АНДРОФАРМ

Инструкция для медицинского применения препарата АНДРОФАРМ (АNDROFARM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: сурrоtеrопе; 6-хлор-17α-гидрокси-1α, 2α-метилен-прегна-4,6-диен-3,20-дион-ацетат;

Основные физико-химические свойства: желтая или желто-зеленая маслянистая жидкость со специфическим запахом;

Состав: 1 ампула 3 мл содержит ципротерону ацетата в пересчете на 100% вещество 300 мг;

вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны и их аналоги. Антиандрогены.

Код АТС GОЗHА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Стероидный антиандрогенный препарат с двойным механизмом действия. Конкурентный антагонист рецепторов андрогенов, блокирует биологическое действие тестостерона и других андрогенов в клетках-мишенях. Кроме того, ципротерону ацетат обладает гестагенной и антигонадотропное активность, что приводит к уменьшению секреции андрогенов и усиливает антиандрогенное действие. Благодаря этому препарат сдерживает стимулированный эндогенными андрогенами рост карциномы предстательной железы и даже вызывает регресс опухоли и ее метастазов.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения Андрофарм медленно высвобождается из масляного раствора. Биодоступность препарата равна 100%. Максимальная концентрация ЦПА в плазме крови наблюдается через 1 – 3 суток. Выделяется по монофазним типом с временем полувыведения около 4-х суток. После 4-х инъекций уровень ЦПА в крови стабилизируется. Главный метаболит – 15β-гидрокси–ЦПА. ЦПА и его метаболиты (в виде глюкуронидов) выделяются преимущественно с желчью.

Показания для применения. Метастатический и неоперабельный рак предстательной железы, патологическое повышение сексуального влечения у мужчин.

Способ применения и дозы. Андрофарм (раствор для инъекций) вводят глубоко в мышцы. Необходимо избегать попадания препарата в кровеносные сосуды. Для предупреждения отдельных случаев кашлевых реакций и одышки рекомендуется вводить препарат медленно.

При неоперабельном раке предстательной железы препарат вводят в дозе 3 мл (300 мг, 1 ампула) 1 раз в неделю. Курс лечения длится в среднем б месяцев. Больным карциномой предстательной железы после орхиектомии препарат вводят по 3 мл (300 мг, 1 ампула) 1 раз в 2 недели (с целью ограничения действия андрогенов коры надпочечников). При улучшении состояния пациентов не следует уменьшать дозу препарата или прекращать лечение. С целью корректировки полового влечения у мужчин с гиперсексуальностью Андрофарм вводят глубоко в мышцы по 3 мл (300 мг, 1 ампула) 1 раз через каждые 10 – 14 суток. В случае необходимости дозу можно увеличить вдвое. После достижения эффекта дозу уменьшают и постепенно увеличивают интервалы между введениями препарата. Лечебный курс, как правило, в сочетании с психотерапией длится несколько месяцев.

Побочное действие. При внутримышечном введении препарата иногда наблюдаются одышка и кашель. В отдельных случаях могут иметь место изменение массы тела, настроения, временная депрессия, усталость, снижение способности к концентрации внимания; угнетение сперматогенеза, который восстанавливается через 3 – 4 месяца после прекращения приема препарата, возможно ослабление потенции во время применения препарата, а также повышение тактильной чувствительности околососковой участки грудных желез, иногда – гинекомастия. Эти эффекты возникают вследствие антиандрогеннои действия препарата. Известны единичные случаи тяжелого нарушения функции печени.

Противопоказания. Значительные нарушения функции печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), тромбоэмболические процессы и склонность к ним, тяжелые депрессивные состояния, тяжелые формы сахарного диабета с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия.

Передозировка. При появлении признаков тяжелого нарушения функции печени, выраженной депрессии и других побочных реакций, применение препарата приостанавливают до их исчезновения или уменьшают дозу.

Особенности применения. Андрофарм (раствор для инъекций) применяется только для

лечение мужчин. Не рекомендуется применять препарат до окончания полового

созревания.

Рекомендуется ограничить или прекратить употребление алкоголя.

Во время лечения необходим периодический контроль функционального состояния печени, коры

надпочечных желез, показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

Во время лечения Андрофармом может наблюдаться повышенная утомляемость, снижение способности

к концентрации внимания, что должно учитываться пациентами, деятельность которых связана с работой с

механизмами и управлением транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Через возможное влияние Андрофарму на толерантность к углеводам, у больных сахарным диабетом может возникнуть необходимость в корректировке доз инсулина и других антидиабетических средств.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15ºС до 25ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: андрофарм инструкция, андрофарм применение, андрофарм состав, андрофарм отзывы, андрофарм аналоги, андрофарм дозировка, лекарство андрофарм, андрофарм цена, андрофарм инструкция по применению.