступившего в системный кровоток, возможны системные эффекты.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении на обширной поверхности возможно подавление функции коры надпочечников, особенно у детей грудного и младшего возраста, а также при применении окклюзионных повязок; возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.
Со стороны водно-электролитного обмена: возможны задержка в организме воды и натрия, потеря калия, гипокалиемичний алкалоз, гипертензия, сердечная недостаточность при склонности к ней.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: могут появиться остеопороз, замедление роста у детей, стероидная миопатия, асептический некроз.
Со стороны системы пищеварения: возможны пептическая язва с перфорацией и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.
Со стороны кожи: возможны замедление заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформни высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиоэктазии, повышенное потоотделение, образования полос, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах.
Со стороны центральной нервной системы: могут появиться повышение внутричерепного давления с отеком соска здорового нерва, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, психические нарушения.
Со стороны органа зрения: возможны изъязвление роговицы, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм. Вероятность развития катаракты выше у детей.
Прочие: возможны маскировки течении инфекций, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции, реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к триамцинолона ацетониду или вспомогательных веществ препарата. Туберкулез; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; язва голени; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; нанесение мази на грудь непосредственно перед кормлением грудью; применение в качестве монотерапии без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях. Дети в возрасте до 1 года.
Передозировка. В зависимости от количества стероида, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение – это делают постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.
Особенности применения. При возникновении явлений раздражения кожи следует прекратить применение мази Фторокорт и продолжить лечение другим препаратом.
Длительное применение препарата на кожу лица не рекомендуется из-за опасности атрофии кожи. Не допускать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.
Назначение мази детям возможно только в исключительных случаях!
При применении окклюзионных повязок и лечении больших поверхностей тела возможно системное действие препарата - в таких случаях нужна особая осторожность.
При применении мази микроорганизмы, находящиеся на коже (прежде всего пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицети), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызвать различные пиодермии. Под окклюзионной повязкой иногда могут появляться синяки. При длительном применении мази на одном и том же участке тела, особенно у молодых больных, может развиться атрофия этого участка кожи.
При лечении псориаза возможен синдром отмены и стероидная зависимость.
Применение в период беременности и кормления грудью. Вопрос о применении препарата во время беременности и кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения и потенциального риска при воздействии препарата на плод. Данных, подтверждающих безопасность препарата во время беременности, недостаточно.
Всасывание глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами. Неизвестный.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неизвестно.
Условия хранения. Хранить при температуре 8-15С, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: фторокорт инструкция, фторокорт применение, фторокорт состав, фторокорт отзывы, фторокорт аналоги, фторокорт дозировка, лекарство фторокорт, фторокорт цена, фторокорт инструкция по применению.
