ЭЛЕРТ

Инструкция для медицинского применения препарата ЭЛЕРТ (Elert)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ебастин; 1-4-(1,1-Диметилетил)фенил -4-4- (дифенилметокси)-1-пиперидинил-1-бутанон;

Основные физико-химические свойства:

таблетки 10 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки;

таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит 10 мг или 20 мг ебастину;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прижелатинизований, фарматоза DCL 15 (лактозы моногидрат), натрия кроскармеллоза (примелоза), магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый (для таблеток 20 мг), полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A Х22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. После приема препарата внутрь противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 час. После пятидневного курса лечения ебастином антигистаминна активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не вызывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния ебастину на интервал QT на ЭКГ даже в дозе 80 мг.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, где превращается в активный метаболит каребастин. После однократного приема 10 мг препарата максимальная концентрация каребастину в плазме достигается через 2,6–4 ч и составляет 80-100 нг/мл.

При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы ебастину и каребастину - более 95%. Период полувыведения каребастину составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности – до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме 10 мг / сут не превышает терапевтических значений.

Показания для применения.

Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, в том числе в сочетании с аллергическим конъюнктивитом;

идиопатическая хроническая крапивница.

Способ применения и дозы. Взрослым при аллергическом рините Элерт назначают в суточной дозе 10 мг; при выраженной симптоматике (в т.ч. при круглогодичном аллергическом рините) – 20 мг. При крапивнице суточная доза составляет 10 мг. Элерт принимают после приема пищи. Продолжительность курса лечения – 7-10 суток.

Побочное действие. Головная боль, сухость во рту. В отдельных случаях – диспепсия, тошнота, рвота, бессонница, сонливость, боль в животе, фарингит, синусит.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность тяжелого течения.

Беременность и период кормления грудью.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту. Специального антидота нет.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, медицинское наблюдение, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения. С осторожностью назначают Элерт пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно эффективности и безопасности применения Елерту для лечения детей до 12 лет нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами.

Во время лечения Елертом следует избегать управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется назначать Элерт одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Элерт не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и препаратами, содержащими этанол.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25ºС в сухом месте, недоступном для детей. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: элерт инструкция, элерт применение, элерт состав, элерт отзывы, элерт аналоги, элерт дозировка, лекарство элерт, элерт цена, элерт инструкция по применению.