ХЕМОМИЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата хемомицин® (hemomycin)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: азитромицин (azithromycin);
9а-аза-9а-метил-9-дезоксо-9а-гомоеритромицину А дигидрат;
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-серо-синего цвета, на изломе белого или почти белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит азитромицина (в форме дигидрата) 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза силикатная микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид Е 171, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, indigotine lack Е 132, green lack 8 %.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия, первый представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков-азалидов. При достижении в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. По сравнению с другими антибиотиками-макролидами, азитромицин имеет наиболее выраженный бактерицидный эффект, способность проникать в ткани, клетки и жидкости организма, максимальную продолжительность периода полувыведения.
К азитромицину чувствительны:
- грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, St pyogenes, St agalactiae, стрептококки групп CF и G, Санкт viridans;
- грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis, B. parapertussis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp.;
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius; Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
- внутриклеточные возбудители: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, проявляющих устойчивость к эритромицину.
Фармакокинетика. Всасывание: Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его липофильностью. Устойчив в кислой среде, благодаря этому после перорального приема дозы 500 мг имеет биодоступность, которая составляет 37 %. Пища и антациды уменьшают биодоступность примерно на 50 %. После внутреннего приема 500мг азитромицина максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л.
Распределение: Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью легко проникать через мембрану клетки и накапливаться внутриклеточно, преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он освобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции значительно выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Средняя концентрация в тканях через 12-24 ч после приема дозы 500 мг составляет 1-9 мг/л, что в несколько раз превышает минимальную ингибирующее концентрацию для большинства патогенов.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение: Период полувыведения азитромицина из плазмы составляет 40 – 60 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей после прекращения дозировка составляет 2-4 дня. Выводится азитромицин преимущественно с желчью в неизмененном виде, небольшая часть – с мочой.
Показания для применения:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции ЛОР-органов (острый фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит).
Скарлатина.
Инфекции дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, острый бронхит, обострение хронического бронхита).
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы).
Инфекции урогенитального тракта (острый или хронический, неосложненный или осложненный уретрит и/или цервицит, в том числе вызванные хламидийной, микоплазмовою, уреаплазмовою или гонококовою инфекцией).
Болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans).
